近日，全球著(zhù)名的醫療器械公司Biotronik（中文名：百多力）宣布在美國推出PK Papyrus覆蓋冠狀動(dòng)脈支架，用于治療急性冠狀動(dòng)脈穿孔。
Biotronik是一家成立于1999年的醫療器械公司，總部位于德國柏林。該公司作為心臟與血管內醫療技術(shù)的領(lǐng)導者，專(zhuān)注于心臟血管介入和電生理治療設備的研制。該公司旗下包括心臟起搏器、支架、植入式除顫器等多項創(chuàng )新型產(chǎn)品及其配套的遠程監測服務(wù)系統，已在全球100多個(gè)國家或地區心血管疾病市場(chǎng)占領(lǐng)了重要地位。據悉，Biotronik在美國紐約市和俄勒岡州都設有辦事處。
冠狀動(dòng)脈穿孔（Coronary artery perforation）是經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)中少見(jiàn)但非常危險的并發(fā)癥，可導致急性心臟壓塞發(fā)生率升高，甚至患者死亡。覆膜支架置入?？杉皶r(shí)有效地控制冠狀動(dòng)脈出血，防止或減少心臟壓塞的發(fā)生，避免外科手術(shù)的風(fēng)險，降低死亡率。
PK Papyrus是一種球囊擴張的覆膜冠狀動(dòng)脈支架和遞送系統，使用氣囊導管將該裝置推進(jìn)到穿孔的冠狀動(dòng)脈血管中，類(lèi)似于PCI過(guò)程中使用的導管。一旦PK Papyrus被植入，就提供了一個(gè)物理屏障來(lái)密封動(dòng)脈壁的撕裂，同時(shí)仍然允許血液通過(guò)該裝置流到心肌。
據悉，該產(chǎn)品外觀(guān)沿用了Biotronik旗下專(zhuān)有平臺Orsiro/PRO-Kinetic設計的覆蓋單支架風(fēng)格，采用靜電紡絲工藝制作，支架的聚氨酯膜厚度僅90μm（像蝴蝶翅膀一樣?。?。與此前的Jostent Graftmaster支架相比，PK Papyrus的靈活性提高了58％、交叉輪廓更小、輸送能力更強，并內置了17種尺寸供患者自由選擇。
Biotronik公司總裁Ryan Walters說(shuō)：“PK Papyrus早在2013年就獲得CE認證。此次PK Papyrus在美國上市，有助于公司進(jìn)一步完善在血管介入產(chǎn)品組合。”據悉，PK Papyrus是繼該公司另一款產(chǎn)品Orsiro（一種超薄支撐藥物洗脫支架）在2019年2月獲得FDA批準后，近二十年來(lái)首個(gè)獲FDA批準用于治療急性穿孔的設備。
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