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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 回收過(guò)期藥和閑置藥物 四家國外企業(yè)是這樣做的

回收過(guò)期藥和閑置藥物 四家國外企業(yè)是這樣做的

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作者:曹弦  來(lái)源:動(dòng)脈網(wǎng)
  2019-05-06
家中常備藥在日常生活中已屢見(jiàn)不鮮,或者是有老人、小孩需要格外關(guān)注的家庭,需要在家中常備一些感冒藥、退燒藥和止痛藥等常用藥。

       家中常備藥在日常生活中已屢見(jiàn)不鮮,或者是有老人、小孩需要格外關(guān)注的家庭,需要在家中常備一些感冒藥、退燒藥和止痛藥等常用藥。特別是家中有糖尿病、高血壓等慢性病患者的家庭,家里的藥品就更多了。但這些藥物可能從未使用,或放在藥箱的角落被人遺忘,然后悄悄地過(guò)期了。另一方面,制藥工廠(chǎng)和藥店在生產(chǎn)和銷(xiāo)售過(guò)程中,也會(huì )產(chǎn)生制藥廢物或者滯留的,最終過(guò)期的藥物。這些藥物如果沒(méi)有及時(shí)處理,將可能帶來(lái)嚴重的問(wèn)題。例如,過(guò)期藥和閑置藥可能被他人意外服用,如果隨意丟棄,可能被不法分子回收轉賣(mài),造成濫用。制藥廢物不經(jīng)處理,也可能造成環(huán)境污染。

       FDA家庭閑置藥物和過(guò)期藥回收指南

       前段時(shí)間,美國FDA發(fā)布了個(gè)體家庭閑置藥物和過(guò)期藥的回收指南??偟膩?lái)說(shuō),家庭藥物回收數量少且分散,處理也相對簡(jiǎn)單。閑置藥物和過(guò)期藥物的處理主要有三類(lèi)途徑:1、醫學(xué)回收;2、與家庭垃圾混合處理;3、對于某些有潛在危險的藥物,在廁所沖洗,進(jìn)入下水道。

       通常來(lái)說(shuō),醫學(xué)回收途徑是安全處理大多數閑置藥物的首選方式。美國緝毒局(DEA)會(huì )定期舉辦全國處方藥的回收活動(dòng),并在全國的社區設立臨時(shí)收集點(diǎn),從而安全的處理這些閑置或處方藥。DEA是美國司法部下屬的執法機構,主要任務(wù)是打擊美國境內的非法毒品交易和使用。DEA由**藥物和危險藥物管理局、毒品濫用稽查室和其他聯(lián)邦機構合并成立,是美國毒品、**藥和危險藥物的管理部門(mén)。

       此外,消費者還可以將藥物投放在經(jīng)授權的永久收集站點(diǎn),比如設在社區周邊的零售藥房、醫院或者診所的藥物回收站點(diǎn)。DEA的藥物回收工作人員將定期收集,統一處理受管控的藥物及其他藥物。

       如果消費者所在地沒(méi)有回收活動(dòng),也未設永久藥物回收站,且藥物的說(shuō)明書(shū)中并沒(méi)有說(shuō)明特定的處理方式,消費者可以通過(guò)簡(jiǎn)單的處理之后,作為家庭垃圾丟棄。具體的處理方式是:膠囊劑、片劑、膠囊等藥物不要壓碎,與灰塵、貓砂或咖啡渣混合丟棄;粉狀藥物可放入密封塑料袋或密封容器中丟入垃圾桶;藥品口服液、空藥瓶等藥物容器應撕下標簽中的個(gè)人信息以及處方編號,然后直接丟棄。

       對于少量有特殊說(shuō)明的、具有潛在危險的藥物,消費者在不需要時(shí)應立即倒入馬桶沖洗。如果處理不當,可能造成嚴重的后果。例如,芬 太尼是阿 片受體激動(dòng)劑,屬強效**性鎮痛藥,常用于臨床手術(shù)**,也可制成透皮貼劑緩解中度到重度慢性疼痛。但芬 太尼結構與嗎 啡類(lèi)似,會(huì )造成呼吸抑制、心動(dòng)過(guò)緩,和藥物成癮性,因此也成為不法分子制作毒品的原料。據悉,2016年,美國大約6.4萬(wàn)人死于服藥過(guò)量, 其中芬太 尼類(lèi)物質(zhì)過(guò)量致死超2萬(wàn)人。因此,閑置的芬太 尼應該及時(shí)處理,防止兒童或其他人接觸或攝入。除芬 太尼之外,FDA還發(fā)布了需要沖洗進(jìn)入下水道的藥物清單。

       FDA發(fā)布需要沖洗進(jìn)入下水道的藥物清單

       清單顯示,阿 片類(lèi)藥物是FDA管控的重點(diǎn)所在。雖然FDA早已明確了阿 片類(lèi)藥物的回收途徑,但據知名期刊《JAMA Surgery》 的數據顯示,FDA的藥物回收計劃仍處于初級實(shí)施階段,患者使用FDA推薦的處理方法的比率不到9%。這一定程度上解釋了美國阿 片類(lèi)藥物濫用危機。據悉,在美國,每天有130人因濫用阿 片類(lèi)藥物死亡,70%的人都可以通過(guò)非醫療途經(jīng)獲得藥物。2016年,美國有超過(guò)6.4萬(wàn)藥物過(guò)量死亡案例,比上一年增加了21%,超過(guò)三分之二的死亡與阿 片類(lèi)藥物有關(guān)。

       藥物回收企業(yè)多途徑處理

       阿 片類(lèi)藥物已然成為美國的社會(huì )危機,但藥物回收不僅僅是DEA 的工作,也有藥物回收公司的參與。EPA(美國環(huán)境保護署)此前擬定了“資源保護和恢復法”(RCRA),將不受RCRA管制的藥物稱(chēng)為非RCRA危險藥物。EPA要求制藥企業(yè)妥善處置非RCRA危險藥物,如果違反EPA的藥物廢物處理法規,企業(yè)將被處以37500美元/天的罰款。藥物回收公司通過(guò)過(guò)向藥房、制藥工廠(chǎng)提供制藥廢物處理以及閑置和過(guò)期藥物退回服務(wù),解決這些藥房、制藥工廠(chǎng)的藥物回收難題。

       總的來(lái)說(shuō),無(wú)論是過(guò)期藥或是閑置藥物,常見(jiàn)的處理方式是將藥物通過(guò)沖洗、焚燒或者掩埋處理。事實(shí)上,這些處理方式依然會(huì )對環(huán)境造成污染,一些藥物不易溶解,也不易被過(guò)濾。美國關(guān)于沖洗藥物也存在許多爭議。美聯(lián)社2008年的一項調查發(fā)現,醫院及護理機構每年要沖洗2.5億鎊的藥品。至少有4100萬(wàn)美國人的飲用水供應中發(fā)現了大量藥品,包括抗生素、抗驚厥藥、情緒穩定劑和性激素等。過(guò)期藥和閑置藥是否有另外的回收途徑呢?

       沖洗、掩埋、焚燒之外,過(guò)期和閑置藥何去何從?

       研究表明,2012年,大約四分之一的美國成年人(約5000萬(wàn)人)由于藥價(jià)高昂,難以支付,患病時(shí)并未使用處方藥,尤其是對于沒(méi)有保險的成年人來(lái)說(shuō),這一數字高達43%。對于一些昂貴處方藥物,比如癌癥藥物,通常在患者治愈或者病逝之后就不能再使用。

       根據國家州議會(huì )會(huì )議,截至2012年,至少有38個(gè)州通過(guò)了藥物捐贈法。諸如科羅拉多州、佛羅里達州、肯塔基州、密歇根州、內布拉斯加州和威斯康星州等已經(jīng)制定了專(zhuān)門(mén)針對符合條件的患者收集和重新分配癌癥相關(guān)處方藥的計劃。但通常只允許醫療機構或藥房捐贈藥物,包裝必須是未開(kāi)封和密封的,或者藥物必須以單獨劑量包裝,捐贈也不接受過(guò)期藥物和受控物質(zhì)。個(gè)人如果想要捐贈藥物,可以考慮與授權的機構聯(lián)系捐贈,這些機構包括:World Medical Relief、GoodPill.org、Volunteers In Medicine ((僅接受密封的未使用藥物包裝)、Memorial Sloan Kettering Cancer Center (接受捐贈的抗癌藥物)。

       和藥品處理、回收相關(guān)的國外公司

       MedSafe Waste

       MedSafe Waste專(zhuān)注于醫療廢置物回收和處理,主要提供醫療廢物處理、制藥廢物處理、醫療廢物分類(lèi)培訓等多種服務(wù)。在藥物回收方面,Medsafe Waste主要提供制藥工廠(chǎng)現場(chǎng)制藥廢物處理服務(wù),以及針對藥房過(guò)期和閑置藥物退回服務(wù)。公司是DEA許可的反向分銷(xiāo)商,可以回收包括DEA管控阿 片類(lèi)藥物在內的所有藥物。

       Stericycle

       Stericycle是美國的老牌廢物回收公司,公司成立于1989年,在醫療、工業(yè)、家庭廢物回收處理中擁有超過(guò)25年的經(jīng)驗。Stericycle向醫療機構、零售藥店提供各種服務(wù),主要包括藥物召回、藥物搜索、過(guò)期藥和破損藥物退貨以及藥物廢物回收服務(wù)。Stericycle按照EPA及當地法規,分類(lèi)處理不同的藥物廢棄物。例如,通過(guò)焚燒處理非RCRA危險廢物的藥物,其他的廢棄藥物將隔離后再通過(guò)不同途徑處理。

       Deterra

       Deterra致力于開(kāi)發(fā)基于科學(xué)驗證的研究解決方案,以減少藥物濫用、廢棄藥物對環(huán)境的負面影響。Deterra受?chē)宜幬餅E用研究所(國家衛生研究所的子部門(mén))發(fā)起的小企業(yè)創(chuàng )新研究(SBIR)支持,與其他藥物回收公司不同,Deterra通過(guò)其專(zhuān)利的Verde平臺,搭載MAT 12 分子吸附技術(shù),開(kāi)發(fā)一種Deterra藥物滅活袋。Deterra藥物滅活袋使用環(huán)保材料制成,放入袋中的藥物將被袋中活性炭吸附,最終與Deterra藥物滅活袋共同分解為水和二氧化碳。這種藥物滅活袋可以在家庭、醫療機構、藥店等多場(chǎng)所使用,成本低廉,讓過(guò)期或閑置藥可以通過(guò)更為簡(jiǎn)單的掩埋而非焚燒處理。

       Sirum

       很多情況下,醫療機構或者藥房都會(huì )選擇銷(xiāo)毀藥物,而不是收集、分類(lèi)后回收利用。由于藥物回收再利用的條件極為苛刻,成本高昂,與其按照嚴苛的條件對藥物回收再利用,不如直接銷(xiāo)毀。每年,醫院、藥房、藥物制造商和療養院都會(huì )將價(jià)值數十億美元的藥物進(jìn)行銷(xiāo)毀。而Sirum的目標則是改變這一現狀,讓醫療機構、藥房能夠輕松捐贈藥物。Sirum由三位斯坦福大學(xué)畢業(yè)生創(chuàng )立:George Wang、Adam Kircher和Kiah Williams,通過(guò)國家平均藥物獲取成本數據庫跟蹤藥物,建立平臺將捐贈方和受贈方聯(lián)系起來(lái),協(xié)調捐贈物流,包括獲取藥物清單、跟蹤和運輸藥物等。捐贈者通過(guò)捐贈而不是銷(xiāo)毀他們的閑置藥物,既能節省處理時(shí)間,也能獲得收益,受贈者也能在經(jīng)濟承受范圍內負擔藥費。

       總的來(lái)看,藥物廢棄物回收是醫療廢棄物回收一部分,尚未發(fā)展成為獨立細分領(lǐng)域。而閑置藥物回收再利用領(lǐng)域,也有Sirum這樣的非營(yíng)利公司維系。目前,在國內藥物回收,特別是高價(jià)藥回收已經(jīng)成為一條黑色產(chǎn)業(yè)鏈。雖然藥物回收面臨政府管控、成本高昂的難題,但隨著(zhù)藥物回收法律的完善,以及癌癥藥物等昂貴藥物未被滿(mǎn)足的醫療需求持續增長(cháng),藥物回收再利用領(lǐng)域或許將衍生新的商業(yè)模式,誕生一批新的企業(yè)。

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