來(lái)源：米內網(wǎng)
整理：賽柏藍—小婉
對于長(cháng)期深耕心血管、神經(jīng)、抗感染領(lǐng)域或者產(chǎn)品治療領(lǐng)域豐富，并有相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，其過(guò)評品種被納入第二批帶量采購的可能性更大。
42個(gè)品種，有望進(jìn)入4+7第二批
近日，4+7帶量采購第二批即將來(lái)臨的消息沸沸揚揚——預計將在今年夏天公布，并在今年年底執行。
除了具體的落地執行時(shí)間之外，醫藥人最關(guān)注的問(wèn)題就是第二批的入選品種是什么了。
對第一批33個(gè)入選品種進(jìn)行分析：其中有2個(gè)消化系統及代謝藥，4個(gè)抗腫瘤和免疫調節劑，7個(gè)神經(jīng)系統藥物和全身用抗感染藥物，10個(gè)心腦血管系統藥物。
因此，對于長(cháng)期深耕心血管、神經(jīng)、抗感染領(lǐng)域或者產(chǎn)品治療領(lǐng)域豐富，并有相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，其過(guò)評品種被納入第二批帶量采購的可能性更大。
現在，已經(jīng)有企業(yè)立刻做出行動(dòng)。
復星醫藥表示，帶量采購的政策有利于將質(zhì)高價(jià)優(yōu)的產(chǎn)品引入市場(chǎng)，公司將充分利用這一機遇，力爭確保和擴大優(yōu)勢品種的市場(chǎng)地位，重新布局產(chǎn)品的市場(chǎng)機會(huì )；未來(lái)，復星集團將在心血管系統、代謝及消化系統、中樞神經(jīng)系統、抗感染等疾病治療領(lǐng)域選擇近五十余個(gè)品種開(kāi)展一致性評價(jià)，有關(guān)各項工作正在有序開(kāi)展中。
由此而得，并不是所有的藥品都適合帶量采購，可以結合上海對帶量采購的遴選杠桿來(lái)猜測下一批帶量采購入選品種：
用量大的，使用面廣的；
國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量有保證，已被市場(chǎng)普遍接受的；
符合條件企業(yè)較多的；
獨家品種、采購量小、短缺藥不做；
治療窗狹窄的不做；
仿制藥上市不久、原研藥還在拓展適應癥的暫緩；
對此，米內網(wǎng)遴選出42個(gè)品種（以給藥途徑計），這些品種有可能納入第二批國家帶量采購清單。
（圖片來(lái)源：米內網(wǎng)）
由上圖可知，42個(gè)品種中，有22個(gè)都是過(guò)10億大品種，其中，有很大一部分都是原研藥占據主要市場(chǎng)份額。如果這些品種進(jìn)入帶量采購，將很快實(shí)現國家仿制替代原研的政策預期。
4+7逐步推進(jìn)，未過(guò)評產(chǎn)品前景堪憂(yōu)
如今，4+7帶量采購剛剛落地，政策目前處于真空期，而第二批試點(diǎn)會(huì )在第一批正常執行以及適當調整后再開(kāi)始。由此可見(jiàn)，國家推進(jìn)4+7的節奏，比我們想象的要快。
即使4+7第二批會(huì )擴大中選品種的數量，但需要注意的是，如果此次仍然遵循“唯一者中標”的邏輯，中選品種、中選企業(yè)終究是少數。
那未中選品種需要應對什么樣的局面？
中國銀河證券研究院以遼寧省為例，分析了未中選藥品的市場(chǎng)前景：價(jià)格降幅不算太大，面對梯度降價(jià)，其整體降幅均值為22.88%；其中，原研藥降幅均值為19.65%；過(guò)一致性評價(jià)藥品降幅均值為25.31%。
如果未中選品種的價(jià)格降幅不算太大，那未過(guò)評產(chǎn)品似乎要迎來(lái)“絕境”。
中國銀河證券在分析后得出結論：未過(guò)評品種生存前景堪憂(yōu)，一致性評價(jià)或系唯一出路。原因在于，未通過(guò)一致性評價(jià)的試點(diǎn)品種淘汰率高，同時(shí)已掛網(wǎng)的價(jià)格大幅低于中選價(jià)格，且仍將面臨二次議價(jià)。
在其研報中，中國銀河證券表示，他們根據遼寧省公布的結果統計了未通過(guò)一致性評價(jià)的品種掛網(wǎng)淘汰率，高達72.57%。另一方面，這些產(chǎn)品的掛網(wǎng)價(jià)格大幅低于中選價(jià)格。
何況，根據醫保發(fā)〔2019〕18 號文，對未過(guò)評的仿制藥不設置醫保支付標準過(guò)渡期，2019年支付標準不高于中選價(jià)格，這也進(jìn)一步使患者的使用熱情和醫生的開(kāi)藥動(dòng)力下降。
因此，對企業(yè)來(lái)說(shuō)，4+7帶量采購的勢不可擋，過(guò)一致性評價(jià)是當下必須要做的事了。
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