限價(jià)、藥品招標、購銷(xiāo)兩票制……1996年以來(lái)，針對藥價(jià)居高不下的難題，國家發(fā)改委先后30多次推動(dòng)藥價(jià)改革。然而重拳之下，藥費卻越控越高，一些基本藥物的價(jià)格甚至在近年內暴漲數十倍。

       今年以來(lái)，在4+7帶量采購等政策的逼迫下，一些常見(jiàn)藥、抗癌藥降價(jià)的消息時(shí)有傳出，不過(guò)這番效應將影響到多少藥品及藥企，又將在多大程度上使就醫者受惠，仍待觀(guān)察。

       事實(shí)上，藥價(jià)居高不下，不僅僅是中國的現狀，亦是全球醫療市場(chǎng)的痼疾。

       美國是全球公認的醫療費用最為昂貴的國家之一，其醫療開(kāi)支占GDP比重接近20%，藥價(jià)高正是當中的重要推手。美國總統特朗普自競選以來(lái)，對這一難題頻出狠招，相關(guān)政策在業(yè)內不斷引發(fā)風(fēng)暴。但實(shí)效如何，同樣需要時(shí)間檢驗。

       特朗普降藥價(jià)“三板斧”

       去年5月份以來(lái)，針對持續高企的藥價(jià)，特朗普政府甩出了“三板斧”。

       早在在競選期間，為拉攏選民，特朗普曾做出降藥價(jià)的承諾。然而，美國圖靈制藥和邁蘭公司對常用藥品“瘋狂漲價(jià)”，以及2017年以來(lái)陸續獲批上市的幾款CAR-T（免疫細胞）療法動(dòng)輒數十萬(wàn)美元的定價(jià)，令特朗普政府“頻遭打臉”。

       去年1月份，美國總統特朗普表示，將把降低處方藥價(jià)格作為“重中之重”。

       去年5月，特朗普政府推出了一項旨在降低藥價(jià)、減少患者自付費用的《美國病人優(yōu)先》計劃，正式向高藥價(jià)發(fā)起挑戰。這些計劃包括更強硬的藥價(jià)談判、更充分的市場(chǎng)競爭、加強市場(chǎng)監管等。

       這一系列被稱(chēng)之為“三板斧”的措施如下：

       一是促進(jìn)競爭降藥價(jià)。根據“美國病人優(yōu)先計劃”，政府在仿制藥與品牌藥之間挑起競爭：一方面提高仿制藥開(kāi)發(fā)、審查和批準過(guò)程的效率——去年FDA批準了971個(gè)仿制藥，創(chuàng )下歷史新高；另一方面，限度避免品牌藥公司利用競爭漏洞，如去年5月，美國FDA通過(guò)其官網(wǎng)公布了39家制藥公司“黑名單”，它們被指控“阻撓仿制藥企業(yè)獲得本公司的藥物樣品”。

       FDA還表示，將每半年對這份“黑名單”更新一次。

       二是清除中間商環(huán)節，降藥價(jià)。在拋出《美國病人優(yōu)先》計劃時(shí)，特朗普圍繞降低美國藥價(jià)的主題發(fā)表演講，抨擊藥品流通環(huán)節的加價(jià)令“中間商”大發(fā)橫財。特朗普在演講中表示，正在清除（保險公司、醫藥福利管理機構及藥店等）“中間商”，還聲稱(chēng)“不管‘中間商’是何方神圣，都不會(huì )再大發(fā)橫財。”

       三是促進(jìn)透明降藥價(jià)。將包括藥物在內的醫療服務(wù)價(jià)格更加公開(kāi)透明化，讓患方有更好的知情權、選擇權，讓供方承受更大的壓力，倒逼降價(jià)。

       今年以來(lái)，美國政府在控藥價(jià)方面繼續揮舞行政之劍，尤其針對藥價(jià)及醫藥服務(wù)定價(jià)的透明度問(wèn)題，推出了一些新政策。此項政策因力度極大、涉及面極廣，在業(yè)界引發(fā)強烈反響。

       相關(guān)各方因站位、利益的不同，在新政面前展現出豐富多彩的“眾生相”。這預示著(zhù)，圍繞著(zhù)藥物及醫療服務(wù)定價(jià)，一場(chǎng)復雜而持久的博弈正在展開(kāi)。

       美國藥品打電視廣告要標明藥價(jià)

       去年5月，特朗普在發(fā)表降藥價(jià)主題演講時(shí)，拋出了一個(gè)特別提議：電視廣告要公布藥品價(jià)格，以進(jìn)一步刺激競爭、降低藥品價(jià)格。當年10月15日，美國衛生與公共服務(wù)部（HHS）頒布了一項“法規提案”，明確規定凡是Medicare和Medicaid所覆蓋的藥品，如果定價(jià)超過(guò)35美元/月，制藥商都需在電視廣告中增添標價(jià)（目錄價(jià)格）。

       今年3月底，美國強生制藥公司在其抗凝劑拜瑞妥的電視廣告中，率先公布標價(jià)信息，成為第一個(gè)“吃螃蟹者”。

       有報道稱(chēng)，強生公司對兩則播放中的電視廣告進(jìn)行了調整修改，將拜瑞妥448美元的標價(jià)以及一系列典型的自付費用信息，添加到廣告片的末尾，同時(shí)還添加了介紹該藥品保險的網(wǎng)址信息，供消費者了解具體的費用。

       拜瑞妥是強生公司處方量的藥品，美國每月要開(kāi)出大約100萬(wàn)張拜瑞妥處方。強生公司計劃對電視廣告中添加拜瑞妥的標價(jià)信息的反饋情況進(jìn)行效果評估，以決定是否在其他藥品的廣告中增添標價(jià)信息。不過(guò)，該公司的發(fā)言人表示，在4月份將會(huì )在其他兩款重磅藥物Stelara以及Tremfya的電視廣告中增添網(wǎng)址鏈接，以方便消費者更好了解藥品價(jià)格信息。

       強生公司并非唯一支持政府將藥品價(jià)格信息透明化的制藥商。

       去年10月，美國藥物研究和制造商協(xié)會(huì )（PhRMA）的各大制藥商成員都同意從今年4月起，在所有的藥品電視廣告中增添價(jià)格信息鏈接。其他一些公司也已開(kāi)始這樣操作了，比如美國著(zhù)名醫藥公司禮來(lái)公司，雖然尚未直接在廣告中標明藥價(jià)，但從今年1月起，已在兩款藥物“Trulicity”、“Emgality”的電視廣告中，附上了藥價(jià)信息網(wǎng)站的網(wǎng)址鏈接。

       總體上制藥商都認同藥價(jià)透明有益于消費者。在去年HHS對法規征求意見(jiàn)階段，禮來(lái)公司曾公開(kāi)評論說(shuō)“同意聯(lián)邦醫療保險和醫療補助服務(wù)中心（CMS）的意見(jiàn)，即病人將會(huì )從有意義的藥品開(kāi)支信息的更大透明度上獲益，幫助他們就自己的醫療保健做決定。”

       不過(guò)業(yè)界也有不少反對甚至抨擊的意見(jiàn)。比如，強生表態(tài)支持在電視廣告中公開(kāi)藥品價(jià)格信息，但反對將藥價(jià)信息公開(kāi)擴大到出版物、數字媒體或其他媒介渠道。

       PhRMA曾發(fā)表過(guò)一份聲明，稱(chēng)在廣告中加入價(jià)格似乎是朝著(zhù)價(jià)格透明化的方向發(fā)展，但藥品定價(jià)中那些模糊和復雜的部分，并不能通過(guò)一個(gè)簡(jiǎn)單的標價(jià)就能呈現出來(lái)。

       目前，這項藥品廣告的新法規仍在最后的審核環(huán)節。由于可能遭到違反美國憲法第一修正案的法律指控，該新規能否獲批尚無(wú)定論。

       醫院和保險公司被要求公布合同價(jià)格

       除了要求藥品廣告中公開(kāi)定價(jià)，或添加藥品價(jià)格信息的網(wǎng)址鏈接，特朗普政府還要求醫院公開(kāi)同保險公司談判商定的醫療服務(wù)價(jià)格，以推動(dòng)醫療保健服務(wù)的“降價(jià)控費”。

       病人權益維護者對美國政府這一計劃拍手稱(chēng)快，表示消費者在選擇醫生或接受治療前應該能“貨比三家”、詢(xún)價(jià)比價(jià)。不過(guò)由于這一計劃動(dòng)了醫院和保險公司的“奶酪”，受到這兩方利益代表者的強烈抗拒和反對。

       近日，美國華爾街日報以“醫院和保險公司堅決抗拒價(jià)格透明化提議”（Hospitals，Insurers Set to Resist Price Transparency Proposal）為題進(jìn)行了報道。

       報道稱(chēng)，行業(yè)團體對政府有沒(méi)有法定權力要求公開(kāi)醫療服務(wù)價(jià)格予以抨擊，認為這樣做會(huì )對醫院同保險公司談判達成的協(xié)議帶來(lái)顛覆性影響。行業(yè)代表批評說(shuō)這一要求過(guò)于復雜，難以施行。他們表示，被迫公開(kāi)的價(jià)格信息對消費者幾乎沒(méi)什么用處，因為消費者只想知道自己需要花多少錢(qián)，而并非醫療服務(wù)的總價(jià)格。

       美國醫院協(xié)會(huì )（AHA）執行副主席Tom Nickels說(shuō)：“消費者想要獲取什么信息？應該是我需要從腰包里掏多少錢(qián)。這應該是醫療保健機構進(jìn)需要改進(jìn)提升的方面。我們應向病人提供他們真正所需的信息。”

       分析認為，公開(kāi)醫療服務(wù)議定價(jià)格，會(huì )導致醫院和保險公司競相攀比、相互壓價(jià)，在業(yè)內引發(fā)連鎖風(fēng)暴。

       一方面，醫院方面擔憂(yōu)保險公司會(huì )提出降低醫療服務(wù)價(jià)格的新要求；另一方面保險公司也會(huì )面臨保費報銷(xiāo)補償上的巨大壓力，因為醫保報銷(xiāo)比例低的醫院會(huì )要求、會(huì )爭取與競爭對手一樣的較高報銷(xiāo)比例。同樣道理，贏(yíng)得優(yōu)惠的保險公司也不愿將折扣率公開(kāi)，因為競爭對手也會(huì )要求相接近的定價(jià)。

       通常，保險公司支付給不同醫院及其他醫療保健服務(wù)提供方的協(xié)商價(jià)格差異性很大。比如同樣在俄亥俄州，克利夫蘭市的妊娠超聲檢查平均價(jià)格為522美元，近在60英里之外的Canton市，妊娠超聲檢查的價(jià)格為183美元，前者是后者的近三倍。

       同保險公司的議定費率是典型的嚴格商業(yè)機密，受到合同封口條款保護。將其公開(kāi)對諸多醫療保健市場(chǎng)來(lái)說(shuō)都是重大改變。

       美國醫療保險協(xié)會(huì )（America's Health Insurance Plans）表示正在對政府的計劃方案進(jìn)行研讀評估。

       不過(guò)非營(yíng)利機構醫療保健開(kāi)支研究所（Health Care Cost Institute）負責人Niall Brennan對政府推行醫療保健服務(wù)價(jià)格公開(kāi)透明化的努力大加贊賞、頗為期待。Niall Brennan說(shuō)：如果計劃得到推進(jìn)，將會(huì )使大批醫院CEO和保險公司的首席財務(wù)官成為熱鍋上的螞蟻。

       醫療保健開(kāi)支研究所的研究顯示，雇主保險計劃所涵蓋人員的醫療保健開(kāi)支不斷攀升，主要是由于醫療服務(wù)價(jià)格上漲所致，而非源自醫療保健服務(wù)總量的增長(cháng)。

       目前，美國政府正在對公開(kāi)醫療保健服務(wù)價(jià)格的計劃公開(kāi)征求意見(jiàn)。政策要求相關(guān)價(jià)格信息或者發(fā)布在公共網(wǎng)站上，或者由第三方平臺將信息匯聚起來(lái)，以方便消費者在接受醫療保健服務(wù)時(shí)能“貨比三家”。該計劃一旦得以實(shí)施，未能遵照施行的醫療保健服務(wù)提供方可能將面臨處罰。

       FDA前局長(cháng)：藥價(jià)高企源于市場(chǎng)失靈

       高藥價(jià)及高昂的醫療服務(wù)費用在美國備受關(guān)注。有報道稱(chēng)，美國FDA前局長(cháng)Scott Gottlieb離任后也將劍指高藥價(jià)。

       Scott Gottlieb離職后加入位于華盛頓的智庫機構美國企業(yè)研究所（American Enterprise Institute，下稱(chēng)AEI），擔任醫療政策研究員。據華盛頓郵報報道，Scott Gottlieb將重點(diǎn)圍繞藥品價(jià)格展開(kāi)研究，著(zhù)力破解他所稱(chēng)的“市場(chǎng)失靈”問(wèn)題——他認為高藥價(jià)背后的原因是“市場(chǎng)失靈”。

       在接受華盛頓郵報訪(fǎng)談時(shí)，Scott Gottlieb表示，有幾個(gè)因素導致藥價(jià)高企：市場(chǎng)上藥品數量不足以抑制藥價(jià)，品牌藥企業(yè)“圍獵”整個(gè)體系從而將仿制藥排斥在市場(chǎng)外；孤兒藥市場(chǎng)發(fā)展不充分導致壟斷獨占局面持續等。"孤兒藥"是指用于預防、治療、診斷罕見(jiàn)病的藥品，又稱(chēng)為罕見(jiàn)病藥。

       據美國醫療媒體Endpoints報道，針對如何控制高藥價(jià)問(wèn)題，Scott Gottlieb下一步研究的興趣點(diǎn)包括：對有效的創(chuàng )新性療法的新支付模式；激勵醫藥領(lǐng)域創(chuàng )新中存在的“市場(chǎng)失靈”問(wèn)題；抑制醫藥領(lǐng)域競爭的陳規陋習等。

       特朗普政府打出的一系列降藥價(jià)組合拳，同共和黨人的立場(chǎng)相符合。共和黨人依靠充分競爭以及自由市場(chǎng)等因素控制醫療服務(wù)價(jià)格。

       不過(guò)這些政策能否順利實(shí)施，高藥價(jià)能否降下來(lái)，也許并不取決于政策的意志，其最終決定權仍在市場(chǎng)。

       編譯來(lái)源

       1.https://www.fiercepharma.com/marketing/price-checked-j-j-industry-first-tv-ad-drug-list-price-tag-launches-today

       2.https://medcitynews.com/2019/04/scott-gottlieb-to-return-to-american-enterprise-institute-to-focus-on-drug-pricing/

       3.https://endpts.com/already-missing-fdas-vocal-commish-he-will-keep-chiming-in-on-drug-pricing-in-new-role

       4.Hospitals, Insurers Set to Resist Price Transparency Proposal by

       The Wall Street Journal

點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展