每年在芝加哥舉辦的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )是世界上規模，權威性的臨床腫瘤大會(huì )之一。今日，2019年ASCO年會(huì )進(jìn)入了第二天的日程。藥明康德微信團隊也在此為各位讀者盤(pán)點(diǎn)今天最受關(guān)注的幾個(gè)研究結果。
治療晚期肺癌，Keytruda顯著(zhù)提高五年生存率
今天，重磅免疫療法Keytruda的一項臨床試驗公布了5年數據。數據不但再次證實(shí)了其安全性和有效性，還表明它能夠顯著(zhù)延長(cháng)晚期非小細胞肺癌患者的總生存期。
在這項名為KEYNOTE-001的臨床試驗中，患者的中位隨訪(fǎng)時(shí)間為60.6個(gè)月，約為5年。研究人員們發(fā)現，患者的總生存率為18%，其中未接受過(guò)化療的患者生存率更高些，為23.2%。曾接受過(guò)治療的患者，其生存率為15.5%。
對于PD-L1表達水平更高的患者而言，Keytruda能帶來(lái)更好的生存收益。在初治患者中，如果PD-L1表達水平超過(guò)50%，則生存率為29.6%。在PD-L1表達水平不足50%的患者中，生存率為15.7%。在經(jīng)治患者中，這兩個(gè)數字分別為25.0%與12.6%。
ASCO官方新聞稿指出，在免疫療法問(wèn)世前，晚期非小細胞肺癌患者的5年平均生存率僅為5.5%。作為迄今Keytruda隨訪(fǎng)日期最長(cháng)的研究，18%的總生存率是歷史性的突破！
治療胃癌，Keytruda可提高患者生存率
肺癌之外，Keytruda在難治的胃癌或胃/食管交界癌的治療上也展現了充滿(mǎn)潛力的治療效果。在名為KEYNOTE-062的3期臨床試驗中，與標準化療相比，Keytruda達到了非劣效性。
值得一提的是，在PD-L1高表達的患者中，Keytruda帶來(lái)了明顯的臨床改善。在2年這一時(shí)間節點(diǎn)，接受標準化療的患者其生存率為22%。而接受Keytruda治療，且PD-L1表達較高的患者，有39%依舊存活。
ASCO的新聞稿指出，對于這一難治的癌癥類(lèi)型，化療是多年來(lái)人們的唯一治療選擇。而Keytruda展示的這些結果有望帶來(lái)副作用更少的候選治療方案。更為重要的是，對部分患者來(lái)說(shuō)，它還有望極大延長(cháng)生存期。
諾華乳腺癌療法可延長(cháng)年輕女性生命
諾華乳腺癌創(chuàng )新療法Kisqali（ribociclib）是CDK4/6的靶向抑制劑。2018年7月，它得到美國FDA的批準擴大適應癥，與芳香酶抑制劑聯(lián)用治療HR陽(yáng)性，HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌患者。
在名為MONALEESA-7的3期臨床試驗中，研究人員們發(fā)現對于絕經(jīng)前的女性患者而言，針對上文中提到的這種難治乳腺癌，Kisqali與標準內分泌療法聯(lián)用，可以顯著(zhù)延長(cháng)患者總生存期。在42個(gè)月的隨訪(fǎng)中，使用組合療法的女性患者存活率高達70%。相比之下，只使用內分泌療法的女性患者生存率只有46%。
研究人員們指出，Kisqali是首個(gè)與內分泌療法聯(lián)用一線(xiàn)治療晚期乳腺癌，還能顯著(zhù)提升生存率的靶向療法。對于罹患這種惡性乳腺癌的患者來(lái)說(shuō)，Kisqali為她們帶來(lái)了希望。
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