6月3日，默沙東宣布旗下新型抗生素Zerbaxa已經(jīng)通過(guò)FDA審核，批準用于治療成人特定的細菌性肺炎，主要包括醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關(guān)細菌性肺炎（VABP）。為了降低細菌的耐藥性，并保證其他抗菌藥物的有效性，Zerbaxa目前僅被批準用于治療已確診的由易感細菌引起的肺部感染。
HABP和VABP是美國第二常見(jiàn)的醫院性感染疾病，病因涉及多種不同的細菌，最常見(jiàn)的是革蘭氏陰性病原體——銅綠假單胞菌。該疾病難以治愈，嚴重時(shí)甚至會(huì )奪走患者生命。據美國國立衛生研究院生物標志物聯(lián)合會(huì )最近的一份出版物統計，HABP通氣患者的死亡率在39%左右，VABP通氣患者的死亡率約27%。
“通氣患者的肺炎仍然是一個(gè)重大的臨床挑戰，它背后反映的是頗高的發(fā)病率和死亡率。”華盛頓醫院呼吸科負責人Andrew Shorr博士說(shuō)道，“抗生素需要覆蓋到多種病原體，包括銅綠假單胞菌等病菌，這也增加了治愈這類(lèi)疾病的難度。”
此次獲批的Zerbaxa產(chǎn)品是一種復合抗生素，里面包含頭孢類(lèi)抗生素ceftolozane和β-內酰胺酶抑制劑tazobactam，它們能對多種病菌引起的HABP或VABP進(jìn)行治療。
在進(jìn)行Zerbaxa的臨床試驗時(shí)，默沙東對726名患有HABP / VABP的成年患者進(jìn)行了一項多中心、雙盲研究（NCT 02070757），每八個(gè)小時(shí)對患者注射3g的Zerbaxa，持續治療8至14天，并與廣譜可注射抗生素美羅培南（meropenem）進(jìn)行了對照研究。數據顯示，與meropenem相比，Zerbaxa具有非劣效性，可作為這一人群的新療法。
目前，服用Zerbaxa最常見(jiàn)的并發(fā)癥包括糖尿病、充血性心力衰竭和慢性阻塞性肺病，分別的病發(fā)率約為22%、16%和12%。
值得一提的是，Zerbaxa原本由抗生素巨頭Cubist開(kāi)發(fā)。2014年年底，默沙東耗資95億美元收購了Cubist，復合抗生素Zerbaxa自然也被默沙東收入囊中。
關(guān)于默沙東（Merck）
Merck成立于1891年，總部位于美國新澤西州的懷特豪斯站。它是世界上的制藥公司之一，是全球知名的醫療保健領(lǐng)域領(lǐng)導者。該公司主要關(guān)注創(chuàng )新型制藥、生命科學(xué)領(lǐng)域以及前沿功能材料技術(shù)。Merck集團始終以技術(shù)為驅動(dòng)力，為患者和客戶(hù)創(chuàng )造價(jià)值。
目前，該公司業(yè)務(wù)主要分為四大分支：默克雪蘭諾業(yè)務(wù)分支、消費者保健業(yè)務(wù)分支、默克密理博業(yè)務(wù)分支、功能性材料業(yè)務(wù)分支。
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