在“4+7”帶量采購及其引發(fā)的蝴蝶效應的綜合作用下，醫藥行業(yè)環(huán)境發(fā)生了深刻的變化，打亂了很多企業(yè)戰略部署的同時(shí)，也讓部分企業(yè)陷入挑戰與抉擇。

       2019年，“4+7帶量采購”進(jìn)入關(guān)鍵執行期，與此同時(shí)，藥企如何思考自身的轉變以迎接挑戰？第二批帶量采購品種何時(shí)公布？新一輪輪帶量采購中將呈現哪些新趨勢？……行業(yè)內遍布著(zhù)各種猜測的聲音。

       第81屆藥交會(huì )期間，新浪醫藥針對上述問(wèn)題向部分與會(huì )專(zhuān)家了解到相關(guān)情況，他們從不同方面解答了行業(yè)的猜測。

       只許成功不許失敗的4+7

       2018年12月，成都倍特替諾福韋二吡呋酯96%以及正大天晴恩替卡韋93%的降幅進(jìn)入帶量采購，讓此前一度被低估的帶量采購震撼了整個(gè)行業(yè)。從政策制定和制度改革出發(fā)點(diǎn)的角度來(lái)說(shuō)，這一結果代表著(zhù)“4+7”帶量采購試點(diǎn)前期取得了前所未有的成功。

       在資深醫藥界專(zhuān)家、九州通醫藥集團業(yè)務(wù)總裁耿鴻武看來(lái)，“4+7”政策是非同尋常的：不僅是國家醫保局的首秀，體現了國家思想，而且降低幅度超出預期，市場(chǎng)規模上也屬第一。這都說(shuō)明“4+7”政策是“只許成功，不許失敗的”。

       落地執行情況也佐證了這一成功。2019年4月16日，國務(wù)院新聞辦公室舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上，國家醫療保障局副局長(cháng)陳金甫介紹：截至2019年4月14日24點(diǎn)，“4+7”試點(diǎn)城市藥品集中采購涉及的25個(gè)中選品種采購總量達到了4.38億片支，總金額共計5.33億元，已經(jīng)完成約定采購總量的27.31%，超出了預期。

       長(cháng)久以來(lái)，我國醫藥行業(yè)包括藥品集中采購制度上存在著(zhù)種種問(wèn)題。平安證券首席分析師葉寅表示，醫藥行業(yè)已從“九龍治水”、“多頭監管”的階段過(guò)渡到“國務(wù)院機構改革”、“正本清源”階段，國家醫療保障局、國家衛生健康委員會(huì )、國家藥監局等出臺的一系列政策組合拳正深刻改寫(xiě)著(zhù)醫藥行業(yè)生態(tài)，“4+7”帶量采購試圖解決原研藥份額過(guò)高價(jià)格過(guò)高、仿制藥價(jià)格過(guò)高等市場(chǎng)亂象。

       這與1月份，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》部署的四個(gè)目標任務(wù)相呼應：一是實(shí)現藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費負擔；二是降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；三是引導醫療機構規范用藥，支持公立醫院改革；四是探索完善藥品集中采購機制和以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制。

       如今，隨著(zhù)“4+7”帶量采購進(jìn)入關(guān)鍵執行落地期，未中選品種、原研品種都受到不同程度的影響。許多仿制藥為主的藥企面臨大幅降價(jià)的壓力，經(jīng)營(yíng)利潤也將受到?jīng)_擊。

       興業(yè)證券認為，“4+7”帶量采購刷新了藥品價(jià)中標記錄。對于醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，意味著(zhù)高毛利的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去了。

       “4+7” 藥企不得不面對的選擇與突破

       “4+7”帶量采購沖擊波下，許多藥企不得不做出調整。

       一大批藥企正在重新聚焦核心業(yè)務(wù)以及戰略轉型，公司已有的仿制藥立項項目被砍、研發(fā)機構毀約率大增。一位不具名藥企市場(chǎng)負責人告訴新浪醫藥，其所在公司一個(gè)新藥獲批后，因為國內某巨頭公司同種藥物進(jìn)入“4+7”試點(diǎn)，現已不愿多做推廣，同時(shí)“幾個(gè)仿制藥項目被砍”。這其實(shí)對企業(yè)本身是個(gè)很大的沖擊與變動(dòng)。

       研發(fā)投入迅速增加成為一個(gè)可見(jiàn)的趨勢。這種趨勢不僅體現在恒瑞這類(lèi)向來(lái)以高研發(fā)投入見(jiàn)長(cháng)的明星公司中，科倫、康弘藥業(yè)、現代制藥等領(lǐng)域佼佼者也均投入不小。在愈發(fā)激烈的行業(yè)競爭以及帶量采購等政策的影響下，由仿制藥向高壁壘仿制藥、創(chuàng )新藥轉型升級，成了一條受追捧的路徑。

       同樣在“4+7”大背景下，作出改變的還有實(shí)力雄厚的外資藥企，“下基層”去到三四五線(xiàn)城市成為其首要選擇。安永大中華區風(fēng)險咨詢(xún)服務(wù)醫藥行業(yè)合伙人吳曉穎表示，“過(guò)去跨國企業(yè)大部分營(yíng)銷(xiāo)能力包括目標群體都是集中一、二線(xiàn)城市大醫院。‘4+7’后，跨國藥企一定會(huì )調整營(yíng)銷(xiāo)戰略，加速對廣域市場(chǎng)的進(jìn)攻。”

       據此前獨家獲得的消息，輝瑞在立普妥帶量采購落標之后，立普妥所在的心血管團隊人數不降反增，擴崗2000人，主要推廣方向，便是下沉到民營(yíng)醫院和鄉鎮。

       除了將過(guò)期原研藥市場(chǎng)下沉，跨國藥企也在尋求其他路徑。一種方式，便是采用降價(jià)策略并向即將調整的醫保目錄拋出“橄欖枝”，另外一種方式則是將過(guò)專(zhuān)利期的原研藥資產(chǎn)剝離，4月23日，禮來(lái)宣布與億騰醫藥簽署協(xié)議，向其出售旗下抗生素產(chǎn)品?？虅诤头€可信在中國大陸的權利，以及位于蘇州的?？虅谏a(chǎn)工廠(chǎng)。

       作為新政策生態(tài)下的必然產(chǎn)物，耿鴻武表示，‘4+7’帶量采購引發(fā)了全行業(yè)整體焦慮。他建議企業(yè)家要有歷史觀(guān)，站在長(cháng)期的中國醫改的角度，看清“4+7”的本質(zhì)，當前中國醫藥經(jīng)濟進(jìn)入了一個(gè)新的發(fā)展周期，未來(lái)大健康產(chǎn)業(yè)的紅利一定會(huì )被這些合規合法的、大型的企業(yè)分享。他還鼓勵企業(yè)家要以技術(shù)為核心大力進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng )新，依托互聯(lián)網(wǎng)積極探索新模式。

       在路上的第二批“4+7”

       第一批“4+7”帶量采購余威未消，第二批帶量采購卻已經(jīng)在路上。

       據2019中國DTP及處方藥零售大會(huì )了解到的消息，第二批帶量采購的品種已經(jīng)基本選定。相關(guān)方面人士透露了這一信息，但是更多的信息現階段還不方便披露。

       中國醫藥工業(yè)信息中心咨詢(xún)部總監盛楊佶也表示，“帶量采購是基于醫?？刭M大背景下出臺的應對政策，目前第一批中標品種已經(jīng)開(kāi)始采購并進(jìn)入醫院市場(chǎng)銷(xiāo)售，預計第二批帶量采購也將很快到來(lái)。”

       但對于第二批甚至是第三批，將會(huì )有哪些品種進(jìn)行帶量采購目前爭議較大。盛楊佶認為，在品種篩選上會(huì )有以下幾點(diǎn)邏輯：一是藥品供應能力和質(zhì)量必須要能夠保證；二是要考慮藥品的市場(chǎng)需求；三是價(jià)格虛高的藥品價(jià)格要趨于合理化。

       此前東吳證券分析認為，鑒于首批帶量采購品種醫院采購量較好，預計第二批品種有望于下半年出爐，并且主要集中在抗感染類(lèi)、降壓降糖類(lèi)、心腦血管疾病等慢性疾病的藥品，同時(shí)終端銷(xiāo)售額大，并且有廠(chǎng)家通過(guò)一致性評價(jià)，將會(huì )包括阿卡波糖、克拉霉素片、鹽酸****片等品種。

       來(lái)源：東吳證券、經(jīng)七緯五

       但第二批品種降價(jià)幅度會(huì )不會(huì )越來(lái)越大，價(jià)格廝殺將更加激烈？耿鴻武認為，這一論點(diǎn)純屬猜想。目前并沒(méi)有關(guān)于第二批的具體方案釋出，無(wú)法判斷降價(jià)力度，希望行業(yè)內不要主觀(guān)臆斷，造成混亂?；诘谝惠啂Я坎少弾?lái)的沖擊，目前仍有不少業(yè)內人士相信第二輪帶量采購的價(jià)格廝殺會(huì )更激烈。

       存在分歧的還有對跨國藥企介入競爭的認識。一些行業(yè)人士直言擔心，部分跨國藥企一旦開(kāi)始著(zhù)手以低價(jià)殺入進(jìn)來(lái)，將對國內的仿制藥企業(yè)有更大的沖擊。但事實(shí)終究需要面對，5月6日，諾華旗下山德士(中國)生產(chǎn)的瑞舒伐他汀通過(guò)了國家藥品監督管理局的仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價(jià)，成為國內首個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的進(jìn)口藥品，這不但是跨國藥企在一致性評價(jià)打響的第一槍?zhuān)瑫r(shí)也意味著(zhù)國外藥企針對仿制藥開(kāi)始了布局。

       盛楊佶則認為不必過(guò)度擔心，“4+7”帶量采購藥品降價(jià)幅度較高，外資難有成本優(yōu)勢，落選較多，因此帶量采購或是本土藥企與外資藥企合作的契機，具有零售渠道優(yōu)勢的本土企業(yè)，或可與外企合作拓展院外市場(chǎng)，渠道下沉抓住剩余市場(chǎng)。

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