17日消息，日前，東方基因申請科創(chuàng )板上市，獲上交所受理。東方基因此次擬公開(kāi)發(fā)行股票不超過(guò)3000萬(wàn)股，占發(fā)行后總股本的比例不低于25%，擬合計募資5.62億元。東方基因表示，此次所募集資金計劃用于“年產(chǎn)24000萬(wàn)人份快速診斷（POCT）產(chǎn)品項目”、“技術(shù)研發(fā)中心建設項目”、“營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )與信息化管理平臺建設項目”，以及補充流動(dòng)資金。
東方基因成立于2005年12月，是一家專(zhuān)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售快速體外診斷試劑的公司?，F階段，東方基因已完成從抗原抗體等生物原料。到體外診斷試劑以及體外診斷儀器的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，形成了以POCT即時(shí)診斷試劑為主導產(chǎn)品，重點(diǎn)發(fā)展分子診斷、生物原料、診斷儀器和液態(tài)生物芯片等產(chǎn)品的業(yè)務(wù)格局。其產(chǎn)品主要應用于發(fā)行人產(chǎn)品主要應用于毒品檢測、傳染病檢測、優(yōu)生優(yōu)育檢測、腫瘤標志物檢測和心肌標志物檢測。
招股說(shuō)明書(shū)顯示，參照東方基因2018年度扣非凈利潤、以及報告期內最近一次股權轉讓估值情況和同行業(yè)上市公司平均市盈率，其預計市值不低于10億元；2017年和2018年，東方基因扣非前后孰低的歸母凈利潤分別為2933.73萬(wàn)元、6260.02萬(wàn)元；2018年的營(yíng)業(yè)收入為2.86億元。綜上所述，東方基因本次發(fā)行上市申請適用《科創(chuàng )板上市規則》第2.1.2條第（一）項的規定，即預計市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5000萬(wàn)元，或者預計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營(yíng)業(yè)收入不低于人民幣1億元。
在研發(fā)方面，報告期內，發(fā)行人的研發(fā)費用均為費用化支出，無(wú)資本化支出。2016年度、2017年度和2018年發(fā)行人的研發(fā)費用分別為925.63萬(wàn)元、1230.37萬(wàn)元和1864.16萬(wàn)元，研發(fā)費用的投入呈上升趨勢，主要是由于為了保持營(yíng)業(yè)收入的快速增長(cháng)，發(fā)行人加大了研發(fā)投入，不斷拓展產(chǎn)品線(xiàn)，以滿(mǎn)足不同客戶(hù)對產(chǎn)品的需求。發(fā)行人的研發(fā)費用占營(yíng)業(yè)收入的比重分別為5.08%、5.49%和6.52%，保持相對穩定。
體外診斷產(chǎn)品作為一種特殊產(chǎn)品，在全球范圍均受到較為嚴格的行業(yè)監管。截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日，東方基因擁有CFDA產(chǎn)品證書(shū)及備案憑證66項，FDA(510K)產(chǎn)品認證31項，歐盟CE產(chǎn)品認證225項，加拿大MDL產(chǎn)品67項，墨西哥醫療器械產(chǎn)品認證3項，是具備國際認證證書(shū)最多的中國體外診斷企業(yè)之一。東方基因的注冊證書(shū)優(yōu)勢保障了其銷(xiāo)售收入和利潤的快速增長(cháng)，亦是其海外市場(chǎng)銷(xiāo)售規模不斷擴大的重要基礎。
在銷(xiāo)售方面，東方基因與其他四家沖刺科創(chuàng )板的POCT企業(yè)（熱景生物、普門(mén)科技、浩歐博、碩世生物）有著(zhù)不同的選擇。東方基因主攻海外市場(chǎng)。公開(kāi)數據顯示，報告期內，東方基因境外銷(xiāo)售收入分別為1.67億元、2.07億元和2.66億元，占比分別為94.77%、94.83%和94.90%。其中，美國地區所占比重較大，占總收入的40.33%、48.28%、53.95%。
由于海外市場(chǎng)存在政治、經(jīng)濟、貿易、匯率變化等不確定因素，以及中美貿易摩擦的升級，未來(lái)，東方基因的產(chǎn)品如果被納入加征關(guān)稅的清單范圍內，并且其無(wú)法將相關(guān)成本轉移至下游客戶(hù)或出現美國客戶(hù)取消訂單的情形，將可能對東方基因凈利潤造成較大的不利影響。
隨著(zhù)我國人均醫療支出水平、醫療保障水平的提高，以及醫療技術(shù)的提高，我國體外診斷行業(yè)進(jìn)入快速健康發(fā)展階段，診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)規模占全球市場(chǎng)份額也在逐步擴大。2017年全球體外診斷市場(chǎng)的規模為526億美元，預計在未來(lái)幾年將以6.1%的年復合增長(cháng)率增長(cháng)，在2024年達到796億美元的市場(chǎng)規模。
東方基因表示，未來(lái)將不斷對現有POCT即時(shí)診斷技術(shù)進(jìn)行迭代創(chuàng )新，持續優(yōu)化生產(chǎn)工藝，進(jìn)一步提升產(chǎn)品的穩定性及性能，不斷豐富產(chǎn)品線(xiàn)；將進(jìn)一步加大研發(fā)投入，引進(jìn)高端技術(shù)人才，不斷拓寬和延伸產(chǎn)業(yè)鏈，持續推動(dòng)分子診斷、液態(tài)生物芯片的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作，形成差異化競爭優(yōu)勢，提高其核心競爭力，為長(cháng)遠發(fā)展做好戰略布局。
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