5月27日，四環(huán)醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司與聯(lián)營(yíng)公司北京銳業(yè)共同開(kāi)發(fā)的非PVC粉液雙室袋頭孢他啶/氯化鈉注射液已獲國家藥監局頒發(fā)藥品注冊批件。據米內網(wǎng)數據，2017年中國公立醫療機構終端頭孢他啶的銷(xiāo)售額為53.51億元。目前國內獲批生產(chǎn)的頭孢他啶均為粉針劑，四環(huán)醫藥為首家獲得非PVC粉液雙室袋頭孢他啶/氯化鈉注射液藥品注冊批件的公司。
頭孢他啶為半合成的第三代頭孢菌素類(lèi)抗生素，主要用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫院內感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經(jīng)系統感染尤為適用，且藥效明確。
據米內網(wǎng)數據庫，2017年中國公立醫療機構終端全身用抗細菌化藥銷(xiāo)售額為1565.05億元，同比去年增長(cháng)2.18%，其中頭孢類(lèi)抗菌藥銷(xiāo)售金額為800億元，占全身用抗細菌藥總體市場(chǎng)的51.12%。
圖1：2013-2017年中國公立醫療機構終端頭孢他啶銷(xiāo)售情況(單位：萬(wàn)元)
(來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局)
2017年中國公立醫療機構終端頭孢他啶銷(xiāo)售額為53.51億元，占頭孢類(lèi)抗菌藥比重為6.7%。目前國內獲批生產(chǎn)的頭孢他啶均為粉針劑，四環(huán)醫藥為首家獲得非PVC粉液雙室袋頭孢他啶/氯化鈉注射液藥品注冊批件的公司，預計會(huì )對現有產(chǎn)品形成一定的替代，具有良好的市場(chǎng)前景。
非PVC粉液雙室袋即配型輸液研發(fā)技術(shù)壁壘高、開(kāi)發(fā)周期長(cháng)，是目前國際上先進(jìn)的輸液產(chǎn)品，目前全球只有美國及日本兩個(gè)國家的藥企生產(chǎn)。該劑型避免了配藥過(guò)程中所造成的二次污染，排除了配制輸液過(guò)程中高致敏性藥物等對醫護人員造成的潛在危害等，在緊急突發(fā)事件或極端環(huán)境下的應用方面優(yōu)勢顯著(zhù)。臨床應用上，被公認為最安全可靠、最便捷的輸液產(chǎn)品，是制藥行業(yè)發(fā)展潛力的新劑型之一。
圖2：北京銳業(yè)部分在審品種
(來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0)
此外，北京銳業(yè)另有頭孢呋辛、頭孢地嗪、頭孢匹胺等后續產(chǎn)品，預計之后亦會(huì )獲得藥品注冊批件并陸續上市。
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、上市公司公告
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