2019年05月15日，國家藥品監督管理局批準艾伯維直接抗病毒 藥物Maviret (格卡瑞韋哌侖他韋，商品名艾諾全) 上市。丙肝藥物登陸中國，用于治療基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的無(wú)肝硬化或代償期肝硬化成人患者。8周治愈丙肝，Maviret憑借"較上市產(chǎn)品有治療優(yōu)勢"納入國家局發(fā)布的第二批臨床急需境外新藥名單中。
由于DAAs前所未有的良好臨床療效，全球丙肝藥物市場(chǎng)在持續萎縮，8周治愈丙肝，Maviret上市以來(lái)，業(yè)績(jì)更是表現驚人，儼然一個(gè)丙肝終結者。2017年04月份，第一個(gè)直接抗病毒 藥物才剛剛在中國獲批上市，截至目前，已有10款DAAs藥物登陸中國，剛剛獲批的艾伯維Maviret更是備受關(guān)注！
本文主要簡(jiǎn)述Maviret臨床試驗數據，全球丙肝市場(chǎng)個(gè)別產(chǎn)品的業(yè)績(jì)表現，以及中國并購直接抗病毒 藥物的上市情況！
一．8周治愈丙肝：療效非常好丙肝藥物Maviret
Maviret (格卡瑞韋哌侖他韋) 2017年07月美國獲批，2018年銷(xiāo)售額便沖入全球藥品銷(xiāo)售額TOP50。
Prescribing Information
Maviret臨床試驗數據顯示，對于初治、無(wú)肝硬化的所有主要基因型(基因1-6型)丙肝患者，病毒學(xué)治愈率高達99%以上，療程可短至8周。該治療方案無(wú)需聯(lián)合利巴韋林，日服一次。由于不通過(guò)腎 臟代謝，艾諾全適用于任何程度的腎功能損害患者（包括進(jìn)行透析的患者）且無(wú)需調整給藥劑量，病毒學(xué)治愈率近且安全性良好。
二．全球丙肝藥物市場(chǎng)：始于索非布韋，終結Maviret
2013年，吉利德推出索非布韋，吉一代！全球丙肝直接抗病毒 藥物開(kāi)啟一個(gè)全新時(shí)代，自此，吉利德、強生、艾伯維、百時(shí)美施貴寶、默沙東先后推出多款DAAs藥物。
各款DAAs藥物中，吉利德Sovaldi，Harvoni，Epclusa以及艾伯維Mavyret最為成功，Harvoni 銷(xiāo)售峰值一度達到138.64億美元！
由于丙肝疾病的特殊性，全球丙肝藥物市場(chǎng)在持續萎縮。Mavyret成一股清流，丙肝市場(chǎng)大衰退中，一枝獨秀，Mavyret 2017年上市，其治療周期減少（唯一一款療程為8周的DAA藥物）、治療費用大幅降低，上市以來(lái)，銷(xiāo)售業(yè)績(jì)暴漲！
全球丙肝藥物市場(chǎng)，始于索非布韋，終結Maviret！
三．中國緊跟進(jìn)入丙肝治愈時(shí)代
中國將緊跟歐美，進(jìn)入丙肝治愈時(shí)代，目前，已有8款DAAs方案在中國獲批，同時(shí)，有3款DAAs處于上市審評階段，預計2019年將全部獲批上市 。
截至目前，各個(gè)企業(yè)公布價(jià)格顯示：
1.進(jìn)口藥價(jià)格為5.8萬(wàn)-6萬(wàn)/12周之間
2.國產(chǎn)藥價(jià)格為約4萬(wàn)元／12周
隨著(zhù)，DAAs在中國獲批上市，中國也將進(jìn)入DAAs + Peg-IFN-α+利巴韋林 或 DAAs全口服完全治愈新時(shí)代。
中國已上市/上市審評階段DAAs
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