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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 廣東19個(gè)品種20批次不符合藥品標準規定

廣東19個(gè)品種20批次不符合藥品標準規定

熱門(mén)推薦: CFDA 檢驗 藥品質(zhì)量
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2019-05-28
為加強藥品質(zhì)量監管,保障公眾用藥安全,根據2019年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。

       消息來(lái)源:廣東省藥監局

       為加強藥品質(zhì)量監管,保障公眾用藥安全,根據2019年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗?,F將近期藥品抽樣檢驗信息通報如下:

       一、 抽樣情況

       2019年1月,全省共抽查檢驗9個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、50個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和7個(gè)醫療機構的66個(gè)品種共100批次藥品。

       二、檢驗結果

       經(jīng)核查確認,本期抽驗信息公布如下:65個(gè)品種93批次經(jīng)檢驗符合藥品標準規定(詳見(jiàn)附件1),19個(gè)品種20批次經(jīng)檢驗不符合藥品標準規定(詳見(jiàn)附件2)。主要不符合規定項目有性狀、水分、鑒別、裝量差異、重量差異、含量測定、溶出度、崩解時(shí)限、粒度等。

       三、不合格藥品的查處情況

       廣東省藥品監督管理局責成有關(guān)市市場(chǎng)監管局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售、召回等必要的控制措施,依據相關(guān)法律法規對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對這些藥品繼續進(jìn)行跟蹤抽查檢驗。查處情況可在我省相關(guān)市場(chǎng)監管局網(wǎng)站上查詢(xún)。

       四、藥品安全消費提示:

       廣東省藥品監管管理局提醒消費者在合法正規的醫療機構、藥店等購買(mǎi)藥品并索取保存相關(guān)憑證;購買(mǎi)藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標識,如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等是否齊全,是否在有效期內;必要時(shí),可登陸國家藥品監督管理局(CFDA)網(wǎng)站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎數據庫查詢(xún)核實(shí)藥品注冊相關(guān)信息;購買(mǎi)藥品后要按說(shuō)明書(shū)標明的貯藏條件保存藥品,并按醫囑或用法用量服用藥品,特別注意說(shuō)明書(shū)上的不良反應、禁忌、注意事項等內容。歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監督工作,如購買(mǎi)到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請及時(shí)撥打當地食品藥品監管部門(mén)舉報投訴電話(huà)12331。

       在流通環(huán)節抽檢不符合規定的藥品名單

       在使用環(huán)節抽檢不符合規定的藥品名單

       

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