近日，石藥集團、上海醫藥、浙江康恩貝制藥分別發(fā)布公告稱(chēng)，旗下的硫酸氫氯吡格雷片、頭孢氨芐膠囊、蒙脫石散紛紛通過(guò)了仿制藥一致性評價(jià)。
氯吡格雷是由賽諾菲與百時(shí)美施貴寶聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新一代抗凝血藥物。石藥集團公告稱(chēng)，其子公司石藥集團歐意藥業(yè)的硫酸氫氯吡格雷片（75mg）已獲得國家藥監局頒發(fā)的藥品注冊批件，這意味著(zhù)石藥集團成為了繼信立泰、樂(lè )普之后，第三家通過(guò)硫酸氫氯吡格雷片仿制藥一致性評價(jià)的企業(yè)。
頭孢氨芐膠囊由葛蘭素史克與禮來(lái)研發(fā)，最早于1969 年在英國上市，該藥主要用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。上海醫藥公告稱(chēng)，其子公司上海福達制藥有限公司的頭孢氨芐膠囊（0.125g）的補充申請已經(jīng)獲得國家藥監局批準，標志著(zhù)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。除了上海醫藥外，湖南科倫制藥和山東羅欣藥業(yè)的頭孢氨芐膠囊也已通過(guò)一致性評價(jià)。
浙江康恩貝制藥股份有限公司稱(chēng)，其子公司杭州康恩貝的蒙脫石散（3g）已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。蒙脫石散是天然硅鋁酸鹽黏土礦石，最初由IPSENPHARMA(益普生藥業(yè))研發(fā)，于1980年3月在法國上市，用于治療成人及兒童急、慢性腹瀉、小兒輪狀病**腸炎等疾病。截止目前，國內已有杭州康恩貝、先聲藥業(yè)、四川維奧制藥、揚子江藥業(yè)、山東宏濟堂制五家企業(yè)的蒙脫石散仿制藥通過(guò)一致性評價(jià)。
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