Forbius是一家臨床階段的生物制藥公司，專(zhuān)注于設計和開(kāi)發(fā)用于治療纖維化和癌癥的新型生物制劑，其當前重點(diǎn)是開(kāi)發(fā)靶向表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）和轉化生長(cháng)因子β（TGFβ）通路的創(chuàng )新療法。在2018年第五屆年度全球抗體藥物偶聯(lián)物獎（2018 World ADC Awards）中，Forbius在“新藥開(kāi)發(fā)商”獎類(lèi)別中被提名。
近日，Forbius公司宣布，評估實(shí)驗性藥物AVID100治療三陰性乳腺癌（TNBC）的IIa期臨床研究（AVID100-01，NCT03094169）已完成了首例患者給藥。
AVID100是一種新型、腫瘤選擇性、抗EGFR抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。據估計，大約20%的TNBC患者腫瘤高度過(guò)表達EGFR，對于EGFR過(guò)表達TNBC，目前還沒(méi)有批準的靶向療法。
AVID100是一種高效力的EGFR靶向ADC，旨在實(shí)現增強的抗腫瘤效果，同時(shí)在皮膚或其他表達EGFR的正常組織中的**不會(huì )相應增加。在臨床前研究中，AVID100在對已上市EGFR抑制劑耐藥的EGFR過(guò)表達腫瘤模型中顯示出顯著(zhù)的抗癌活性，更重要的是，僅觀(guān)察到了輕微的皮膚**。
值得一提的是，AVID100是臨床開(kāi)發(fā)推進(jìn)最快、也是全球唯一一個(gè)處于臨床開(kāi)發(fā)具有廣泛活性的抗EGFR ADC，可同時(shí)靶向野生型和突變型EGFR。最近，AVID100已成功完成了一項I期研究，并已啟動(dòng)II期研究。
AVID100-01是一項多中心、劑量擴展IIa期研究，將評估AVID100在晚期、EGFR過(guò)表達TNBC（IHC 2+/3+）患者中的療效、安全性和耐受性。這也是啟動(dòng)AVID100治療的第三個(gè)患者隊列，之前已啟動(dòng)的2個(gè)患者隊列正在評估AVID100治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）患者和頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）患者?？偟膩?lái)說(shuō)，這3個(gè)隊列將入組大約100例患者，評估AVID100在涵蓋3種EGFR過(guò)表達腫瘤類(lèi)型（sqNSCLC、SCCHN、TNBC）患者中的治療潛力。
除了AVI100之外，該公司另一款實(shí)驗性藥物AVID200也已進(jìn)入I期臨床開(kāi)發(fā)，該藥是一種高效的異構體選擇性TGF-β抑制劑，能夠以皮摩爾（pM）效力中和TGF-β1和TGF-β3，這些異構體被認為是纖維化和腫瘤免疫抵抗的驅動(dòng)因素。相比之下，TGF-β2是一種血細胞生成和正常心臟功能的積極調節因子，因子阻斷TGF-β2是不可取的。AVID200選擇性靶向TGF-β1和TGF-β3的能力使其成為一種可用于纖維化疾病和免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的有效且耐受性良好的治療藥物。
原文出處：Forbius Announces First Patient Dosed in Phase 2a Triple Negative Breast Cancer (TNBC) Trial of AVID100, a Novel, Tumor-Specific Anti-EGFR ADC
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