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阿斯利康2型糖尿病三聯(lián)復方療法獲得FDA批準

熱門(mén)推薦: FDA 阿斯利康 2型糖尿病
來(lái)源:藥明康德
  2019-05-05
阿斯利康宣布美國FDA批準該公司開(kāi)發(fā)的Qternmet XR緩釋片上市,用于和飲食與鍛煉結合,改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。

       阿斯利康宣布美國FDA批準該公司開(kāi)發(fā)的Qternmet XR緩釋片上市,用于和飲食與鍛煉結合,改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。Qternmet XR是由達格列凈(dapagliflozin),沙格列?。╯axagliptin),和****構成的口服三聯(lián)復方療法。

       2型糖尿病是最常見(jiàn)的糖尿病類(lèi)型,患者由于對胰島素產(chǎn)生抵抗而導致血糖水平升高。糖尿病患者發(fā)生心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險會(huì )提高2-3倍。糖尿病同時(shí)是導致腎功能衰竭的首要原因。根據國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)的統計,在2017年,大約有4.25億糖尿病成人患者,到2045年,這一數字預計會(huì )增長(cháng)到6.29億。

       Qternmet XR是由三種已經(jīng)獲得批準的藥物組成的每日一次復方藥片。其中達格列凈是一款特異性鈉葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT-2)抑制劑,它通過(guò)抑制腎 臟對葡萄糖的重吸收,將更多葡萄糖從尿液中排出。沙格列汀是一款二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,它通過(guò)刺激腸促胰島素(incretin)的分泌來(lái)抑制胰高血糖素的分泌,從而達到降低血糖水平的效果。****長(cháng)期以來(lái)是治療2型糖尿病的首選藥物。

       這一批準是基于兩項3期臨床試驗的結果,它們評估了在接受****背景治療的情況下,加入達格列凈和沙格列汀組合的療效。在這兩項臨床試驗中,5 mg達格列凈/5 mg沙格列汀或者10 mg達格列凈/5 mg沙格列汀的組合療法,均能夠統計顯著(zhù)降低患者糖化血紅蛋白(HbA1c)水平,并且提高達到HbA1c治療目標水平的患者人數。

       我們預祝這款新藥能夠早日上市,為2型糖尿病患者帶來(lái)更多便捷的治療選擇。

       參考資料:

       [1] Fact and Figures, Retrieved May 3, 2019, from https://idf.org/aboutdiabetes/what-is-diabetes/facts-figures.html

       [2] Qternmet XR approved in the US for the treatment of type-2 diabetes. Retrieved May 3, 2019, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/qternmet-xr-approved-in-the-us-for-the-treatment-of-type-2-diabetes-03052019.html

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