專(zhuān)注于腫瘤治療的澳大利亞生物科技公司 Kazia Therapeutics Limited欣然宣布，該公司與美國國家癌癥研究所 (National Cancer Institute) 贊助的美國癌癥研究網(wǎng)絡(luò )腫瘤臨床試驗聯(lián)盟（Alliance for Clinical Trials in Oncology Foundation）達成了合作。該聯(lián)盟將推出多中心II期研究，調查 Kazia 研究用新藥 GDC-0084 以及其他幾種靶向型癌癥療法在治療轉移性腦腫瘤（已經(jīng)擴散到大腦的腫瘤）方面的潛在效用。
要點(diǎn)
· 該聯(lián)盟將針對轉移性腦腫瘤患者啟動(dòng)開(kāi)放標簽II期研究。
· 根據腫瘤的基因特征，患者將被分配使用 abemaciclib（禮來(lái)公司 (Eli Lilly)）、entrectinib（基因泰克公司 (Genentech)）或 GDC-0084 (Kazia Therapeutics)接受治療。
· 這項試驗預計將在美國多家中心招募多達150名患者。
· 這項試驗將由該聯(lián)盟負責，Kazia 提供研究藥物和財政資助等支持。
· 這項研究的啟動(dòng)意味著(zhù)正在使用 GDC-0084 開(kāi)展的臨床試驗總數達到四個(gè)，每個(gè)都是不同形式的腦腫瘤。
多達30%的轉移性腫瘤患者會(huì )發(fā)展為腦內繼發(fā)性腫瘤（轉移性腫瘤）。僅美國一個(gè)國家，每年估計就約有20萬(wàn)例轉移性腦腫瘤。治療方案仍然有限，而且轉移性腦腫瘤患者的平均生存期為3至27個(gè)月，具體還取決于原發(fā)腫瘤的位置等因素。
人們日益認識到癌癥是一種復雜的疾病，類(lèi)似部位（如乳房、肺等）的腫瘤對治療的反應可能有很大的不同，其中一個(gè)重要因素便是腫瘤的基因特征。臨床研究已開(kāi)始把重點(diǎn)放在根據基因特征仔細分配病人進(jìn)行治療上，這種方法有時(shí)被成為“精準醫療”或“個(gè)性化醫療”。該聯(lián)盟的研究便是這種方法的一個(gè)例子。
該聯(lián)盟的研究又稱(chēng)“A071701”，預計將一共招募多達150名患者，所有這些患者的腫瘤都已經(jīng)擴散到了大腦。只有 PI3K 通路發(fā)生基因改變的患者會(huì )接受 GDC-0084 治療。所有招募的患者中，預計將約有1/3被分配到這一組。其他基因突變患者將被分配接受 CDK 抑制劑 abemaciclib（又名 Verzenio?，禮來(lái)公司生產(chǎn)，已獲美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準用于治療某些形式的乳腺癌）或 Trk/ALK 抑制劑 entrectinib（基因泰克公司生產(chǎn)，尚未獲 FDA 批準）。
此次研究的啟動(dòng)意味著(zhù)正在使用GDC-0084開(kāi)展的臨床試驗總數達到四個(gè)：
據預計，這項研究大約需要兩年時(shí)間才能完成。Kazia 將提供支持，包括用于支付部分費用的財政資助。這項研究將根據美國 FDA 的“研究性IND”開(kāi)展，研究的主要監管責任將由該聯(lián)盟承擔。這項研究的執行取決于適用機構審查委員會(huì )的批準和合同手續的完成，這些事項尚未最終確定。據預計，這項研究將于2019日歷年度下半年開(kāi)始招募患者。
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