2018年是醫療衛生體制改革和頂層設計發(fā)生深刻變化的一年,國家醫保局正式掛牌,藥品集中采購政策快速落地,藥品質(zhì)量與控費雙管齊下,加速進(jìn)口替代,控制醫保費用合理支出。在醫藥商業(yè)方面,兩票制全面推進(jìn),重構商業(yè)生態(tài),資源逐漸向龍頭企業(yè)集中,行業(yè)格局正在被重塑,醫藥行業(yè)整體承壓。
過(guò)去的這一年,醫藥行業(yè)整體表現如何?同花順提供的2018年醫藥生物行業(yè)年報數據顯示,截至4月30日,A股293家上市醫藥生物企業(yè)中,除*ST長(cháng)生外,292家上市醫藥生物企業(yè)均已發(fā)布2018年年度報告,盡管僅有25家藥企出現虧損,卻有104家的凈利潤出現負增長(cháng),多數企業(yè)在年報提及了政策對行業(yè)帶來(lái)的壓力及采取的應對措施。
104家藥企凈利潤同比下滑
發(fā)布年報的292家企業(yè)中,僅有25家企業(yè)出現虧損,虧損最嚴重的前三位分別為ST冠福、千山藥機和人福醫藥,歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為-27.12億元、-24.66億元、-23.58億元。
2018年,共有104家上市醫藥生物企業(yè)的凈利潤出現負增長(cháng),下滑最厲害的3家藥企為海正藥業(yè)、太龍藥業(yè)、陽(yáng)普醫療,分別同比下滑3730.15%、2349.17%和1325.99%。
2018年,凈利潤同比增長(cháng)的3家企業(yè)分別為華北制藥、中源協(xié)和、圣濟堂,分別同比增長(cháng)703.03%、471.58%和442.17%。
營(yíng)收方面,46家企業(yè)營(yíng)收出現下滑,同比下滑最嚴重的前三家企業(yè)是國發(fā)股份、國新健康、啟迪古漢,分別下滑48.32%、48.11%和45.91%。
營(yíng)收與凈利潤均出現負增長(cháng)的有35家企業(yè),如上海萊士、珍寶島、爾康制藥、未名醫藥等。
在292家企業(yè)中,共有60家企業(yè)的資產(chǎn)負債率超過(guò)了50%,包括復星醫藥、信邦制藥、國藥股份、華海藥業(yè)等。其中資產(chǎn)負債率的為千山藥機,2018年負債率高達168.53%,負債總額為42.95億元。負債率的是明德生物,負債總額僅為2455萬(wàn)元,負債率為3.98%。
33家藥企銷(xiāo)售費用超營(yíng)收50%
292家上市藥企中,有33家企業(yè)的銷(xiāo)售費用占營(yíng)收比超過(guò)50%,排名前三位的是國農科技、靈康藥業(yè)、龍津藥業(yè),分別為73.84%、72.78%、72.21%。而銷(xiāo)售費用數額最多的前五位分別為上海醫藥、復星醫藥、步長(cháng)制藥、華潤三九及恒瑞醫藥。盡管上海醫藥銷(xiāo)售費用的數額,為110.58億元,但其占營(yíng)收比只有6.95%。而步長(cháng)制藥的銷(xiāo)售費用為80.36億元,占營(yíng)收比達到了58.81%,是這五家企業(yè)中唯一超過(guò)50%的企業(yè)。
對醫藥生物行業(yè)而言,研發(fā)是產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步的核心,也是戰略制高點(diǎn)。隨著(zhù)近年來(lái)國家對醫藥生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展扶持力度的不斷加大,我國醫藥生物企業(yè)在研發(fā)方面的投入也在逐年增加,研發(fā)水平得到大幅提升。
2018年,研發(fā)投入金額的是恒瑞醫藥,其次復星醫藥和邁瑞醫療,研發(fā)投入金額分別為26.70億元、25.07億元和14.20億元,研發(fā)投入占營(yíng)收比均超過(guò)了10%。在已公布研發(fā)投入的281家企業(yè)中,有36家企業(yè)研發(fā)投入占營(yíng)收比超過(guò)10%,占比的前五名企業(yè)分別為貝達藥業(yè)、沃森生物、國新健康、廣生堂和九安醫療。
政策密集發(fā)布,醫藥行業(yè)整體承壓
醫藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),也是國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)。自2015年藥審改革以來(lái),醫藥行業(yè)在醫療、醫保、醫藥不同角度確立新的行業(yè)規則。
2018年以來(lái),在招標降價(jià)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)全面推進(jìn)、化學(xué)藥品注冊新分類(lèi)改革方案初步實(shí)施、藥物臨床試驗數據核查流程化等多方面因素影響下,醫藥企業(yè)研發(fā)成本加大,大部分企業(yè)受到了沖擊,生產(chǎn)動(dòng)能有所下降,行業(yè)利潤總額增速放緩,低于主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速。
“化藥的暴利時(shí)代已經(jīng)結束,規模和研發(fā)將是今后的主基調,持續多年的研發(fā)投入絕對數額越多,擁有規?;a(chǎn)品的企業(yè)發(fā)展態(tài)勢越好。”北京鼎臣醫藥管理咨詢(xún)中心創(chuàng )始人史立臣指出,今年造成行業(yè)壓力大的主要原因之一便是醫??刭M,整個(gè)行業(yè)價(jià)格調整壓力非常大,造成了行業(yè)分化嚴重。未來(lái)的化藥領(lǐng)域,一定是研發(fā)能力強或者合作能力強的企業(yè)能站穩腳跟,比如像恒瑞醫藥這類(lèi)以研發(fā)為主要導向的企業(yè)。
中藥領(lǐng)域分化更為嚴重。老品牌、產(chǎn)品種類(lèi)多的中藥企業(yè),如同仁堂等業(yè)績(jì)明顯還不錯;品牌知名度低、沒(méi)有主銷(xiāo)中藥產(chǎn)品的企業(yè)業(yè)績(jì)表現不佳,尤其是中藥注射劑為主的企業(yè),受限制輔助用藥政策的影響,業(yè)績(jì)下滑明顯,如大理藥業(yè)、龍津藥業(yè)等。史立臣認為,中藥發(fā)展的未來(lái)一定是在公立醫療機構之外,因此,中藥企業(yè)應該在藥店、診所、中醫院發(fā)力。
在生物藥領(lǐng)域,以利潤型產(chǎn)品為主,但需要企業(yè)舍得投入研發(fā),而此時(shí)正是整合研發(fā)資源的好時(shí)機。史立臣建議,如果自身沒(méi)有研發(fā)資源、平臺及人才,企業(yè)可以通過(guò)尋求合作的方式進(jìn)入該領(lǐng)域。
史立臣強調,企業(yè)想要尋求發(fā)展,必定要先做好自己的產(chǎn)品戰略,再以疾病為導向優(yōu)化產(chǎn)品結構,才能謀求大發(fā)展。
掙錢(qián)最多的企業(yè)——恒瑞醫藥
研發(fā)能力突出的“市值一哥”
在293家上市醫藥生物企業(yè)中,恒瑞醫藥歸屬于上市公司股東的凈利潤為40.66億元,同比增長(cháng)26.39%,是293家企業(yè)中凈利潤額的企業(yè)。
恒瑞醫藥主營(yíng)業(yè)務(wù)涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,主要產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤藥、手術(shù)**類(lèi)用藥、特殊輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域。在醫藥板塊,恒瑞醫藥被稱(chēng)為“市值一哥”、“A股大白馬”,是醫藥領(lǐng)域的“優(yōu)等生”。
恒瑞醫藥研發(fā)能力突出,2018年硫培非格司亭注射液成功獲批上市,吡咯替尼臨床II期取得突破性療效,獲得有條件批準上市,卡瑞利珠單抗(淋巴瘤適應證)獲得優(yōu)先審評資格且已完成技術(shù)審評工作。報告期內,公司累計投入研發(fā)資金26.7億元,同比增長(cháng)51.81%,研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入比重達到15.33%。
恒瑞醫藥表示,2018年各項經(jīng)濟指標實(shí)現穩步增長(cháng),一方面得益于創(chuàng )新成果的收獲,對公司業(yè)績(jì)增長(cháng)起到了拉動(dòng)作用。報告期內,公司有56個(gè)創(chuàng )新藥正在臨床開(kāi)發(fā)。在創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)方面已基本形成了每年都有創(chuàng )新藥申請臨床,每2-3年都有創(chuàng )新藥上市的良性發(fā)展態(tài)勢。另外,公司產(chǎn)品結構進(jìn)一步優(yōu)化,隨著(zhù)公司產(chǎn)品結構調整,以手術(shù)**、造影劑和特色輸液為代表的公司非抗腫瘤藥產(chǎn)品在各自治療領(lǐng)域內逐步擴大市場(chǎng),繼續保持穩定增長(cháng)態(tài)勢。
恒瑞醫藥表示,下一步將繼續穩步推進(jìn)研發(fā)創(chuàng )新和制劑產(chǎn)品的國際化,同時(shí),也將著(zhù)力于產(chǎn)品結構的優(yōu)化提升,確保公司業(yè)績(jì)可持續增長(cháng)。
虧損最多的企業(yè)——ST冠福
巨虧27億元 今年業(yè)績(jì)轉好
受控股股東違規對外擔保、對外借款等違規事項影響,2018年,冠福公司實(shí)現營(yíng)收142.93億元,歸屬于上市公司股東凈利潤為-27.12億元,同比下滑1059.99%。
其實(shí),冠福并不是一直處于虧損狀態(tài)。其發(fā)布的2018年三季報顯示,報告期內,公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入107.38億元,同比增長(cháng)71.78%,凈利潤3.93億元,同比大增176.05%。進(jìn)入四季度,公司控股股東(林氏家族)因其控制的公司或關(guān)聯(lián)企業(yè)自身資金緊張,通過(guò)公司及控股子公司在未履行公司內部審批決策程序情況下,發(fā)生以公司及控股子公司名義開(kāi)具商業(yè)承兌匯票、對外擔保,以公司及子公司名義對外借款等違規事項,總額超過(guò)23.66億元,并引發(fā)了大量的糾紛及訴訟。至2018年10月14日,公司控股股東未籌措到能有效解決債務(wù)的資金,公司股票自2018年10月16日開(kāi)市起被實(shí)行其他風(fēng)險警示,股票簡(jiǎn)稱(chēng)由“冠福股份”變更為“ST冠福”,公司股票交易日漲跌幅限制為5%。
ST冠福在2018年年報中稱(chēng),公司在報告期內積極應對控股股東通過(guò)公司及控股子公司上海五天名義開(kāi)具商業(yè)承兌匯票、對外擔保、對外借款等違規事項,保證了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常。ST冠福發(fā)布的2019年一季度報顯示,報告期內,公司實(shí)現營(yíng)收34.10億元,同比增長(cháng)6.53%,歸屬于上市公司股東凈利潤為1.58億元,同比減少39.83%。同時(shí),公司預計今年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.5億元-6.8億元之間,同比增長(cháng)67.29%-106.84%。
負債率的企業(yè)——千山藥機
市值縮水超九成 或將暫停上市
千山藥機2018實(shí)現營(yíng)收2.01億元,同比下滑34.78%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為-24.66億元,同比下滑660.89%。
“大健康”概念明星股千山藥機自2011年5月上市以來(lái),股價(jià)曾飆升至2014年4月27日的109元/股,市值曾一度達到300億元。一路報喜的千山藥機,卻在2018年深陷立案調查、股權質(zhì)押爆倉、業(yè)績(jì)巨虧等漩渦,面臨退市風(fēng)險。在今年4月26日停牌前,公司市值僅13.77億元,縮水超九成。
2018年1月13日,千山藥機發(fā)布公告稱(chēng),第一大股東及一致行動(dòng)人劉祥華、鄧鐵山所持有的公司股份被司法凍結,原因是兩人為一筆3000萬(wàn)元的貸款共同承擔連帶擔保責任所致。
千山藥機稱(chēng),由于債務(wù)危機、訴訟等事件導致流動(dòng)資金不足,目前公司制藥機械訂單量呈大幅下降趨勢,若公司不能解決流動(dòng)資金的問(wèn)題,并化解公司債務(wù)危機等風(fēng)險因素,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)將發(fā)生重大變化。若公司的債權人對公司未來(lái)發(fā)展的信心不足,可能會(huì )向法院申請公司破產(chǎn)。
今年以來(lái),千山藥機已經(jīng)連續發(fā)出了15個(gè)可能被暫停上市的風(fēng)險提示公告。自今年4月24日開(kāi)始千山藥機股票停牌,深交所將在停牌后十五個(gè)交易日內作出是否暫停上市的決定。
最舍得推廣的企業(yè)——步長(cháng)制藥
日均兩千萬(wàn)做推廣 占營(yíng)收六成
步長(cháng)制藥目前正深陷“美國招生舞弊案”風(fēng)波之中,盡管董事長(cháng)趙濤聲明稱(chēng),女兒留學(xué)資金與步長(cháng)制藥無(wú)關(guān),對公司財務(wù)狀況不構成任何影響,但質(zhì)疑仍在繼續,一直以來(lái)備受爭議的高銷(xiāo)售費用占比再一次被提及。
在292家企業(yè)中,步長(cháng)制藥的銷(xiāo)售費用排名第三,高達80.36億元,占營(yíng)收比達58.81%。新京報記者根據步長(cháng)制藥此前發(fā)布的IPO招股書(shū)及上市后發(fā)布的歷年年報梳理發(fā)現,步長(cháng)制藥的“市場(chǎng)及學(xué)術(shù)推廣”占營(yíng)收比例一直很大,且呈現逐年增長(cháng)趨勢,而研發(fā)費用占營(yíng)收比卻不高。
2018年,公司實(shí)現營(yíng)收135.65億元,凈利潤為18.88億元,銷(xiāo)售費用卻高達80.36億元,銷(xiāo)售費用占營(yíng)收比達到58.81%。銷(xiāo)售費用的93.15%為“市場(chǎng)及學(xué)術(shù)推廣及咨詢(xún)費”,這意味著(zhù)2018年平均每天花費的市場(chǎng)及學(xué)術(shù)推廣費高達2050萬(wàn)元。
與高銷(xiāo)售費用相比,步長(cháng)制藥在研發(fā)投入上雖然也是逐年增長(cháng),但金額卻略顯“小氣”。上市以來(lái)數據顯示,2016年至2018年,步長(cháng)制藥投入的研發(fā)投入分別為4.59億元、5.53億元和5.76億元,研發(fā)投入占營(yíng)收比例分別為3.72%、3.99%、4.22%。在281家公布了2018年研發(fā)投入數額的上市醫藥生物企業(yè)中,步長(cháng)制藥排名第141位。
最舍得研發(fā)的企業(yè)——貝達藥業(yè)
研發(fā)投入占營(yíng)收比高達48.2%
貝達藥業(yè)于2016年11月登陸A股,被稱(chēng)為“抗癌藥第一股”,是一家由海歸博士創(chuàng )辦的、以自主知識產(chǎn)權創(chuàng )新藥物研究與開(kāi)發(fā)為核心,集醫藥研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。2011年,公司自主研發(fā)的國家1.1類(lèi)新藥??颂婺岖@原國家食藥監局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文并開(kāi)始上市銷(xiāo)售,成為公司收入及利潤的主要來(lái)源。截至2018年12月31日,??颂婺嵋鸦菁敖?0萬(wàn)名晚期肺癌患者,累計銷(xiāo)售超過(guò)57.5億元。2018年,??颂婺徜N(xiāo)售繼續放量,全年銷(xiāo)售盒數首次突破100萬(wàn)盒,同比上漲30.45%。
2018年,貝達藥業(yè)實(shí)現營(yíng)收12.24億元,同比增長(cháng)19.27%;歸屬于上市公司股東凈利潤為1.67億元,同比下滑35.27%。對于業(yè)績(jì)下滑的原因,貝達藥業(yè)解釋?zhuān)饕茄邪l(fā)費用和管理費用增加所致。
作為一家創(chuàng )新性醫藥企業(yè),貝達藥業(yè)在研發(fā)上的投入相當舍得。2018年,公司的研發(fā)投入達到5.90億元,占營(yíng)收比高達48.20%,較上年同期增長(cháng)55.01%。報告期內,公司多個(gè)研發(fā)項目取得了里程碑進(jìn)展,除了提交鹽酸恩莎替尼NDA外,還提交5項IND,通過(guò)在新藥研發(fā)工作上的努力,公司目前的研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)一步豐富,為充實(shí)未來(lái)產(chǎn)品線(xiàn)打下了基礎。
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