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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 研發(fā)投入730萬(wàn)!科倫藥業(yè)頭孢氨芐膠囊首家過(guò)評

研發(fā)投入730萬(wàn)!科倫藥業(yè)頭孢氨芐膠囊首家過(guò)評

作者:Sll整理  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2019-04-11
4月11日,科倫藥業(yè)公告稱(chēng)子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥監局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“頭孢氨芐膠囊”的《藥品補充申請批件》。

       4月11日,科倫藥業(yè)公告稱(chēng)子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥監局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“頭孢氨芐膠囊”的《藥品補充申請批件》。

       頭孢氨芐膠囊主要用于治療敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、 肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。

       頭孢氨芐屬于第一代頭孢菌素,臨床主要用于治療敏感菌所致的輕度感染。其具有口服吸收好、**小、抗菌譜廣的優(yōu)點(diǎn),被《2018NICE/PHE指南: 導尿管相關(guān)尿路感染的抗菌藥物處方》推薦為一線(xiàn)用藥,同時(shí)《抗菌藥物臨床 應用指導原則》2015年版推薦第一代頭孢菌素為急性細菌性呼吸道感染、尿路 感染、皮膚軟組織感染的宜選或可選用藥。

       頭孢氨芐膠囊已進(jìn)入國家基藥目錄和國家醫保甲類(lèi)目錄。

       據米內網(wǎng)統計,2017年中國銷(xiāo)售額約為1.86億元人民幣??苽愃帢I(yè)系國內首家通過(guò)該品種一致性評價(jià)。截至目前,科倫藥業(yè)在頭孢氨芐膠囊一致性評價(jià)項目上已投入研發(fā)費用約730萬(wàn)元人民幣。

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