我國基因檢測產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)潛力巨大，產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展顯著(zhù)，公司成立速度放緩行業(yè)進(jìn)入整合期。我國監管政策滯后，行業(yè)準入門(mén)檻較低。
一、我國基因檢測產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)潛力巨大
基因檢測行業(yè)是精準醫療的重要組成部分，隨著(zhù)經(jīng)濟的快速發(fā)展，作為人口大國，我國基因檢測發(fā)展迅速，2018年我國基因檢測行業(yè)規模將達到603.29億元，預計到2020年市場(chǎng)規模有望達到1015.49億元，復合增長(cháng)率將達到37.87%。見(jiàn)圖1和表1。
圖1 2015—2020年我國基因檢測行業(yè)市場(chǎng)規模
數據來(lái)源：火石創(chuàng )造整理
表1 頭部企業(yè)基因檢測業(yè)務(wù)營(yíng)收情況
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二、基因檢測產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展顯著(zhù)
截至2018年末，我國基因檢測產(chǎn)業(yè)企業(yè)數量共計1030家，主要分布東南沿海和經(jīng)濟發(fā)達地區。北京企業(yè)數量位居第一（236家，占22.91%），其次為上海（206家，占20%）和廣東（168家，占16.31%），三個(gè)城市合計企業(yè)數量占總體的60%。見(jiàn)圖2。
圖2 我國基因檢測企業(yè)地域分布
數據來(lái)源：火石創(chuàng )造數據庫
北京、廣東、上海三地基因檢測產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全國，除了當地具有人才和資本資源優(yōu)勢以外，地方制定的產(chǎn)業(yè)政策也發(fā)揮著(zhù)至關(guān)重要的作用。無(wú)論在頂層的產(chǎn)業(yè)規劃還是在細分領(lǐng)域的發(fā)展規范，當地政府均制定了相關(guān)文件，有效促進(jìn)了基因產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。見(jiàn)表2。
表2 北京、廣東、上?；驒z測產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策
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三、公司成立速度放緩行業(yè)進(jìn)入整合期
2015年1月底，美國總統奧巴馬在2015年國情咨文演講中宣布了美國的精準醫學(xué)計劃，目的是讓所有人獲得健康個(gè)性化信息。隨后，中國科技部也于2015年3月份召開(kāi)了國家首次精準醫學(xué)戰略專(zhuān)家會(huì )議，并計劃在2030年前投入600億元加速中國精準醫療的行業(yè)發(fā)展，這為中國的基因技術(shù)行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了政策保證。
除了華大基因等老牌基因檢測企業(yè)以外，2011年后，初創(chuàng )企業(yè)數量開(kāi)始增加。國內基因檢測行業(yè)從2009年開(kāi)始醞釀，逐漸發(fā)展，爆發(fā)于2014—2016年期間，2017年以來(lái)隨著(zhù)NIPT和市場(chǎng)監管逐漸成熟，國內產(chǎn)品擁有先發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)逐漸占據市場(chǎng)話(huà)語(yǔ)權，中小企業(yè)生存空間被壓縮，新成立企業(yè)增量放緩。
火石創(chuàng )造數據庫顯示，截至2018年，全國基因測序企業(yè)有1030家，其中2009年新成立39家，2010年新成立67家，2011年新成立79家，2012年新成立64家，2013年新成立87家，集中爆發(fā)在2014年和2015年，分別有140家和214家，2016年有109家。此外，2009年以前成立的基因檢測公司共有206家。
四、上下游議價(jià)能力低，中游受制嚴重
上游測序儀和基因檢測試劑被Illumina、Thermo Fisher和Agilent等寡頭壟斷。我國中游眾多的測序服務(wù)提供商和研究機構與他們的議價(jià)能力不強。且試劑與儀器的捆綁式銷(xiāo)售，因此中游企業(yè)在試劑使用方面受制嚴重。我國基因檢測下游主要由醫院等機構組成，醫院在我國醫療服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈中一直處于端的位置。中游測序服務(wù)提供商與他們交易中沒(méi)有議價(jià)優(yōu)勢。
總體來(lái)講，我國中游測序服務(wù)商對于上下游來(lái)說(shuō)，其議價(jià)能力不足，且在試劑方面，還受制于上游的試劑供應。
表3 基因檢測技術(shù)典型企業(yè)
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五、 監管政策滯后，行業(yè)準入門(mén)檻低
基因檢測作為新興產(chǎn)業(yè)，在我國起步較晚，且其技術(shù)處于較高的水平，因此，我國一方面為了盡可能小的限制產(chǎn)業(yè)發(fā)展，另一方面在監管和規范的政策制定客觀(guān)上存在不足。這導致在我國發(fā)展初期，基因檢測公司只要向上游購買(mǎi)測序儀，都可以向下游提供測序服務(wù)。
雖然測序服務(wù)提供商需要選定目標基因（例如，罕見(jiàn)病致病基因或者腫瘤致病基因等），并開(kāi)發(fā)出配套試劑。但基因選擇與配套試劑開(kāi)發(fā)技術(shù)難度相對不高，并不能構成有效的進(jìn)入壁壘?？傮w而言，我國基因檢測服務(wù)企業(yè)的準入門(mén)檻相對很低。
表4 我國基因檢測試劑盒產(chǎn)品情況
六、小結
我國基因檢測產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展顯著(zhù)，公司成立速度放緩行業(yè)進(jìn)入整合期。但我國監管政策滯后，行業(yè)準入門(mén)檻較低。
我國基因檢測行業(yè)趨勢從基因檢測技術(shù)方面，新型測序技術(shù)將持續涌現，長(cháng)測序技術(shù)將進(jìn)一步打開(kāi)藍海市場(chǎng)，聯(lián)合治療將引領(lǐng)應用端技術(shù)市場(chǎng)。從基因檢測產(chǎn)業(yè)應用方面，NIPT產(chǎn)品升級將再迎新機遇，腫瘤早篩技術(shù)有待突破，伴隨診斷市場(chǎng)將呈現井噴式發(fā)展趨勢。政府方面正大力推動(dòng)精準用藥發(fā)展。
總體而言，我國基因檢測產(chǎn)業(yè)發(fā)展潛力巨大，隨著(zhù)測序技術(shù)的發(fā)展，外部政策的不斷完善，加上大數據與生物醫藥領(lǐng)域的不斷融合與發(fā)展，未來(lái)將涌現出更多創(chuàng )新型大數據應用場(chǎng)景，全方位加快藥物研發(fā)速度，完善罕見(jiàn)病診治閉環(huán)，實(shí)現精準預防和治療。
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