2019年已經(jīng)進(jìn)入第四個(gè)月，目前在醫藥行業(yè)，國家集中采購試點(diǎn)已經(jīng)進(jìn)入實(shí)施階段，輔助用藥目錄呼之欲出，藥品臨床綜合監測評價(jià)正在推進(jìn)，2019版醫保目錄將調整……系列醫藥政策趨勢越趨明朗，值得藥企高度關(guān)注。
國家集中采購4+7試點(diǎn)工作將推開(kāi)
目前，醫保主導的國家集中采購4+7試點(diǎn)工作已經(jīng)在各個(gè)試點(diǎn)城市逐步落地。與試點(diǎn)城市2017年同種藥品采購價(jià)相比，此次“4+7”帶量采購的25個(gè)中標品種 “以量換價(jià)”，中選價(jià)平均降幅52%，降價(jià)效果明顯。
據悉，接下來(lái)國家集中帶量采購工作將在認真總結試點(diǎn)經(jīng)驗的基礎上，“及時(shí)全面推開(kāi)”，這也意味著(zhù)，無(wú)論是品種還是涉及省市范圍都將擴大，甚至推向全國，更多藥品價(jià)格下降成大趨勢。
輔助用藥目錄出臺在即
4月4日，河北省衛健委、河北省醫保局、河北省中醫藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《開(kāi)展醫療領(lǐng)域輔助用藥問(wèn)題專(zhuān)項整治實(shí)施方案》，將對“輔助用藥”加以嚴格限制管理。本輪專(zhuān)項整治工作從2019年3月至12月，分四個(gè)階段開(kāi)展。
業(yè)內認為，國家輔助用藥目錄呼之欲出，隨著(zhù)各省相繼跟進(jìn)專(zhuān)項整治工作，未來(lái)，輔助用藥在醫院生存的形勢會(huì )越來(lái)越嚴峻，在“騰籠換鳥(niǎo)”中，臨床療效不明確的輔助用藥將面臨危機。
藥品臨床綜合監測評價(jià)正推進(jìn)
日前，由衛健委主導的、正在推進(jìn)的“藥品臨床綜合監測評價(jià)”，將開(kāi)展多維度重點(diǎn)藥物類(lèi)別衛生技術(shù)評估，進(jìn)行質(zhì)量控制、實(shí)時(shí)糾偏。屆時(shí)，醫藥行業(yè)將迎來(lái)大洗牌，“安全無(wú)效藥”將會(huì )被淘汰。
藥品管理法重大條款修訂
2018年11月，醫藥行業(yè)的《藥品管理法》修訂草案發(fā)布。業(yè)內認為，《藥品管理法》一些重大條款的修訂，將直接影響行業(yè)的生態(tài)、甚至經(jīng)營(yíng)模式，值得藥企關(guān)注。
2019版醫保目錄調整
3月13日，國家醫保局發(fā)布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》，明確了醫保目錄調整的時(shí)間。其中，2019年6月份將印發(fā)新版藥品目錄，并公布擬談判藥品名單。2019年8月份將談判成功的藥品納入藥品目錄。
此次醫保目錄調整誰(shuí)進(jìn)、誰(shuí)出問(wèn)題引起業(yè)內的高度關(guān)注。據發(fā)布的征求意見(jiàn)稿，此次藥品目錄調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個(gè)方面，具體包括藥品調入和藥品調出兩項內容。另外，新版目錄會(huì )優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。
業(yè)內預計，許多在2018年-2019年獲批的國產(chǎn)創(chuàng )新藥將會(huì )更多受益此次醫保目錄更新。
而經(jīng)過(guò)專(zhuān)家嚴格評審、不具備條件的藥品將會(huì )被調出目錄。在此背景下，臨床療效不明確的輔助用藥將有很大的淘汰風(fēng)險。
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