在2019年ATS國際會(huì )議上，Theravance Bioharma和Mylan公開(kāi)了 Yupelri(Revefenin)III期臨床的一項數據分析。該項事后檢定分析再次肯定了Yupelri治療 COPD的潛力。
Yupelri (Revefenin)吸入液是一種長(cháng)效毒蕈堿類(lèi)拮抗劑(LAMA)，于2018年11月被FDA批準用于慢性阻塞性肺?。?strong>COPD）的維持治療。值得關(guān)注的是，Yupelri只需每日使用一次，而且可以與任意的標準噴射霧化器兼容。
會(huì )上研究人員公開(kāi)了一項Revefenin III期亞組分析數據，其中受試者聯(lián)合使用長(cháng)效β受體激動(dòng)劑(LABA)，以及使用或不使用吸入糖皮質(zhì)類(lèi)固醇(ICS)。對兩個(gè)為期12周的安慰劑對照重復試驗(n=812)的薈萃數據進(jìn)行了預定的亞組分析。之后對為期52周的噻托溴銨對照隨機安全性試驗的探索性終點(diǎn)數據進(jìn)行了分析(n=670)?？偟膩?lái)說(shuō)，在這三項研究中，平均有43%的患者同時(shí)使用LABA或LABA/ICS聯(lián)合治療。該亞組基線(xiàn)處COPD癥狀更嚴重。結果表明，YUPERI聯(lián)合LABA或ICS/LABA可更好控制COPD癥狀，尤其是病情較重的患者，不過(guò)需要進(jìn)一步研究以證實(shí)其患者效益。對薈萃數據的分析中，在無(wú)LABA組和LABA亞組中，受試者每日一次的Revefenacin霧化治療相比安慰劑在第85天得到了有效改善。此外，對于LABA和無(wú)LABA亞組中使用Revefenacin治療的患者，第12周時(shí)臨床基線(xiàn)至1秒內用力呼氣量FEV1有將近100mL的提高，具有明顯改善。
COPD是一種患病人數日益增長(cháng)的毀滅性疾病，是美國第三大死因和第四大醫院復診病因。美國2010年報告顯示慢性阻塞性肺病的管理費用將近500億美元，包括295億美元的直接保健支出、80億美元的間接發(fā)病費用和124億美元的間接死亡費用。
"以上發(fā)現進(jìn)一步證明Revefenacin可使廣泛的慢性阻塞性肺病患者受益，包括那些癥狀更嚴重的COPD患者。"Buffalo's Jacobs大學(xué)的雅各布斯醫學(xué)院的肺病危重護理和睡眠醫學(xué)教授兼主任Sanjay Sethi博士說(shuō)。
同為長(cháng)效毒蕈堿類(lèi)拮抗劑的霧化吸入溶液，Sunovion制藥公司的格隆溴銨吸入霧化液（Lonhala Magnair Kit）已于2017年12月被FDA批準用于慢性阻塞性肺病COPD的維持治療。不同的是，其為一日兩次給藥。作為FDA批準的首個(gè)長(cháng)效毒蕈堿拮抗劑類(lèi)霧化制劑，Lonhala Magnair Kit一經(jīng)上市便引起了廣泛關(guān)注，2018年市場(chǎng)銷(xiāo)售額已達1800萬(wàn)美元。霧化吸入制劑相比粉霧劑和氣霧劑使用耗時(shí)更長(cháng)，設備攜帶更加不方便。因此Yupelri相比Lonhala Magnair每日一次給藥會(huì )成為其搶占市場(chǎng)的一大優(yōu)勢。另外，Lonhala Magnair Kit只能使用其自帶的Magnair霧化設備，而Yupelri可以與任意的標準噴射霧化器兼容，更受護理人員和患者偏愛(ài)。
Yupelri的上市不僅拓展了呼吸系統用藥選擇，而且該藥也為COPD患者群體提供一種持續24小時(shí)肺功能改善、并且可通過(guò)任意霧化器給藥的便捷治療方式。
參考文獻：Theravance Biopharma and Mylan Present Additional YUPELRI® (revefenacin) Phase 3 Data Analysis at the 2019 ATS International Conference。
作者簡(jiǎn)介：半夏，藥學(xué)碩士，專(zhuān)注于新藥動(dòng)態(tài)和制藥行業(yè)展望，期待為制藥行業(yè)提供有利信息，助力醫藥事業(yè)發(fā)展。
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