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First in class藥物帶來(lái)乙肝治愈新希望

熱門(mén)推薦: First in class藥物 bulevirtide 乙肝
來(lái)源:醫藥魔方
  2019-04-16
新一代的口服直接抗病毒 藥物讓丙肝實(shí)現了治愈,但是慢性乙肝(HBV)感染患者目前仍需要長(cháng)期甚至伴隨終生的治療。

       新一代的口服直接抗病毒 藥物讓丙肝實(shí)現了治愈,但是慢性乙肝(HBV)感染患者目前仍需要長(cháng)期甚至伴隨終生的治療。全球大約有20億的HBV感染患者,不過(guò)其中大多數都屬于急性感染,人體的免疫系統能夠迅速發(fā)揮作用而徹底清除乙肝病毒。另外有3.8億感染患者屬于慢性感染,病毒會(huì )藏匿于組織和器官中而無(wú)法被免疫系統和藥物徹底清除。

       丁型肝炎病毒(HDV)感染并不常見(jiàn),通常見(jiàn)于合并乙肝病毒感染患者。因為丁型肝炎病毒的復制需要HBV為其提供外殼、組裝的幫助,所以HDV也被成為HBV的衛星病毒。HDV感染一樣可以分為急性感染或慢性感染。HBV/HDV共感染患者的各種并發(fā)癥風(fēng)險更高,影響全球大約1500萬(wàn)-2000萬(wàn)人,目前尚無(wú)任何療法獲批針對這類(lèi)患者。

       HBV及其衛星病毒HDV若想成功感染宿主細胞,必須結合肝細胞表面的受體分子因此,如能找到該受體,將有助于深入理解乙肝感染機制,并為感染及相關(guān)疾病提供有用的治療靶點(diǎn)。

       研究人員發(fā)現,肝細胞表面一種叫做肝 臟膽汁酸轉運體(NTCP,?;悄懰徕c共轉運多肽)的蛋白能夠與HBV包膜蛋白的關(guān)鍵受體結合域發(fā)生特異性相互作用,正是HBV感染宿主細胞所需的受體。因此,阻斷NTCP,就有希望治愈乙肝。bulevirtide(Myrcludex B)正是一款靶向NTCP的First in class藥物。

       近日,Myr Pharma在歐洲肝病學(xué)會(huì )年會(huì )上報道了bulevirtide一項IIb期研究的積極結果。數據顯示:接受bulevirtide聯(lián)合聚乙二醇干擾素α聯(lián)合治療48周后,有超過(guò)50%的HBV/HDV共感染患者體內已經(jīng)檢測不到HDV RNA。同時(shí),也有一部分受試者體內的乙肝表面抗原(HBsAg)達到了無(wú)法檢測的水平。更為重要的是,這種效應在停藥之后仍能持續,這也意味著(zhù)bulevirtide未來(lái)有望成為治愈乙肝的一個(gè)選擇。

       bulevirtide獲得了FDA和EMA授予的治療HDV感染的孤兒藥資格,被EMA列入了優(yōu)先藥物(PRIME)計劃,同時(shí)獲得了FDA的“突破性療法”認定以及英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)的“極具希望創(chuàng )新藥物(PIM)”認定。

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