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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 16億大品種!正大天晴帕洛諾司瓊新增適應癥獲批

16億大品種!正大天晴帕洛諾司瓊新增適應癥獲批

作者:可頌  來(lái)源:米內網(wǎng)
  2019-05-30
5月28日,中國生物制藥發(fā)布公告稱(chēng),附屬公司正大天晴藥業(yè)集團開(kāi)發(fā)的預防惡心和嘔吐藥“鹽酸帕洛諾司瓊注射液”獲國家藥監局批準增加1.5ml:0.075mg規格及新增“預防術(shù)后惡心和嘔吐”適應癥。

       5月28日,中國生物制藥發(fā)布公告稱(chēng),附屬公司正大天晴藥業(yè)集團開(kāi)發(fā)的預防惡心和嘔吐藥“鹽酸帕洛諾司瓊注射液”獲國家藥監局批準增加1.5ml:0.075mg規格及新增“預防術(shù)后惡心和嘔吐”適應癥。據米內網(wǎng)數據,2017年中國公立醫療機構終端帕洛諾司瓊銷(xiāo)售額為16.88億元。

       本次獲批后,正大天晴鹽酸帕洛諾司瓊注射液(商品名止若)“預防化療藥后嘔吐”適應癥擴展至兒童人群,同時(shí)新增“預防術(shù)后惡心和嘔吐”適應癥;該藥物原有規格為5ml:0.25mg,現新增1.5ml:0.075mg規格。正大天晴于2008年獲得鹽酸帕洛諾司瓊注射液的藥品注冊批件。

       帕洛諾司瓊是一種5-HT3受體拮抗劑,主要用于預防由于初次和反復進(jìn)行中度和高度致吐性化療引起的急性惡心和嘔吐,以及由中度致吐性化療引起的延遲性惡心和嘔吐。據米內網(wǎng)數據,2017年中國公立醫療機構終端帕洛諾司瓊銷(xiāo)售額為16.88億元。中國生物制藥2019年一季報顯示,止若注射液銷(xiāo)售收入為3059萬(wàn)元。

       中國公立醫療機構終端帕洛諾司瓊銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)

       在帕洛諾司瓊品牌格局中,TOP3企業(yè)齊魯制藥占據該產(chǎn)品47.32%的市場(chǎng)份額,正大天晴占比29.69%,杭州九源基因占比7.67%。目前,鹽酸帕洛諾司瓊注射液已有恒瑞醫藥、海思科制藥申報一致性評價(jià)在審中。本次新增規格及適應癥后,正大天晴有望進(jìn)一步擴大該產(chǎn)品市場(chǎng)份額。

       中國公立醫療機構終端帕洛諾司瓊品牌格局

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