伴隨新一輪經(jīng)濟結構調整以及供給側改革，醫藥領(lǐng)域新舊動(dòng)能轉換也正處于加速之際。國內企業(yè)逐步從原料藥、低端制劑向高端制劑、改良型新藥及創(chuàng )新藥等領(lǐng)域攀升。創(chuàng )新驅動(dòng)能力進(jìn)一步增強, 外貿結構持續優(yōu)化，質(zhì)量效益穩步提升。在內生動(dòng)力的強大支撐下，2018年，西藥制劑出口額再創(chuàng )新高，達到41億美元，同比增長(cháng)18.64%。值得關(guān)注的是，越來(lái)越多的本土企業(yè)對歐美日等規范市場(chǎng)實(shí)現西藥制劑規?；隹?，且增長(cháng)勢頭穩健，制劑國際化進(jìn)程持續加速。
匯聚海內外制劑先導企業(yè)，打造制劑國際化年度盛會(huì )
近年來(lái)，制劑出口已然成為中國醫藥企業(yè)走出去的重要標志之一。2018年，我國制劑出口到發(fā)達市場(chǎng)23.72億美元，同比增長(cháng)38.39%。對歐、美、日規范市場(chǎng)的出口增長(cháng)均十分顯著(zhù)，增幅分別為80.30%、24.62%和27.49%。制劑出口放量增長(cháng)非一日之功，這得益于我醫藥企業(yè)的長(cháng)期耕耘與厚積薄發(fā)。
由中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì ) (CCCMHPIE)、英富曼展覽集團 (Informa Group) 主辦，上海博華國際展覽有限公司 (UBM Sinoexpo) 協(xié)辦的2019世界藥物制劑與技術(shù)中國展(FDF China)將于2019年6月18-20日在上海新國際博覽中心E3展館攜手世界制藥原料中國展（CPhI China）再度來(lái)襲。FDF China制劑展匯聚恒瑞醫藥、齊魯制藥、人福普克、華海藥業(yè)、石家莊四藥、河北天成、江蘇先聲、悅康藥業(yè)、上海宣泰等300多家制劑國際化先導企業(yè)，憑借著(zhù)日趨豐富的展品，打造國內制劑企業(yè)在本土領(lǐng)跑?chē)H化的貿易交流獨有平臺。屆時(shí)，來(lái)自120個(gè)國家及地區的70,000萬(wàn)余人次觀(guān)眾將奔赴于此，共襄國際醫藥行業(yè)盛會(huì )。
把握創(chuàng )新戰略布局新機遇，樹(shù)立制劑國際化行業(yè)高標桿
2018年，中國醫藥企業(yè)的美國簡(jiǎn)明新藥申請（ANDA）文號獲批數量再創(chuàng )歷史新高，逐漸呈井噴之勢，共獲得71個(gè)ANDA批準，其中16個(gè)為暫時(shí)性批準，這也進(jìn)一步驗證了國內企業(yè)創(chuàng )新能力的提升。設立海外研發(fā)中心、引進(jìn)國際人才、開(kāi)展國際并購，企業(yè)深耕國際市場(chǎng)的意識正逐漸加強。為鼓勵國際化創(chuàng )新，提高我國制藥國際化先導企業(yè)的國際認知度和影響力，主辦方中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )將再次舉辦醫藥國際化百強企業(yè)評選活動(dòng)，其中制劑國際化領(lǐng)先企業(yè)（20 強）是頗具關(guān)注的獎項。評選活動(dòng)以產(chǎn)品出口、國際注冊、海外并購、國際合作等指標為基礎，通過(guò)微信投票、CPhI海外觀(guān)眾投票和專(zhuān)家評委評選三部分的綜合得分排序選出，致力為中國制劑國際化戰略樹(shù)立行業(yè)標桿。
關(guān)注制劑行業(yè)熱點(diǎn)資訊，助力企業(yè)進(jìn)入國際主流市場(chǎng)
醫藥產(chǎn)業(yè)結構加快調整、藥品監管進(jìn)一步與國際接軌、企業(yè)海外開(kāi)拓步伐加快。在此背景下，FDF China制劑展將依托CPhI China強大的品牌號召力，在獲得原料藥、輔料、制劑企業(yè)高度關(guān)注的同時(shí)，邀請各國藥監藥典機構共同參與，幫助企業(yè)了解各國監管法規和市場(chǎng)準入要求。作為展會(huì )的品牌會(huì )議，CPhI國際藥政答疑會(huì )將邀請來(lái)自NMPA、FDA、EDQM、WHO及各國藥監及藥典機構的專(zhuān)家到會(huì )，分享醫藥監管政策法規最新動(dòng)態(tài)、幫助企業(yè)提高產(chǎn)品注冊申報和質(zhì)量體系建設水平，從而提高進(jìn)入主流市場(chǎng)和新興市場(chǎng)的水平能力。此活動(dòng)不僅是國內外醫藥產(chǎn)業(yè)界交流藥政法規的高端、開(kāi)放、分享的平臺，也是我國醫藥產(chǎn)業(yè)與國際接軌的一個(gè)重要窗口。
此外，隨著(zhù)中國醫藥在全球產(chǎn)業(yè)鏈中扮演的角色逐步從原料藥向制劑領(lǐng)域延伸，越來(lái)越多的本土制藥企業(yè)加入到制劑國際化行列之中。CPhI制劑國際化經(jīng)驗分享與交流沙龍將云集行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的信息共享和經(jīng)驗分享，為與會(huì )人員剖析制劑國際化呈現出的新趨勢，進(jìn)出口的新走向，對參會(huì )企業(yè)制訂自己的外貿策略和市場(chǎng)拓展戰略均能起到很好的借鑒作用。
加入ICH，中國醫藥企業(yè)面臨何種機遇與挑戰？歐美藥品標準制定、評審及監管的最新走勢？WHO預認證審核政策變化及批準后變更的常見(jiàn)問(wèn)題？2020《中國藥典》中藥品檢查的重點(diǎn)工作是什么？MAH制度下的新藥創(chuàng )新進(jìn)展如何…?請即刻預登記，立省100元現場(chǎng)門(mén)票，訪(fǎng)問(wèn)展會(huì )官網(wǎng)www.cphi-china.cn/nex或關(guān)注微信訂閱號CPhI-China，加入年度制劑行業(yè)盛會(huì )！
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