百濟神州宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA，前身為CFDA）已受理ABRAXANE?注射用紫杉醇（納米蛋白顆粒結合型）聯(lián)合吉西他濱用于治療一線(xiàn)轉移性胰 腺癌（mPC）患者的進(jìn)口藥品新適應癥上市申請。ABRAXANE于2008年在中國首次獲批用于治療轉移性乳腺癌患者。百濟神州獲得新基公司授予的ABRAXANE獨家經(jīng)銷(xiāo)，可在中國獨家銷(xiāo)售該藥品。
胰 腺癌是死亡率的癌癥之一，五年存活率僅為9%[i]。2018年，全世界共有約為458,918起新增胰 腺癌案例，在最常見(jiàn)癌癥中排名第十二位[ii]。在中國，2018年約有116,000新增案例，胰 腺癌死亡人數約為110,000[iii]。胰 腺癌在早期通常沒(méi)有明顯的癥狀，因此不易被發(fā)現。此外，胰 腺處在腹部深處一個(gè)不明顯的位置，這也加大了診斷的難度。
美國食品藥品監督管理局（FDA）于2013年9月批準了ABRAXANE聯(lián)合吉西他濱用于治療一線(xiàn)轉移性胰 腺癌患者。
多項基于A(yíng)BRAXANE與吉西他濱聯(lián)合用藥的針對其他適應癥的臨床試驗正在開(kāi)展，包括一項聯(lián)合SWOG癌癥研究網(wǎng)絡(luò )的2期合作組織臨床試驗S1505（clinicaltrials.gov注冊號：NCT02562716）研究ABRAXANE與吉西他濱聯(lián)合用藥作為新輔助治療胰頭癌患者。
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