對于格列衛,想必大家都不陌生,由其相關(guān)事件改編《我不是藥神》賺足了一大把眼淚,人們在感動(dòng)之余也會(huì )驚訝進(jìn)口藥物的天價(jià)情況。然而從印度走私仿制藥畢竟不是長(cháng)久之計,雖然印度格列衛有著(zhù)同等的治療效果,但是就法律層面來(lái)說(shuō),它是違法的。那么,有國產(chǎn)格列衛嗎?
抗癌藥格列衛(甲磺酸伊馬替尼片)由瑞士諾華公司生產(chǎn),是國際上公認的治療慢性髓性白血病和胃腸基質(zhì)腫瘤的一線(xiàn)藥物,該藥已經(jīng)在超過(guò)110個(gè)國家和地區獲準上市。而在中國,其一盒的藥價(jià)高達23400元,堪稱(chēng)世界之最。對此,無(wú)數患者家庭都希望能夠盡快降低藥價(jià),或者是國內仿制。
2013年4月,格列衛化合物在中國的專(zhuān)利權保護到期,豪森藥業(yè)和正大天晴藥等獲得國家食品藥品監督管理總局的批準,分別生產(chǎn)伊馬替尼片劑型和膠囊型仿制藥。這些仿制藥的治療效果同格列衛相比,并無(wú)很大差異,但價(jià)格卻低得多,格列衛在中國市場(chǎng)的占有率受到明顯沖擊。
然后諾華公司多次表示,雖然格列衛的化合物專(zhuān)利權已到期,但是治療胃腸基質(zhì)腫瘤用途的發(fā)明專(zhuān)利仍在保護期之內。于是,諾華公司將正大天晴和豪森藥業(yè)等告上了法庭。隨后,正大天晴與諾華公司達成和解。拒絕和解的豪森藥業(yè)于2014年9月5日向專(zhuān)利復審委員會(huì )提起專(zhuān)利權無(wú)效宣告請求。2015年10月23日,專(zhuān)利復審委員會(huì )作出無(wú)效宣告請求審查決定,認為涉案專(zhuān)利不具有我國專(zhuān)利法第二十二條第三款規定的創(chuàng )造性,宣告該發(fā)明專(zhuān)利權全部無(wú)效。
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