針對執業(yè)藥師掛證亂象,又有藥監局出手了!
4月24日,上海市藥監局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項整治的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),明確4月至9月期間在全市范圍內開(kāi)展藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項整治。
檢查所有零售企業(yè)
《通知》指出,上海市所有藥品零售企業(yè),將既往檢查中發(fā)現藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員流動(dòng)頻繁、配備不到位,存在藥師不在崗銷(xiāo)售甲類(lèi)OTC、處方藥等違規行為和執業(yè)藥師社保繳費與注冊單位不一致的零售藥店作為重點(diǎn)檢查對象。
《通知》要求,結合藥店診所藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項檢查的重點(diǎn)內容開(kāi)展此次“掛證”行為專(zhuān)項整治。將整治與藥品零售企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)行為的監督檢查相結合,以培訓記錄、考勤記錄(包括紙質(zhì)記錄和藥品零售遠程監管系統考勤記錄)、藥品驗收入庫記錄、藥師用藥指導記錄、處方藥銷(xiāo)售審核記錄、執業(yè)藥師社保繳費情況等信息的核對為抓手,系統檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員、藥學(xué)服務(wù)人員在崗履行藥品質(zhì)量管理職責情況,督促藥品零售企業(yè)貫徹落實(shí)GSP管理要求。
核對執業(yè)藥師社保
《通知》明確,各區市場(chǎng)監管局部署轄區內藥品零售企業(yè)根據《通知》規定的內容開(kāi)展自查,形成自查報告,于4月30日前報送所在區市場(chǎng)監管局,并對自查情況進(jìn)行核實(shí)統計。凡存在“掛證”行為或不能按規定在崗履職的執業(yè)藥師,應在4月30日前主動(dòng)申請注銷(xiāo)《執業(yè)藥師注冊證》。
市藥監局將在5月中旬聯(lián)合本市人社部門(mén)進(jìn)行零售藥店執業(yè)藥師社保信息核對,將相關(guān)情況推送給各區市場(chǎng)監管局,便于監管人員有針對性地進(jìn)行排查、核實(shí)。對于檢查發(fā)現的“掛證”以及其他藥品經(jīng)營(yíng)違法違規行為,一律按照《通知》要求依法從嚴查處。
各區市場(chǎng)監管局在集中整治結束后將專(zhuān)項整治情況報送市藥監局,市藥監局對檢查進(jìn)行匯總和總結,完成“掛證”人員的后續處置,并對問(wèn)題集中的藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行約談。
查實(shí)掛證者將被撤
《通知》強調,執業(yè)藥師“掛證”行為比較隱蔽,往往伴隨企業(yè)在記錄上的弄虛作假行為,在藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和市民用藥安全方面存在較大的風(fēng)險隱患。各區市場(chǎng)監管局應將“掛證”行為的檢查貫穿到經(jīng)營(yíng)行為監管的全過(guò)程,查實(shí)問(wèn)題,嚴肅處置。
對查實(shí)“掛證”的執業(yè)藥師,及時(shí)報送市藥監局,市藥監局將嚴格落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求,撤銷(xiāo)其《執業(yè)藥師注冊證》,并在全國執業(yè)藥師注冊管理系統進(jìn)行記錄。對檢查信息和處罰信息,按要求及時(shí)做好信息公開(kāi)工作,并對典型案例進(jìn)行曝光。
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