據查詢(xún)國家藥監局官網(wǎng)顯示，諾華鹽酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中國提交上市申請，目前在審評審批中，受理號為JXHS1900046國。據了解，該產(chǎn)品最早于2011年6月申請化藥進(jìn)口，于2013年5月拿到臨床批件。
鹽酸芬戈莫德由諾華(Novartis)開(kāi)發(fā)，2010年9月在美國獲批，適應癥為多發(fā)性硬化癥(MS)；次年3月，在歐盟獲批，首先是在德國推出，用于復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥(RRMS)的治療，而在加拿大，該藥被批準的是用于無(wú)反應、不耐受或更多MS治療的MS患者；2011年9月，在日本獲批，且11月在日本推出用于MS的治療；2014年7月，歐盟又批準其用于對注射藥物干擾素β治療無(wú)響應的復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥(RRMS)患者。
鹽酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受體(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)調節劑，促使淋巴細胞在淋巴結中滯留，達到抑制自身免疫反應的效果。該藥適用于治療復發(fā)性多發(fā)性硬化癥(MS)，可用于降低臨床發(fā)作次數和延緩身體損傷的進(jìn)程。
據數據查詢(xún)顯示，芬戈莫德自2010年上市以來(lái)，銷(xiāo)售額持續增長(cháng)。2012年，全球銷(xiāo)售額便成功突破十億美元大關(guān)，近12億美元。接下來(lái)從2013年~2016年的銷(xiāo)售額仍呈增長(cháng)狀態(tài)，全球銷(xiāo)售額分別為19.47億美元、24.99億美元、28.03億美元、31.47億美元。雖然，目前芬戈莫德的銷(xiāo)售額一直呈增長(cháng)態(tài)勢，不過(guò)，據湯森路透預測，在接下來(lái)的兩年，銷(xiāo)售額即使仍存在少許的增長(cháng)，但在未來(lái)將有所下降。
點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
