近日，上海醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司三維生物生產(chǎn)的重組人 5 型腺病毒注射液（商品名：安柯瑞）收到上海市藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》。該《藥品GMP證書(shū)》認證車(chē)間1個(gè)，為原料及制劑車(chē)間，截至目前工程累計投入約人民幣30萬(wàn)元。
重組人5型腺病毒注射液為上海三維生物技術(shù)有限公司獨家產(chǎn)品，是全球第一、中國唯一上市的溶瘤病毒產(chǎn)品。目前溶瘤病毒聯(lián)合腫瘤免疫檢查點(diǎn)抗體的概念在國際上已取得較大進(jìn)展，國際著(zhù)名期刊《Cell》2017 年發(fā)表了 PD-1 抗體Keytruda（美國默沙東產(chǎn)品：可瑞達）與溶瘤病毒 T-Vec（美國安進(jìn)產(chǎn)品：Imlygic）聯(lián)合治療黑色素瘤患者的一項重磅臨床數據，數據顯示該聯(lián)合治療使得這類(lèi)患者的應答率提升至 62%，并且比單獨使用 Keytruda 或 T-VEC 治療的預期緩解率有顯著(zhù)提升。
隨著(zhù)國內腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑的陸續批準上市，安柯瑞有望成為PD-1及PD-L1聯(lián)合用藥的重要及首要選擇。
公告稱(chēng)，近年來(lái)上海醫藥在安柯瑞的研發(fā)上持續加碼，已獲批與上海八家三甲醫院共同合作開(kāi)展的安柯瑞上市后臨床再評價(jià)研究工作，積極拓展新適應癥，與天津醫科大學(xué)第二附屬醫院聯(lián)合開(kāi)展的安柯瑞聯(lián)合 PD-1 抗體治療晚期實(shí)體瘤的臨床研究也已獲得倫理批件。
同時(shí)，公司下屬廣東天普生化醫藥股份有限公司也已重啟安柯瑞再上市計劃，繼續挖掘其潛在價(jià)值，加強學(xué)術(shù)推廣，為腫瘤患者提供更豐富有效的治療手段。
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