在經(jīng)歷過(guò)出血性卒中的患者中，相比其他干預，抗血小板治療組的腦出血復發(fā)風(fēng)險降低49%，所有嚴重出血風(fēng)險降低29%。
因出血風(fēng)險和低風(fēng)險人群獲益相對有限，阿司匹林的“神藥”招牌近年來(lái)屢遭重創(chuàng )。今年3月，美國心臟病學(xué)會(huì )（ACC）發(fā)布《2019年心血管疾病一級預防指南》，阿司匹林在心血管疾病一級預防中的地位下降更是備受關(guān)注。甚至在二級預防中，人們對阿司匹林也不乏擔憂(yōu)。
5月22日，The Lancet和The Lancet Neurology同時(shí)上線(xiàn)了RESTART研究及其亞組分析，這項重要的臨床試驗支持了阿司匹林等抗血小板藥物用于卒中（俗稱(chēng)中風(fēng)）患者復發(fā)預防的安全性，相關(guān)結果也在召開(kāi)中的歐洲卒中組織大會(huì )上進(jìn)行了發(fā)表。
阿司匹林等抗血小板治療藥物在臨床中常用于有心血管風(fēng)險的老年患者，以降低血栓引發(fā)心?；蛑酗L(fēng)的風(fēng)險。經(jīng)歷過(guò)中風(fēng)的患者通常有復發(fā)可能，需要采取預防措施。然而，阿司匹林等抗血小板藥物對于缺血性卒中（俗稱(chēng)腦梗）的預防獲益，以及是否會(huì )增加患者再次發(fā)生腦出血（俗稱(chēng)腦溢血）的風(fēng)險，仍然在不少人的擔憂(yōu)天平上。
RESTART研究由愛(ài)丁堡大學(xué)的研究人員領(lǐng)導開(kāi)展，是一項前瞻性、隨機、開(kāi)放標簽、平行試驗。研究于2013年5月-2018年5月期間在英國122家中心共招募了537名成人患者，這些患者在進(jìn)行抗血栓治療時(shí)發(fā)生了出血性卒中。
患者1:1隨機分組接受或回避抗血小板治療（注意對照組不是安慰劑，而是抗凝藥物等其他干預）?？寡“逯委熃M的患者由醫生決定口服阿司匹林、雙嘧達莫或氯吡格雷中的一種或多種。
研究人員對他們隨訪(fǎng)最長(cháng)達5年，將復發(fā)性癥狀性腦出血作為主要研究終點(diǎn)。大多數患者在隨訪(fǎng)期間至少服用一種降壓藥，血壓控制良好。截至2018年11月的數據顯示，服用抗血小板藥物的患者更少發(fā)生出血事件：
抗血小板治療組共出現12例腦出血（4%），而回避抗血小板治療的患者中發(fā)生了23例（9%），服用抗血小板藥物的患者腦出血復發(fā)風(fēng)險降低49%（HR 0.51, 95% CI 0.25-1.03, p=0.060）。
兩組出現所有嚴重出血事件（包括腦出血、其他顱內出血和嚴重顱外出血）的患者分別為18例（7%）和25例（9%），抗血小板治療組所有嚴重出血風(fēng)險降低29%（HR 0.71, 95% CI 0.39-1.30, p=0.27）。
兩組發(fā)生嚴重血栓事件的風(fēng)險相似，分別有39例（15%）和38例（14%）。
研究人員認為，這些數據表明，二次腦出血的風(fēng)險不足以影響阿司匹林等藥物在抗血栓方面的獲益，而且抗血小板藥物可能會(huì )減少而非進(jìn)一步增加腦出血風(fēng)險。這一結論也需要進(jìn)一步的研究驗證。
此外，約一半的受試者在研究開(kāi)始時(shí)通過(guò)核磁共振成像（MRI）進(jìn)行了額外的腦部掃描，以檢查是否已有腦微出血，這種癥狀通常被視為將來(lái)發(fā)生中風(fēng)的征兆。亞組分析表明，抗血小板藥物治療對于已有腦微出血的患者而言，也不會(huì )更危險，這進(jìn)一步確認了抗血小板藥物的安全性。
這還表明，患者在接受抗血小板治療前，MRI檢查并不必要。這一點(diǎn)非常重要，很多老年人由于裝有假牙、起搏器等金屬植入物，往往無(wú)法進(jìn)行MRI檢查。
這項重要試驗再次印證了，在心血管疾病的二級預防中，阿司匹林仍然是難以撼動(dòng)的基石藥物，也為醫生和患者帶來(lái)了至關(guān)重要的新信息。
愛(ài)丁堡大學(xué)臨床腦科學(xué)中心Rustam Salman教授表示，“RESTART試驗的結果應當讓需要服用血小板藥物以預防心梗和腦梗的中風(fēng)患者感到放心。”英國心臟基金會(huì )助理醫療主任Metin Avkiran教授補充道，“我們預防和治療中風(fēng)的選擇仍然有限，像這項研究這樣的新進(jìn)展都讓我們有望更好地管理中風(fēng)風(fēng)險。”
參考資料
[1] RESTART Collaboration, (2019). Effects of antiplatelet therapy after stroke due to intracerebral haemorrhage (RESTART): a randomised, open-label trial. The Lancet, 10.1016/S0140-6736(19)30840-2
[2] Rustam Al-Shahi Salman, et al., (2019). Effects of antiplatelet therapy on stroke risk by brain imaging features of intracerebral haemorrhage and cerebral small vessel diseases: subgroup analyses of the RESTART randomised, open-label trial. The Lancet Neurology, 10.1016/S1474-4422(19)30184-X
[3] Aspirin green light for brain bleed stroke patients, study finds. Retrieved May 22, 2019, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2019-05/uoe-agl052119.php
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