糖尿病，作為嚴重影響人類(lèi)生命健康的代謝性疾病，全球在該領(lǐng)域一直保持著(zhù)較高的科研投入。與此同時(shí)，一系列靶點(diǎn)及其藥物也相繼產(chǎn)出，使得廣大糖尿病患者的治療得到了一定緩解和控制。
DPP-4抑制劑憑借其對體質(zhì)量無(wú)影響、低血糖發(fā)生率低、可口服等顯著(zhù)特點(diǎn)，在國內外臨床指南中逐步得到充分認可，治療地位不斷提升，市場(chǎng)份額也逐年提升，占有率已接近糖尿病藥物市場(chǎng)的1/4。本稿件將從市場(chǎng)的角度來(lái)帶你初識DPP-4抑制劑的主要家庭成員，并簡(jiǎn)要介紹這些年它們在各自降糖使命中的一定表現。
一、全球已上市DPP-4抑制劑（單藥）
2006年，默沙東研制的西格列汀作為第一個(gè)DPP-4抑制劑，獲FDA批準成功上市。隨后，維格列?。?007/EMA）、沙格列?。?009/FDA）、阿格列?。?010/PMDA）、利格列?。?011/FDA）紛紛上市，且開(kāi)發(fā)公司均為大型制藥公司，如諾華、BMS、AZ、Takeda、Lilly等。再之后，特力利汀、吉格列汀、安奈格列汀、曲格列汀、依沃格列汀、奧瑪格列汀也紛紛在日本和韓國上市。
附表1：全球DPP-4抑制劑上市藥物
二、全球已上市DPP-4抑制劑市場(chǎng)情況（單藥）
通過(guò)年報統計，已上市的DPP-4抑制劑在全球銷(xiāo)售額排名前3位的依次為最早上市的西格列汀、維格列汀、沙格列汀，其中，西格列汀的平均銷(xiāo)售額近年大約在40億美元左右，維格列汀可以達到10億美元的水平，而沙格列汀自2014年之后的年銷(xiāo)售額已降至10億美元之下。另，阿格列汀和利格列汀近年來(lái)的年銷(xiāo)售額均在5億美元左右，市場(chǎng)占有相對少一些。
附表2：主要DPP-4抑制劑全球銷(xiāo)售統計
（單位：億美元）
三、國內DPP-4抑制劑注冊申報情況
通過(guò)數據庫（yaozh）查詢(xún)，國內DPP-4抑制劑的注冊申報信息主要圍繞以下5個(gè)品種開(kāi)發(fā)，即西格列汀、維格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀。
企業(yè)方面，正大天晴、東陽(yáng)光、科倫、齊魯制藥、石藥、揚子江、豪森、羅欣、華威等國內知名藥企均有相關(guān)仿制藥注冊申報。
其中，已獲批生產(chǎn)的有：沙格列汀片（江蘇奧賽康藥業(yè)）、維格列汀片（江蘇豪森、齊魯制藥）。
四、全球已上市DPP-4抑制劑（復方）
已上市的DPP-4抑制劑，與其他藥物組成復方用于2-型糖尿病的治療，主要有“神藥”****；其次為靶點(diǎn)SGLT-2的列凈類(lèi)藥物、靶點(diǎn)HMGCR的他汀類(lèi)藥物，以及靶點(diǎn)PPARγ的列酮類(lèi)藥物。
西格列汀、維格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀、特力利汀、吉格列汀、艾格列汀均有與****組成復方，且如今已逐漸成為經(jīng)典的2-型糖尿病治療復方藥物。
附表3：DPP-4抑制劑相關(guān)復方藥物
五、在研DPP-4抑制劑整體情況
當前全球對于DPP-4抑制劑的開(kāi)發(fā)，處于NDA狀態(tài)的品種2個(gè)，III期臨床品種3個(gè)，II期臨床品種20個(gè)，I期臨床品種20個(gè)。其中，NDA階段的品種分別為Gosogliptin（輝瑞）、瑞格列?。ê闳穑?。
小結
自該領(lǐng)域第一個(gè)“列汀類(lèi)”藥物西格列汀上市至今，其后續藥物的表現并未完成對家族中“老大哥”的超越，西格列汀的銷(xiāo)售表現一直很搶眼，雖或多或少被兄弟們分羹，但整體上還是處于統治地位，這從一定角度也說(shuō)明該領(lǐng)域藥物的發(fā)展并未有質(zhì)的飛躍。從后續在研藥物狀態(tài)來(lái)看（尤其是利格列汀之后），似乎日后出現better的概率并不大。如此看來(lái)，西格列汀不僅因成為該類(lèi)藥物的“First in class”而被人們記?。ǔ晒ν瓿蓪S格列汀的彎道超車(chē)），其不俗的市場(chǎng)表現，也會(huì )被寫(xiě)進(jìn)歷史。
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