基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基石藥業(yè)”或“公司”）宣布，公司治療局部晚期或轉移性肝細胞癌（HCC）的CS1001聯(lián)合BLU-554（CS3008）療法在中國獲臨床試驗批準。該試驗是一項多中心、開(kāi)放性、多劑量給藥的Ib/II期研究，旨在評價(jià)此聯(lián)合療法在上述適應癥中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)特征和抗腫瘤療效。
CS1001是基石藥業(yè)自主研發(fā)的抗PD-L1單抗，也是基石藥業(yè)三款腫瘤免疫治療骨架（backbone）產(chǎn)品之一。目前CS1001已經(jīng)針對肺癌、胃癌和其他晚期惡性腫瘤的治療啟動(dòng)臨床試驗。在Ia期試驗中，CS1001呈現出良好的耐受性和抗腫瘤活性，并在多個(gè)瘤種中觀(guān)察到部分緩解。
BLU-554是一款強效高選擇性的FGFR4抑制劑，由基石藥業(yè)的合作伙伴Blueprint Medicines（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Blueprint”）開(kāi)發(fā)。一項正在進(jìn)行的針對FGF19-FGFR4信號通路異常的晚期肝細胞癌的I期試驗已發(fā)表數據表明 -- BLU-554單藥治療晚期肝細胞癌具有普遍的良好耐受性，并且顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性。美國FDA授予BLU-554治療肝細胞癌的孤兒藥資格。
2018年6月，基石藥業(yè)與Blueprint達成獨家合作及授權協(xié)議，獲得了包括BLU-554在內的三種候選藥物在大中華區開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權利。Blueprint保留在世界其他地區開(kāi)發(fā)及商業(yè)化這三款候選藥物的權利。
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