6月10日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布《關(guān)于注射用艾司奧美拉唑鈉等7個(gè)化學(xué)仿制藥注射劑注冊生產(chǎn)現場(chǎng)檢查計劃的通告》，公布7個(gè)化學(xué)仿制藥注射劑將在6月26日至7月1日接受注冊生產(chǎn)現場(chǎng)檢查。
本次將被檢查的7個(gè)化學(xué)仿制藥注射劑分別來(lái)自5家藥品生產(chǎn)企業(yè)：四川美大康華康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的注射用艾司奧美拉唑鈉40mg；蘇州天馬醫藥集團天吉生物制藥有限公司生產(chǎn)的卡貝縮宮素注射液1ml：100μg；山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的注射用艾司奧美拉唑鈉40mg、注射用帕瑞昔布鈉20mg、注射用帕瑞昔布鈉40mg；峨眉山通惠制藥有限公司生產(chǎn)的注射用帕瑞昔布鈉20mg、注射用帕瑞昔布鈉40mg。
上述企業(yè)需做好準備，如在通告的檢查時(shí)間內，注冊申請人不能接受現場(chǎng)檢查，需在通告后10個(gè)工作日內，主動(dòng)向國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心提交書(shū)面申請。超過(guò)10個(gè)工作日，該中心將不受理申請。
附檢查藥品詳情表：
內容整理：醫藥觀(guān)察家網(wǎng)
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
