“若CSPPT研究結果廣泛應用，那么每年可預防111萬(wàn)（約30%）腦卒中發(fā)生。假設將來(lái)每一例卒中發(fā)生的直接和間接經(jīng)濟損失是10萬(wàn)元，那么每年將為國家節約1110億元。”
在2019年4月15日于山東榮成召開(kāi)的“減殘防貧”“H型高血壓與腦卒中防控”經(jīng)驗交流推廣會(huì )暨國家“十二五”“十三五”重大項目階段總結會(huì )上，暨南大學(xué)藥學(xué)院教授、博士生導師蔣杰在演講中如此表示。
蔣杰所提及的CSPPT研究，指的是一項由北京大學(xué)第一醫院教授、心臟中心主任霍勇?tīng)款^發(fā)起的“中國腦卒中一級預防研究”。這項共納入20702例高血壓患者、隨機雙盲治療觀(guān)察4-5年的研究，最終在《美國醫學(xué)會(huì )雜志》（JAMA）公開(kāi)發(fā)表。
簡(jiǎn)而言之，這項CSPPT研究證實(shí)了，針對高血壓患者補充葉酸可以有效的降低卒中的發(fā)病率，例如，以依那普利葉酸片為基礎的治療方案，較單純降壓更顯著(zhù)降低首發(fā)腦卒中風(fēng)險21%，尤其是在男性、低葉酸水平、高同型半胱氨酸水平的患者中，依那普利葉酸片的療效更為突出。
而此次“H型高血壓與腦卒中防控經(jīng)驗交流推廣會(huì )”之所以選擇在山東榮成這一人口僅60余萬(wàn)的縣級市舉辦，則是因為山東榮成自2014年3月起就在全市范圍內推動(dòng)了一項名為“H型高血壓與腦卒中防控”的惠民工程，且取得突出成效，被稱(chēng)為“榮成模式”，并在全國范圍內引來(lái)江蘇連云港、安徽岳西等多個(gè)地市學(xué)習。
那么，為什么對CSPPT研究結果全面推廣可以帶來(lái)每年超千億元的醫療費用節??？其中的關(guān)鍵之處又在哪里？
解密“榮成模式”
“榮成市CDC數據統計顯示，榮成市2013年按戶(hù)籍人口統計腦卒中確診病例4086例，2017年按戶(hù)籍人口統計腦卒中確診病例數為3189例，相比2013年下降22%。”在演講中，中國工程院院士王隴德在會(huì )議中演講中介紹道。
王隴德在多年之前就曾到訪(fǎng)山東榮成，并對榮成所開(kāi)展的慢病防控展開(kāi)了持續的關(guān)注。王隴德表示，根據世界銀行的預測，假如不采取更有力的措施，中國的腦卒中發(fā)病病例數會(huì )直線(xiàn)上升，到2030年，中國將有3177萬(wàn)腦卒中病人，防控形勢將非常嚴峻。
而山東榮成則由于高鹽飲食等生活習慣，以及老齡化等趨勢，高血壓患者數量較多，尤其是H型高血壓（即伴有高同型半胱氨酸的原發(fā)性高血壓）居多。根據CSPPT研究結果，高血壓合并高高同型半胱氨酸，二者協(xié)同將增加心腦血管事件如腦卒中的風(fēng)險。
榮成市衛生健康局副局長(cháng)馬海介紹，為了降低H型高血壓患者發(fā)展至腦卒中的風(fēng)險，榮成近年來(lái)采取了一系列重點(diǎn)工作，例如對18周歲及以上居民血壓測量和健康教育、對H型高血壓患者制定個(gè)性化治療方案，實(shí)施依那普利葉酸片干預和規范隨訪(fǎng)等。
具體來(lái)說(shuō)，榮成市采取了政府專(zhuān)項補助的方式，對高血壓患者免費檢測同型半胱氨酸，每年僅在檢驗試劑的費用方面，市財政大概投入就達500萬(wàn)之多；同時(shí)，采取依葉片（依那普利葉酸片）購藥優(yōu)惠，并贈送其他降壓藥物，以降低患者醫藥費用。
此外，榮成還針對H型高血壓專(zhuān)門(mén)設計了4種服務(wù)包，供居民與基層醫療機構簽約?；颊咧恍枰淮涡岳U納年度依那普利葉酸片自付部分費用后，在基本公共衛生服務(wù)和項目?jì)?yōu)惠政策的基礎上，可額外享受每月送藥、隨訪(fǎng)指導、代辦醫保報銷(xiāo)手續，免費體檢、免費復查、免費動(dòng)脈硬化檢測等擴展服務(wù)。
E藥經(jīng)理人了解到，正常情況下，一名H型高血壓患者全年的用藥費用應為1881元，經(jīng)門(mén)診慢性病報銷(xiāo)、依葉片買(mǎi)一贈三以及其他免費贈藥之后，患者每年實(shí)付費用僅為247元。
馬海介紹，這一模式實(shí)施5年來(lái)累計為患者減免費用在1.5億元。特別是在健康扶貧上的效果更佳明顯，為3000多名貧困群眾減免用藥、檢測等費用1000多萬(wàn)元，限度降低了”隱蔽致殘、因病致貧“現象。
防治結合，防大于治
從山東榮成防控H型高血壓已經(jīng)取得的成效來(lái)看，一方面，政府以預防為先的科學(xué)醫療理念起到了重要作用，具體來(lái)說(shuō)，政策支持、資金補助等都是堅持防治結合、聯(lián)防聯(lián)控、群訪(fǎng)群控的根本手段；而另一方面，也離不開(kāi)制藥企業(yè)在研發(fā)新藥以及通過(guò)贈藥等手段提高患者用藥可及性等方面的持續付出。
在榮成模式中起到重要作用的依葉片（依那普利葉酸片）即來(lái)自于深圳奧薩醫藥有限公司。多年以前，奧薩醫藥董事長(cháng)兼首席科學(xué)家徐希平通過(guò)大量的研究，發(fā)現同型半胱氨酸（HCY）是導致心腦血管病風(fēng)險升高的一種危險因子，高HCY血癥與缺血性心臟病、腦卒中都有關(guān)系，但與腦卒中關(guān)系更為密切，而HCY過(guò)高的原因，則是缺乏葉酸。
在這一基礎上，徐希平開(kāi)始了一條包含拓展藥物組分新適應癥的復方藥物創(chuàng )新之路。第一個(gè)面世的產(chǎn)品即用于治療H型高血壓的創(chuàng )新藥物馬來(lái)酸依那普利葉酸片。從降壓效果上來(lái)講，其同傳統的依那普利效果基本一致，但從預防腦卒中發(fā)病的角度來(lái)講，由霍勇?lián)V的“中國腦卒中一級預防研究（CSPPT）”顯示，與單純降壓藥相比，依那普利葉酸可進(jìn)一步降低高血壓患者的卒中風(fēng)險達21%。
在藥物經(jīng)濟學(xué)家劉國恩來(lái)看，評價(jià)一款藥物是否有意義，一個(gè)很重要的指標是是否具備藥物經(jīng)濟學(xué)價(jià)值。“簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，經(jīng)濟學(xué)的研究是如果對有限的資源進(jìn)行更有效、公平的配置，主要看兩個(gè)方面，第一，它花我們多少資源；第二，它給我們帶來(lái)什么回報？藥物經(jīng)濟學(xué)同樣如此。”
最新發(fā)布的《中國心血管病報告2018》顯示，據腦卒中篩查項目，2014年我國40歲以上成人腦卒中患病率為2.06%。2002~2013年，40~74歲成年人首次腦卒中的發(fā)病率每年增加8.3%?？梢哉f(shuō)，中國患者面臨的卒中危險正與日俱增。
而依葉片以及即將上市的氨葉片（苯磺酸氨氯地平葉酸片）實(shí)際上都是沿著(zhù)治療兼顧預防的思路而研發(fā)出的新藥產(chǎn)品。由暨南大學(xué)蔣杰牽頭的一項研究顯示，從短期藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)來(lái)看，氨葉治療高血壓相較于此前單一的降價(jià)藥控制高血壓，患者的每日成本要更低，但獲益更多。“氨葉與氨氯地平治療8周比較，同時(shí)具有臨床優(yōu)勢與經(jīng)濟學(xué)優(yōu)勢，即同型半胱氨酸值下降有獲益，同時(shí)可節約治療費用50.40元”。蔣杰表示。
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