本批一致性評價(jià)報告重點(diǎn)信息
· 本月通過(guò)一致性評價(jià)品種名單
· 需評價(jià)品種啟動(dòng)率 10.1%
· 19 個(gè)通過(guò)企業(yè)已達 3 家的品種
數據統計截止5 月28 日。
通過(guò)一致性評價(jià)品種名單
下圖為 Insight 數據庫獨家整理的第 14 批通過(guò)一致性評價(jià)的品種名單，共 14 個(gè)受理號，名單整理自企業(yè)發(fā)布的獲批公告。
全部待評價(jià)品種啟動(dòng)率為 10.1%
Insight 一致性評價(jià)數據庫統計，全部待評價(jià)品種目前啟動(dòng)率為 10.1%，131 個(gè)品種有相關(guān)企業(yè)首家通過(guò)一致性評價(jià)。
每月承辦一致性評價(jià)受理號
2019 年 5 月截止到28號， CDE 承辦了 53 個(gè)新申報的一致性評價(jià)受理號。
通過(guò)企業(yè)達 3 家品種
Insight 數據庫統計，一致性評價(jià)品種通過(guò)企業(yè)達 3 家的品種已經(jīng)有 19 個(gè)。
一致性評價(jià)品種數據概覽
Insight 數據庫一致性評價(jià)每日動(dòng)態(tài)顯示：
截至今日，CDE 承辦的一致性評價(jià)受理號 1147個(gè)，共涉及 276 個(gè)品種（即活性成分），368 家企業(yè)參與。
所有 CDE 承辦的受理號中，共有281個(gè)通過(guò)，7個(gè)不批準，10個(gè)批準臨床。602 個(gè)處在新報任務(wù)在審，154個(gè)發(fā)補，111個(gè)處于補充任務(wù)在審。
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