轉眼間，2019年上半年就要過(guò)去了，如今的藥店圈與2018年、2017年相比，已發(fā)生翻天覆地的變化，受到影響，今年下半年藥店圈還將進(jìn)一步洗牌。

       1、執業(yè)藥師掛證徹底杜絕

       自央視3?15晚會(huì )曝光執業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題后，為使基層監管有法可依，國家藥監局在發(fā)布“執業(yè)藥師掛證”整治通知后，又下發(fā)《執業(yè)藥師職業(yè)資格制度規定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》），立法確定懲處措施。

       其中，《規定》第十三條、第二十六條、第二十八條等明確了對執業(yè)藥師和執業(yè)單位違法行為的懲處措施：

       第十三條，申請注冊者，必須同時(shí)具備下列條件：1、取得《執業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》；

       2、遵紀守法，遵守執業(yè)藥師職業(yè)道德，無(wú)不良信息記錄；3、身體健康，能堅持在執業(yè)藥師崗位工作；4、經(jīng)所在單位考核同意。

       第二十六條，對未按規定配備執業(yè)藥師的單位，由所在地縣級以上負責藥品監督管理的部門(mén)責令限期配備，并按照相關(guān)法律法規給予處罰。

       第二十八條以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執業(yè)藥師注冊證》，三年內不予執業(yè)藥師注冊；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

       2、執業(yè)藥師評職稱(chēng)落實(shí)

       今年3月20日，國家藥監局、人力資源社會(huì )保障部聯(lián)合印發(fā)的《執業(yè)藥師職業(yè)資格制度規定》指出，“專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員取得執業(yè)藥師職業(yè)資格，可認定其具備主管藥師或主管中藥師職稱(chēng)，并可作為申報高一級職稱(chēng)的條件。”

       為健全全制度體系，與國家執業(yè)藥師考試職業(yè)資格制度有效銜接，緊接著(zhù)，廣東省藥監局專(zhuān)門(mén)制定了《關(guān)于廣東省醫藥行業(yè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才職稱(chēng)評價(jià)改革的實(shí)施方案》，并指出，要建立我省醫藥行業(yè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)與國家執業(yè)藥師職業(yè)資格對應關(guān)系。醫藥行業(yè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才取得執業(yè)藥師（執業(yè)中藥師）資格的，可認定其具備主管藥師（主管中藥師）職稱(chēng)，作為申報高一級職稱(chēng)的條件。

       3、執業(yè)藥師實(shí)行多點(diǎn)執業(yè)

       今年5月24日，陜西省藥監局印發(fā)的《關(guān)于加強藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師管理的通知》指出，鼓勵執業(yè)藥師、藥師利用節假日和業(yè)余時(shí)間在藥品零售企業(yè)多點(diǎn)執業(yè)，作為駐店執業(yè)藥師不在崗的補充。藥品零售門(mén)店要建立多點(diǎn)執業(yè)人員檔案和管理制度，并在當地市場(chǎng)局備案，其繼續教育由當地市場(chǎng)監管局組織實(shí)施。

       4、藥店處方藥銷(xiāo)售大放開(kāi)

       在全國藥品零售企業(yè)大整治的背景下，所有零售藥店都面臨兩大難題，第一藥師在職在崗，第二處方藥憑處方銷(xiāo)售。從現有條件來(lái)看，要想所有藥品零售企業(yè)按照國家要求配備藥師和所有處方藥都憑處方銷(xiāo)售，答案是肯定的，根本不可能。因此，廣東、山東、重慶、陜西等省市相繼發(fā)文，鼓勵零售藥店建立慢性病患者檔案管理制度。

       不僅如此，國家衛健委也兩次提出要建立慢性病長(cháng)期處方標準和規范。從國家衛健委發(fā)文來(lái)看，慢性病長(cháng)期處方管理制度也在加緊制定，一旦出臺，全國藥店都會(huì )迎來(lái)利好。

       5、遠程審方全面鋪開(kāi)

       遠程審方原本為緩解執業(yè)藥師不足的過(guò)渡政策，但隨著(zhù)國家藥監局的一紙令下，遠程審方徹底 火了，遠程審方靠著(zhù)協(xié)助藥店承接外流處方和緩解執業(yè)藥師短缺燃眉之急的優(yōu)勢在3.15后屢上熱搜，單單在今年四月底就有湖南、山東、山西、黑龍江四省發(fā)文，推行遠程審方。

       不僅如此，去年11月商務(wù)部發(fā)布的《全國零售藥店分類(lèi)分級管理指導意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》指出，三類(lèi)藥店至少需配備兩名執業(yè)藥師，但實(shí)行網(wǎng)上集中審方的藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店，可視為配有1名執業(yè)藥師?？梢?jiàn)，政策上已有轉變，連鎖企業(yè)門(mén)店提前布局更有利。

       6、大批非藥店布局賣(mài)藥

       自北京市印發(fā)在連鎖便利店試點(diǎn)乙類(lèi)非處方藥等銷(xiāo)售服務(wù)后，北京市場(chǎng)大變天，截止目前，屈臣氏、物美、蘇寧、京客隆、中石化等多家大型連鎖非藥店布局藥品零售業(yè)務(wù)，進(jìn)一步加快了藥品零售行業(yè)的轉型，更多便民非藥店將到來(lái)。

       7、藥店帶量采購或鋪開(kāi)

       5月15日，山東省醫療保障局等4部門(mén)單位聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于民營(yíng)醫藥機構試行網(wǎng)上藥品集中采購的意見(jiàn)》指出，醫療保險協(xié)議管理民營(yíng)醫療機構、連鎖零售藥店（下簡(jiǎn)稱(chēng)協(xié)議醫藥機構），可以通過(guò)山東省藥品集中采購平臺網(wǎng)上采購藥品。

       無(wú)獨有偶，一周后，浙江省藥械采購平臺發(fā)布的《關(guān)于全省性醫藥連鎖藥店集團開(kāi)通浙江省藥械采購平臺采購權限有關(guān)事項的通知》也指出，英特怡年、華東大藥房、國控大藥房、欣益藥房、云開(kāi)亞美大藥房、九洲大藥房等6家全省性醫藥連鎖藥店集團可在浙江省藥械采購平臺申請采購賬號，并開(kāi)通藥械采購平臺網(wǎng)上藥品采購權限。

       雖然現階段只有山東、浙江兩省放開(kāi)藥店集采權限，但2019年1月，國家推出“4+7”藥品集中帶量采購試點(diǎn)政策至今，已取得明顯效果，隨著(zhù)不斷有省市跟進(jìn)“4+7”，為平衡醫院與藥店間的藥價(jià)，以及方便群眾購藥，將所有藥店納入“帶量采購”指日可待。

       8、院外藥店競爭愈烈

       由于醫院藥占比、藥品零加成、藥品集中采購等因素的制約，再加上藥房托管落幕，一些藥品尤其是高價(jià)藥品、進(jìn)口藥品開(kāi)始尋求院外市場(chǎng)，這使得醫院周邊的藥店變得炙手可熱。隨著(zhù)處方外流加速，相關(guān)流轉平臺迎來(lái)機遇，藥店尤其是醫院周邊藥店將成為主要承接方。

       在市場(chǎng)化的當下，大型連鎖藥店憑借品種多樣、資本雄厚等優(yōu)勢，將在這場(chǎng)爭奪戰中搶得先機，距離醫院遠近會(huì )成為藥店并購的重要考量條件。（本段引用醫藥手機報，作者三耳觀(guān)點(diǎn)）

       9、智慧監管時(shí)代到來(lái)

       今年4月28日，國家藥監局發(fā)布公告，繼續推動(dòng)藥品信息化追溯體系建設，并發(fā)布了《藥品信息化追溯體系建設導則》和《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準。一旦藥品追溯體系落實(shí)，一物一碼，物碼同追，監督檢查將更高效便捷。

       同年5月24日，國家藥監局又發(fā)布了《關(guān)于加快推進(jìn)藥品智慧監管的行動(dòng)計劃》的通知，并指出，到2020年，建立起符合信息技術(shù)發(fā)展趨勢的藥品監管信息化建設技術(shù)與應用框架。在此基礎上，再經(jīng)過(guò)3—5年的時(shí)間，推進(jìn)信息技術(shù)與監管工作深度融合，形成“嚴管”加“巧管”的監管新局面。

       10、一批藥店前景堪憂(yōu)

       最近，山東省藥店圈迎來(lái)史上最嚴檢查，據不完全統計，僅僅5月份，山東省濟南、菏澤、棗莊、濰坊、威海、泰安、煙臺、濱州、臨沂、濟寧10市就是62家藥店GSP證書(shū)被撤、被收回。

       不僅如此，藥店經(jīng)理人梳理發(fā)現，截至目前，已有山東、黑龍江、上海、北京、甘肅、河南、山西、寧夏、江西等9省市藥監發(fā)文，全覆蓋檢查藥品零售企業(yè)。嚴查下，必然藥店會(huì )吃不消了。

       同時(shí)，隨著(zhù)國家推進(jìn)“放管服”行政審批改革，優(yōu)化審批流程，在去年藥店呈爆發(fā)式增長(cháng)，目前持證藥店高達49萬(wàn)家，根據中康CMH監測數據，2018年度全國零售終端市場(chǎng)總體規模達到3842億元，增幅僅為4.85%，是近20年來(lái)的水平。

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