諾華（Novartis）宣布其在研復方吸入粉霧劑QMF149，在治療哮喘患者的3期臨床試驗QUARTZ中取得了積極結果，達到了試驗的主要及次要終點(diǎn)。
哮喘影響著(zhù)全球約有3.58億人，若癥狀不能得到控制，將會(huì )給患者帶來(lái)嚴重的個(gè)人、健康和經(jīng)濟負擔。雖然有多種哮喘療法獲得批準，但是仍然有超過(guò)三分之一的哮喘患者的癥狀得不到控制。
作為一款每日一次的固定劑量的引入性復方藥物，QMF149由一款長(cháng)效β2受體激動(dòng)劑（LABA）indacaterol acetate（茚達特羅），和一款吸入性皮質(zhì)類(lèi)固醇（ICS）mometasone furoa（糠酸莫米松）兩種有效成分構成。
在隨機、雙盲、含活性對照的3期臨床試驗QUARTZ中，哮喘控制不充分的患者分別接受低劑量的QMF149（150/160 μg），或糠酸莫米松（200 μg）的治療。試驗結果顯示，在12周后，與對照組相比，QMF149低劑量組，不僅達到了顯著(zhù)改善患者的肺功能這一主要終點(diǎn)，將1秒用力呼氣量（FEV1）平均提高了182毫升，還將患者晚間呼氣峰值流量（evening PEF）提高26.1升/分鐘，而這進(jìn)一步顯示了QMF149對肺功能臨床意義上的改善。此外，在第12周時(shí)，與對照組相比，QMF149低劑量組在哮喘問(wèn)卷評分（ACQ-7）方面顯示了對哮喘控制的統計學(xué)顯著(zhù)改善，并且得到緩解的比例更高（74.7%對比64.9%），達到了試驗的次要終點(diǎn)。
德國美因茨大學(xué)醫院內科肺病科Oliver Kornmann博士說(shuō)：“我對在QUARTZ試驗中，固定劑量的茚達特羅/糠酸莫米松所展示的有效性和安全性感到欣喜。固定劑量組合吸入器可以通過(guò)簡(jiǎn)化復雜的吸入方案為哮喘患者提供優(yōu)勢，而每天一次給藥可以進(jìn)一步減輕疾病的負擔。”
參考資料：
[1]. Novartis' phase III QUARTZ study of new investigational inhaled combination treatment QMF149 meets primary and key secondary endpoints in patients with inadequately controlled asthma. Retrieved May，30, 2019, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-phase-iii-quartz-study-new-investigational-inhaled-combination-treatment-qmf149-meets-primary-and-key-secondary-endpoints-patients-inadequately
[2]. 速遞 | 顯著(zhù)優(yōu)于標準療法，諾華哮喘創(chuàng )新復方療法臨床結果積極. Retrieved May，30, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/abdYMahRRTOjl9UF2DoWFw
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