河北省藥品監督管理局日前正式頒布了《河北省中藥材標準》(2019年第24號)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《標準》),自2019年6月1日起實(shí)施。2017年12月15日發(fā)布的《關(guān)于頒布河北省中藥材標準(試行)的公告》同時(shí)廢止。
據介紹,《標準》自2014年啟動(dòng),歷時(shí)4年,通過(guò)起草、復核、審稿、校對,最后經(jīng)編纂委員會(huì )審議通過(guò)。為保證標準起草的順利完成及標準起草工作的質(zhì)量,河北省藥監局專(zhuān)門(mén)成立了《河北省中藥材標準》編纂委員會(huì ),確保編寫(xiě)工作的規范化和一致性。
《標準》由前言、品名目次、正文、索引構成,其正文補充收載了雪梨、牛蒡根、金蓮花等國家藥品標準未收載而河北省內常用到的中藥材品種123個(gè),并采用《中國藥典》2015年版編寫(xiě)格式并借鑒其檢測方法,建立了顯微、薄層色譜等專(zhuān)屬性強的鑒別方法;水分、總灰分、酸不溶灰分、重金屬、砷鹽等檢查項;浸出物、特征圖譜及含量測定等方法,并且包含性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、貯藏、注意等內容。
《標準》中每個(gè)品種后的“起草說(shuō)明”嚴謹詳細地介紹了標準中每個(gè)項目制定的實(shí)驗過(guò)程和實(shí)驗數據,并附了性狀圖,顯微照片,薄層色譜圖,液相、氣相色譜圖,以更好地指導研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、檢驗和監管工作。
《標準》實(shí)施后,將填補該省常用中藥材與飲片監管的空白,有效促進(jìn)河北中醫藥事業(yè)發(fā)展,保證人民用藥安全。同時(shí),也將更好地促進(jìn)該省中藥材標準化、規范化、產(chǎn)業(yè)化、道地化發(fā)展,對于樹(shù)立河北省道地藥材的品牌效應發(fā)揮重要作用。
河北省是全國中醫藥大省,河北安國是全國的中藥材集散地,有“舉步可得天下藥”之稱(chēng)。
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