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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 “掛證”亂象曝光之后——執業(yè)藥師審方政策走向解析

“掛證”亂象曝光之后——執業(yè)藥師審方政策走向解析

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2019-05-13
2019年央視3?15晚會(huì )曝光了當前醫師證、藥師證租借、掛靠亂象,二十多家藥店均存在執業(yè)藥師“掛證”現象。

       2019年央視3•15晚會(huì )曝光了當前醫師證、藥師證租借、掛靠亂象,二十多家藥店均存在執業(yè)藥師“掛證”現象。所謂掛證是指醫務(wù)人員通過(guò)執業(yè)資格考試獲取相關(guān)資質(zhì)和證書(shū)之后,將證書(shū)注冊到相關(guān)的連鎖藥店,但其個(gè)人并不在該藥店工作,而未獲得資質(zhì)的連鎖藥店便可以開(kāi)張營(yíng)業(yè)。

      3•15晚會(huì )著(zhù)重曝光“掛證”亂象,點(diǎn)名執業(yè)藥師。雖然藥店“執業(yè)藥師掛證”不是什么新鮮事,但經(jīng)過(guò)這次點(diǎn)名,還是迅速在圈內掀起熱潮。一時(shí)之間藥店被推向了風(fēng)尖浪口,被貼上處方藥亂賣(mài)危及人民用藥安全、只賣(mài)高毛利的產(chǎn)品、用保健品替代藥品等等標簽。

      3月16日,市場(chǎng)監管總局發(fā)布消息稱(chēng),315晚會(huì )結束后,市場(chǎng)監管總局召集相關(guān)司局會(huì )議,逐條梳理案件線(xiàn)索,迅速布置同市場(chǎng)監管職責相關(guān)案件查處和后續工作。隨即在3月17日國家藥監局綜合司發(fā)布了《國家藥監局綜合司關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》,部署各地嚴查執業(yè)藥師掛證行為。

      從3.15曝光到國家藥監局出臺具體文件僅僅花了三天時(shí)間,效率之高讓人匪夷所思。筆者認為這不是一個(gè)偶然突發(fā)時(shí)間,從暗訪(fǎng)記者選擇的區域來(lái)說(shuō)簡(jiǎn)直是太專(zhuān)業(yè)了,而且不是一般的行業(yè)人士能達到的視覺(jué)。因為云、貴、川三地是執業(yè)藥師掛證現象非常集中的區域,而長(cháng)江三角洲、珠江三角洲這些發(fā)達地區工資水平較高,執業(yè)藥師掛證的現象并不嚴重,所以選擇區域來(lái)曝光藥店執業(yè)藥師掛證現象一定是做足了前期的功課,從媒體和消費者關(guān)注程度來(lái)看,起到了全社會(huì )的聚焦效應。隨后僅僅過(guò)去兩天時(shí)間國家藥監局就立即出臺了相應的規范,這也反映了國家層面整治執業(yè)藥師掛證現象的決心。

      國家藥監局發(fā)布通知后,各省立即發(fā)布相應的文件,有些省份甚至一字不改的轉發(fā)國家藥監文件,全國各地藥店的經(jīng)營(yíng)者紛紛陷入恐慌狀態(tài)。筆者收到大量的咨詢(xún),都說(shuō)以后怎么辦?

      其實(shí)筆者研究藥監局發(fā)布的通知后,發(fā)現有些蹊蹺的地方,比如整體部署是從5月1日整治到9月30日匯總,給各地藥監留下了四個(gè)月的時(shí)間。其實(shí)如果從法律法規層面和各地實(shí)際掌握情況兩個(gè)角度來(lái)看,執業(yè)藥師整治非常簡(jiǎn)單,直接檢查關(guān)店就結束了。

      今年初,國務(wù)院總理李克強在主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議中要求,制定涉企法規規章和規范性文件必須聽(tīng)取相關(guān)企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì )商會(huì )意見(jiàn),使政府決策更符合實(shí)際和民意。筆者從這個(gè)信息解讀是國家非常清楚執業(yè)藥師掛證存在著(zhù)歷史政策的偏差、存在著(zhù)現實(shí)和政策之間的矛盾,把壓力下放給市場(chǎng),搜集藥店行業(yè)的反映,然后根據實(shí)際情況調整政策。

      果不其然在央視曝光后,市場(chǎng)得到積極反應。3.20日朱華林在《中國藥店》發(fā)布題為《致國家藥監局的一封信——直面“掛證”,藥店人的“態(tài)度”》文章,掀起了業(yè)內人士對于國家政策的不同見(jiàn)解。一心堂趙飚2017年的舊作《中國執業(yè)藥師政策的反思》被重新翻出,從更深遠的層次——法理上質(zhì)疑政策的準確性,更有某些地方藥協(xié)從違背上位法的法律角度來(lái)質(zhì)疑《執業(yè)藥師法》的合法性。筆者認為執業(yè)藥師整治勢在必行,而且是國家層面的意志,但是更改和推翻的可能性極其微小,筆者曾經(jīng)發(fā)表《如何解決執業(yè)藥師掛證之亂象?》一文,從執業(yè)藥師掛證現狀以及如何抓住“保障人民用藥安全”這個(gè)核心來(lái)解決問(wèn)題,比如允許衛生系列藥學(xué)專(zhuān)業(yè)、從業(yè)藥師替代執業(yè)藥師、遠程審方、第三方平臺接入等。

      作為被曝光的省份,4月3日,云南省藥監局局長(cháng)劉本軍調研健之佳執業(yè)藥師“掛證”行為整治工作時(shí)指出,此次開(kāi)展藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”行為整治工作,省藥監局嚴格按照相關(guān)法律法規和國家藥品監管局有關(guān)要求,積極整治執業(yè)藥師“掛證”行為。同時(shí)結合云南實(shí)際,明確2016年1月1日前開(kāi)辦的藥品零售企業(yè),執業(yè)藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員的配備,適用省藥監局2014年頒布實(shí)施的《云南省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查評定標準》;2016年1月1日后新開(kāi)辦和到期換證的藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負責人必須具備執業(yè)藥師資格,新增藥品零售連鎖門(mén)店必須配備執業(yè)藥師;鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)按照省局于2015年11月5日出臺的《云南省藥品零售連鎖企業(yè)遠程藥事服務(wù)及審方系統指導原則(試行)》要求,開(kāi)展遠程藥事服務(wù)及審方業(yè)務(wù),指導群眾安全用藥,提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。

      4月20日,貴州省藥品零售行業(yè)商會(huì )表示,日前向國家藥監局遞交報告,介紹了遵義市近年來(lái)推行“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”形勢、風(fēng)險控制、效果,力薦推行“遠程審方”!

      4月26日,山東省藥品監督管理局印發(fā)通知,決定從即日起到5月底,在全省范圍內開(kāi)展嚴厲打擊零售藥店違法違規行為專(zhuān)項行動(dòng)。同時(shí),通知要求,要積極探索“互聯(lián)網(wǎng)+”,推動(dòng)“遠程診療”“遠程審方”,做到既便民惠民、又合規經(jīng)營(yíng)。

      同日,黑龍江省藥監局發(fā)布《2019年全省藥品流通監督檢查工作計劃》,制定藥品零售連鎖企業(yè)執業(yè)藥師遠程在線(xiàn)審核處方有關(guān)規定。

      綜合以上信息,筆者對于“執業(yè)藥師審方”的國家政策預測如下:

執業(yè)藥師在職在崗,履行處方審核職責勢在必行,國家實(shí)施的截止時(shí)間約在2025年。

連鎖企業(yè)遠程審方會(huì )在全國推行,但其作用只能是過(guò)渡。

單體店會(huì )大批量的消失,一些經(jīng)營(yíng)狀況非常好的單體店除外。

處方審核第三方獨立平臺的前景黯淡。

對于以上分析,給藥店經(jīng)營(yíng)者幾條建議:

連鎖企業(yè)加快執業(yè)藥師的內部培養,出臺報考執業(yè)藥師的激勵政策。

連鎖企業(yè)加快遠程審方建設,同時(shí)考慮處方來(lái)源的平臺建設。

單體店加快尋找優(yōu)質(zhì)連鎖企業(yè)加盟或者聯(lián)合單體店開(kāi)辦連鎖企業(yè)。

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