不用贅述,藥品因社會(huì )屬性的特殊性,其定價(jià)的問(wèn)題可謂牽動(dòng)行業(yè)牽動(dòng)民生。我們已經(jīng)習慣了與之相關(guān)的話(huà)題,小至普通大眾的談資,大至政策決策。
近日,外媒專(zhuān)欄作家就發(fā)文,稱(chēng)世界衛生組織(WHO)對藥品價(jià)格控制存在誤區。接下來(lái),我們就來(lái)看看該文。(當然,該專(zhuān)欄作家表達的觀(guān)點(diǎn)并不代表本文筆者以及本公眾號的觀(guān)點(diǎn)。還需要明確的一點(diǎn)是,本文中提到的定價(jià)是指制藥公司的定價(jià)。)
該外媒專(zhuān)欄作家稱(chēng),世界衛生組織認為,制藥公司正在剝奪癌癥患者。對于這些公司投資于研究和藥物開(kāi)發(fā)的每一美元,它們都應該獲得足夠的利潤。因此,在一份新報告中,全球衛生機構敦促各國政府考慮“加強國家和地區層面的定價(jià)(控制)政策”。
對此,該專(zhuān)欄作家給出的觀(guān)點(diǎn)是——該報告存在缺陷,其建議可能適得其反。WHO應該倡導支持創(chuàng )新和促進(jìn)獲得救生藥物的政策,而不是減少獲取和阻止研究的價(jià)格控制。
在WHO的研究報告中,涉及99種癌癥療法。而從這些癌癥藥物的價(jià)格,不僅反映著(zhù)它們?yōu)榛颊咛峁┑膬r(jià)值,同時(shí)也反映出低估了藥物開(kāi)發(fā)的風(fēng)險、費用和時(shí)間的現實(shí)。
關(guān)于將藥物從最初的研發(fā)階段帶到醫生辦公室需要什么的問(wèn)題,WHO聲稱(chēng)將單一藥物推向市場(chǎng)需要7.94億美元,并且大多數公司能夠在三年內收回這筆投資。
但事實(shí)是,這個(gè)估計得大打折扣,它似乎忽視了研究失敗率高的問(wèn)題,收到廣泛批評。
只有千分之一的進(jìn)入臨床前試驗的有希望的化合物(先導化合物)能夠進(jìn)入臨床試驗。這些潛在藥物中只有十分之一通過(guò)臨床試驗并獲得FDA批準。對于抗癌藥物來(lái)說(shuō),大概只有1/20潛在的腫瘤藥物從一期臨床試驗進(jìn)展到批準。
每一種進(jìn)入市場(chǎng)的藥物需要為自己和制藥公司的所有失敗買(mǎi)單。因此,開(kāi)發(fā)單一藥物的真實(shí)成本估計為26億美元。這個(gè)過(guò)程平均需要10到15年。
而價(jià)格控制將引導投資資金遠離這些冒險的努力。沒(méi)有任何機會(huì )收回前期研究和開(kāi)發(fā)的成本,藥物開(kāi)發(fā)將停滯不前,更不用談未來(lái)的治療方法。
美國可以說(shuō)是藥物開(kāi)發(fā)的世界領(lǐng)導者。在2016年,生物制藥公司為美國的研發(fā)工作投入了900億美元。全球開(kāi)發(fā)的所有藥物中有一半以上,包括1000多種新的抗癌藥物,來(lái)自于美國實(shí)驗室。
正部分由于新腫瘤藥物的開(kāi)發(fā),美國癌癥死亡率在過(guò)去三十年中下降了26%。新藥帶來(lái)的近期癌癥生存率占70%以上。 這些進(jìn)步有助于降低衛生系統和整個(gè)社會(huì )的總體成本。
如今火熱的CAR-T細胞療法,一次性治療的定價(jià)也是不菲。但是,隨著(zhù)時(shí)間的推移,這些藥物可能為自己買(mǎi)單。
例如一位患有罕見(jiàn)類(lèi)型非霍奇金淋巴瘤的45歲母親,未對其他治療產(chǎn)生反應。如果CAR-T消除了她的癌癥,她將不需要長(cháng)期住院以及化療和放療。如果她將能活下去,她還會(huì )繼續工作幾十年并撫養她的家人。
一項研究表明,在1988年至2000年間,癌癥存活率的提高產(chǎn)生了近2萬(wàn)億美元的“社會(huì )價(jià)值”。
不可否認,癌癥藥物的價(jià)格高昂。但是,在不扼殺研究和開(kāi)發(fā)的情況下使這些藥物負擔得起的關(guān)鍵是鼓勵競爭,并關(guān)注藥物的支付方式。
競爭的好處是顯而易見(jiàn)的。當Sovaldi,一種治療丙型肝炎的“直接作用抗病毒 藥物”,于2014年上市時(shí),該藥因其84,000美元的價(jià)格而受到廣泛批評。然而如今市場(chǎng)上出現了幾種類(lèi)似的治療藥物,而且有些治療費用減少了約70%。
創(chuàng )新的支付模式可以使這些藥物的支付更容易。作為一個(gè)例子,一些公司正在尋求“基于結果的合同”,將價(jià)格與藥物的有效性?huà)煦^。醫保也是很重要的一個(gè)方面。而“醫療保健貸款”是另一個(gè)值得探索的模式。這種模式將允許患者隨著(zhù)時(shí)間的推移償還藥物成本,如抵押貸款。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),這位專(zhuān)欄作家主要表達了三層意思:一是藥物研發(fā)的困難和成本,二是患者治愈帶來(lái)的社會(huì )價(jià)值,三是鼓勵競爭并關(guān)注支付方式。并基于這三個(gè)方面,表達了先進(jìn)的治療方法是值得的。
毫無(wú)疑問(wèn),藥品的定價(jià)是一個(gè)復雜的問(wèn)題。理性的藥品定價(jià)體系,要兼顧購買(mǎi)者承受力和提供者創(chuàng )新激勵等各方面訴求。對專(zhuān)利、創(chuàng )新產(chǎn)品,可采用循證、協(xié)商的方式來(lái)進(jìn)行合理定價(jià);對同質(zhì)化產(chǎn)品,要加強質(zhì)量監管并促進(jìn)價(jià)格競爭。兼顧市場(chǎng)調節和政府干預的理性方式,努力完善理順并獲取社會(huì )共識,應該是一個(gè)正確的方向。
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