5月20日，中國生物制藥發(fā)布公告，稱(chēng)其附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開(kāi)發(fā)的抗腫瘤藥“吉非替尼片”已獲得中國國家藥監局頒發(fā)的藥品注冊批件。
據悉，吉非替尼是一種選擇性表皮生長(cháng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑，適用于表皮生長(cháng)因子受體基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線(xiàn)治療，及適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，已被《二零零五年中國肺癌臨床指引》收錄并推薦。
吉非替尼直接抑制腫瘤生成的靶點(diǎn)，使腫瘤細胞特異性死亡而不波及正常細胞組織;與傳統化療藥物相比，吉非替尼在取得抗腫瘤療效的同時(shí)較少引起患者全身性副反應。此外，吉非替尼片是口服劑，接受其治療的患者無(wú)須住院給藥，這很大程度上提高了患者及其家屬的生活質(zhì)量。
公告顯示，該集團開(kāi)發(fā)的吉非替尼片，處方組成和工藝與原研產(chǎn)品基本相同，生物等效性試驗結果證實(shí)其與參比制劑生物等效。該藥物的上市，可為既往化學(xué)治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者及其家屬帶來(lái)新的希望，而質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的國產(chǎn)藥物亦有利于減輕患者的經(jīng)濟負擔。
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