信達生物制藥，是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng )新藥物的生物制藥公司。今天宣布，其研發(fā)的創(chuàng )新的重組人抗血管內皮生長(cháng)因子 (VEGF) 及抗補體的融合蛋白注射液（研發(fā)代號：IBI302）用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性 (wet AMD) 的I期臨床研究完成首例患者給藥。
IBI302的I期研究是一項開(kāi)放的、單中心的劑量遞增的臨床研究，旨在評估濕性 AMD 患者中單次玻璃體腔注射IBI302后的安全性和耐受性。
上海交通大學(xué)附屬上海市第一人民醫院孫曉東教授表示：“目前，以血管內皮生長(cháng)因子A (VEGF-A)為靶點(diǎn)的抗體類(lèi)藥物已成為新生血管性眼底病的一線(xiàn)標準治療方案，但同時(shí)針對 VEGF 和補體兩個(gè)靶點(diǎn)的雙特異性融合蛋白在同類(lèi)臨床研究中尚屬全球空白。IBI302是信達生物自主研發(fā)的用于治療眼底病的創(chuàng )新藥物，屬?lài)H首創(chuàng )抗 VEGF-抗補體雙靶點(diǎn)藥物，已作為1類(lèi)新藥的候選藥物獲得國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項的支持。將有望突破現有藥物療效的局限，為患者提供全新的治療方案，造福廣大患者。”
信達生物制藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼總裁，俞德超博士表示：“AMD 是中國老年人不可逆性視力損害的最主要原因之一。雖然目前的治療手段對年齡相關(guān)性濕性黃斑變性有較好的治療效果，但在注射次數及疾病預后方面仍存在巨大的未滿(mǎn)足的臨床需求。IBI302作為全球首個(gè)針對眼底病變的雙特異性抗體類(lèi)融合蛋白，研發(fā)的初衷就是對年齡相關(guān)性黃斑變性的病因進(jìn)行更加針對性的治療和干預，希望通過(guò)大家的努力，使廣大的 AMD 患者及其家庭從中受益。”
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