艾伯維發(fā)布2019年第一季度財報。從財報展示的成果來(lái)看，艾伯維正在打破“偏科”的刻板印象，憑借一系列產(chǎn)品向多領(lǐng)域強勢邁進(jìn)：王牌在手的自身免疫領(lǐng)域再添新星SKYRIZI，腫瘤領(lǐng)域VENCLEXTA斬獲第五個(gè)突破性療法認定，丙肝領(lǐng)域亦表現不俗。財報數據顯示，艾伯維獨立之后上市的產(chǎn)品（包括上述提及的VENCLEXTA和MAVIRET）在本季度實(shí)現超過(guò)20億美元的盈利，占全球銷(xiāo)售額的25%以上，可謂貢獻卓著(zhù)、潛力十足。
在高增長(cháng)產(chǎn)品及在研產(chǎn)品雙重發(fā)力下，艾伯維2019年第一季度全球凈收入達到78.28億美元，營(yíng)運層面增長(cháng)0.4%，首季度銷(xiāo)售額和收益均高于預期。
更多財報亮點(diǎn)
調整后的每股收益為2.14美元，營(yíng)運層面增長(cháng)14.4%
預計2019年調整后的全年每股收益指導范圍為8.73至8.83美元，中間價(jià)增長(cháng)11.0％
調整后的研發(fā)費用占凈收入的15.3%
調整后的營(yíng)業(yè)利潤率為48.1%
自身免疫領(lǐng)域“王者”依舊
王牌HUMIRA之外再添重磅新星
2019年第一季度“藥王” 修美樂(lè )（HUMIRA）表現依舊強勁，全球銷(xiāo)售額44.46億美元。值得一提的是，在自身免疫領(lǐng)域，艾伯維早已不是外界認為的“靠一個(gè)王者單打獨斗”，其后續產(chǎn)品研發(fā)及市場(chǎng)反饋捷報頻傳，SKYRIZI便是其一。
SKYRIZI已獲得美國FDA批準用于適合系統治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者；也獲得日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）的批準，用于治療對傳統療法反應不充分的斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型銀屑病和銀屑病關(guān)節炎成人患者；就在五一前，SKYRIZI又獲歐洲藥品管理局（EMA）批準，將其用于適合系統治療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者，這意味著(zhù)SKYRIZI已可在歐盟所有成員國及冰島、列支敦士登和挪威上市?？祁Ｎò餐瞥龅摹蹲钪档藐P(guān)注的藥物預測》報告中，SKYRIZI就被列入7款在2019年值得關(guān)注的上市新藥，并且認為它們在2023年有可能成為重磅藥。
憑借SKYRIZI及HUMIRA兩大核心療法，艾伯維將在自身免疫領(lǐng)域保持增長(cháng)。
除了這兩款明星產(chǎn)品，艾伯維在研產(chǎn)品管線(xiàn)中的藥物同樣值得期待。今年2月19日，艾伯維宣布FDA已受理upadacitinib用于治療成年中重度類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者的新藥申請（NDA）并授予優(yōu)先審評資格。 upadacitinib是一款在研的、每日一次的、口服選擇性JAK1抑制劑，正用于研究治療多種免疫介導疾病。2018年5月，醫藥市場(chǎng)調研機構Evaluate Pharma發(fā)布報告預測，upadacitinib在2024年的全球銷(xiāo)售額將達到25.7億美元，成為全球第五大暢銷(xiāo)抗風(fēng)濕藥物。艾伯維在免疫領(lǐng)域的產(chǎn)品星光閃閃，其市場(chǎng)領(lǐng)導者的地位難以撼動(dòng)。
腫瘤領(lǐng)域保持積極態(tài)勢
venetoclax 斬獲突破性療法認定
2019年第一季度，艾伯維在腫瘤領(lǐng)域也收獲頗豐。VENCLEXTA（venetoclax）全球凈收入1.51億美元，保持積極態(tài)勢。美國食品藥品監督管理局（FDA）授予了venetoclax第五個(gè)“突破性療法認定”，用于聯(lián)合obinutuzumab作為一種在研的固定療程組合方案，治療未經(jīng)治療的慢性淋巴細胞白血?。–LL）的成人患者，或將開(kāi)啟下一個(gè)增長(cháng)點(diǎn)。
同時(shí)，艾伯維完成了向FDA提交venetoclax用于未經(jīng)治療的CLL患者的補充新藥申請（sNDA），該sNDA還獲得了FDA的優(yōu)先審評資格。
1 venetoclax是一款具有首創(chuàng )性的、選擇性結合和抑制B細胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）的藥物。在2018年11月21日，美國FDA通過(guò)加速審評途徑批準了艾伯維的VENCLEXTA? (venetoclax片) 與阿扎胞苷（azacitindine）、地西他濱（decitabine） 或低劑量阿糖胞苷（LDAC）聯(lián)用以治療75歲及以上新確診為急性髓系白血?。ˋML）的患者，或因合并癥不適合使用強誘導化療的患者。目前，該產(chǎn)品在美國獲批用于治療兩種不同的血液腫瘤：新確診的急性髓系白血?。ˋML）和復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血?。≧/R CLL）。 2 除了AML和CLL外，該產(chǎn)品也在被研發(fā)用于治療其它惡性血液腫瘤，包括多發(fā)性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤(NHL)和骨髓增生異常綜合征（MDS）。
丙肝領(lǐng)域“新貴”走向“王者”
丙肝產(chǎn)品全球凈收入達到8.15億美元
艾伯維在丙肝領(lǐng)域維持不俗表現，其丙肝產(chǎn)品全球凈收入達到8.15億美元。據悉，艾伯維的創(chuàng )新丙肝藥物MAVIRET有望于2019年在中國獲批上市。該泛基因型丙肝治療方案對于初治、無(wú)肝硬化的所有主要基因型(GT1-6)丙肝患者，病毒學(xué)治愈率高達99%以上，療程可短至8周。MAVIRET憑借“與現有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢”于2018年6月13日獲得了中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的優(yōu)先審評資格，并于2019年3月28日被列入CDE發(fā)布的“第二批臨床急需境外新藥名單”。
此外，合作研發(fā)仍是艾伯維創(chuàng )新突破的重點(diǎn)策略，艾伯維分別與Teneobio、Voyager Therapeutics在多發(fā)性骨髓瘤靶向治療及嚴重神經(jīng)系統疾病治療達成戰略合作，進(jìn)一步夯實(shí)研發(fā)管線(xiàn)。
艾伯維董事長(cháng)兼首席執行官 Richard A. Gonzalez表示：“首個(gè)季度銷(xiāo)售額和收益均高于預期，代表我們收獲了又一個(gè)良好的開(kāi)局。此外我們的研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)取得了巨大的進(jìn)步，包括近來(lái)獲批的SKYRIZI，將為銀屑病治療設立新的標準，并為艾伯維帶來(lái)長(cháng)期發(fā)展的機會(huì )。我們對公司的強勢表現相當自豪。憑借持續的業(yè)務(wù)發(fā)展勢頭，我們正在調高我們的全年每股收益指導范圍。”
參考文獻：
1 https://news.abbvie.com/news/abbvie-announces-new-drug-application-accepted-for-priority-review-by-us-fda-for-upadacitinib-for-treatment-moderate-to-severe-rheumatoid-arthritis.htm
2 VENCLEXTA is now approved in the U.S. for use in two different blood cancers: newly-diagnosed AML and relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL)
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