日前，羅氏宣布其重磅流感新藥Xofluza（baloxavir marboxil）在一項3期臨床試驗中抵達了主要臨床終點(diǎn)——在家人患有流感的情況下，這款重磅藥物能將健康受試者的流感風(fēng)險降低到1.9%！
Xofluza于去年獲批，是20年來(lái)首款具有全新作用機制的抗流感藥物。具體來(lái)看，它能夠抑制流感病毒中的cap-依賴(lài)型核酸內切酶（cap-dependent endonuclease），起到抑制病毒復制的作用。與傳統藥物相比，它能夠在更早階段靶向病毒的復制周期。從療效上看，它有望一次使用，長(cháng)期生效。
“這是FDA近20年來(lái)批準的第一款具有創(chuàng )新作用機制的新抗流感療法。每年成千上萬(wàn)的患者感染流感，其中很多人癥狀很?chē)乐?，擁有安全有效的治療選擇非常重要。這款新藥提供了一種重要的醫療選擇。”FDA前任局長(cháng)Scott Gottlieb博士在去年的新聞稿中說(shuō)道。
在一項3期臨床試驗中，這款新藥的預防效果也得到了驗證。本研究在日本展開(kāi)，受試者家庭中有成員患有流感。這些受試者隨后被分為兩組，一組接受Xofluza的治療，另一組則接受安慰劑作為對照。研究顯示，對照組中有13.9%出現流感病情，而Xofluza治療組的數字僅為1.9%，顯著(zhù)減少了流感風(fēng)險。這也達到了主要臨床終點(diǎn)。
“本次3期臨床試驗的結果在Xofluza已有的出色臨床數據上再添加了新的一筆。這也是首個(gè)顯示Xofluza單獨治療，能夠減少人們受家庭成員傳染得上流感的臨床試驗，”羅氏的首席醫學(xué)官和全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人Sandra Horning博士說(shuō)道：“使健康人不受流感病毒的影響，能減少社會(huì )的總體疾病負擔。我們期待將這些數據分享給全世界的監管部門(mén)。”
我們期待Xofluza能帶來(lái)新型的流感預防方案，減少流感帶來(lái)的威脅。
參考資料：
[1] Phase III study showed Xofluza (baloxavir marboxil) is effective at preventing influenza infection, Retrieved June 4, 2019, from https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2019-06-04b.htm
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