國家衛健委最新政策發(fā)布，針對基層醫療機構的新版醫療設備配置標準出爐，設備配置需求大增。
4月3日，國家衛健委發(fā)布了《鄉鎮衛生院服務(wù)能力評價(jià)指南（2019年版）和社區衛生服務(wù)中心服務(wù)能力評價(jià)指南（2019年版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《2019指南》）的文件，公布了全國鄉鎮衛生院和社區衛生服務(wù)中心醫療設備配置的標準和所需設備統計表。
3.5萬(wàn)鄉鎮衛生院需配置大量設備
根據公開(kāi)資料，我國基層醫療衛生機構的數量近95萬(wàn)個(gè)，其中，社區衛生服務(wù)中心與服務(wù)站近3.5萬(wàn)個(gè)，鄉鎮衛生院近3.8萬(wàn)個(gè)，村衛生室近63萬(wàn)個(gè)，診所與醫務(wù)近22.4萬(wàn)個(gè)。
《2019指南》中規定了設備指標：鄉鎮衛生院需配備下圖中的90%以上的基本醫療設備，并要配備 6 種以上中醫診療設備和康復設備，以及要擁有 DR、彩超、全自動(dòng)生化分析儀、血凝儀、十二導聯(lián)心電圖機、空氣消毒機、**機、胃鏡、呼吸機等。
另外還需配備 CT、急救型救護車(chē)、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等設備。
檢驗委托第三方，再掀采購風(fēng)潮
值得注意的一點(diǎn)是，《2019指南》中提出，關(guān)于開(kāi)展血常規尿、常規便、常規、肝功能、腎功能、血脂、血清電解質(zhì)、血糖檢測、ABO紅細胞定型、ABO血型鑒定等檢驗項目，可依托第三方。以及對中心臨床診療臨時(shí)需要，而不能提供的特殊檢驗項目，可委托上級醫院或第三方檢測中心等單位。
其實(shí)，2018年衛健委就公布了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知》，其中指出，醫療機構可以不設檢驗科，可委托給有資質(zhì)的第三方或其他醫療機構提供檢驗服務(wù)。當然一個(gè)重要前提是，這種委托必須在保障醫療質(zhì)量安全。
業(yè)內人士就此指出，該政策可能會(huì )使很多醫院的檢驗科逐漸沒(méi)落，被第三方替代。以前檢驗科托管是屬于第三方外送的狀態(tài)，處于一種灰色地帶，很多醫院都這樣操作，尤其是一些規模較小的醫療機構，比如鄉鎮的基層醫院，他們在開(kāi)展的檢驗項目、實(shí)驗室管理、成本控制方面均無(wú)法和第三方檢驗和區域檢驗中心相比。
與此同時(shí)，在醫保限費的背景下，采用委托檢驗的方式可以降低費用和經(jīng)營(yíng)壓力。另外這個(gè)政策的推出，也使委托檢驗變成為可能，醫用耗材的采購量也會(huì )較之前有所增長(cháng)，未來(lái)的檢驗領(lǐng)域，將成為第三方檢驗實(shí)驗室與區域檢驗中心兩強并立，采購耗材的需求量必將加大，POCT采購風(fēng)潮即將襲來(lái)一波高潮。
POCT即時(shí)檢測不受時(shí)間、地點(diǎn)及操作人員的限制，可及時(shí)的對患者實(shí)施診治，并且可以快速地獲得檢測結果。同時(shí)，儀器和試劑都很便于攜帶，既承擔了實(shí)驗室的職能又無(wú)需傳統的醫院實(shí)驗室設備，可以24小時(shí)全方位為病人服務(wù)。
基層設備采購，多省只認國產(chǎn)趨勢明顯
分級診療、醫療資源下沉已是大勢所趨，設備采購風(fēng)潮在即，很多醫械企業(yè)必將疑慮，采購國產(chǎn)的比例為多少？進(jìn)口設備會(huì )不會(huì )占大比重？在采購詳情沒(méi)有公布之前，賽柏藍器械梳理了最近部分省市的基層設備采購情況，從中可以看出部分省市采購只認國產(chǎn)。
今年2月，海南省政府采購網(wǎng)發(fā)布《海南省基層醫療衛生機構醫療設備采購中標公告》，醫械產(chǎn)品的最終中標金額共計9684萬(wàn)元，雖然中標公告沒(méi)有公布產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)家，但招標項目“是否進(jìn)口產(chǎn)品”一欄里填寫(xiě)的“否”；可以確定，中標產(chǎn)品全部為國產(chǎn)醫械設備。
其實(shí)這個(gè)信號在在2018年便已放出，當時(shí)海南省政府采購中心發(fā)布的采購項目公告中，關(guān)于投標人資格里明確要求“不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標”，直接將進(jìn)口產(chǎn)品擋在門(mén)外。
另外，由貴州省衛計委組織的基層醫療機構遠程醫療設備全覆蓋采購項目，需求產(chǎn)品包括彩超、DR、全自動(dòng)生化分析儀等，也在在招標公告和文件中明確僅限國產(chǎn)，不采進(jìn)口。
陜西省衛健委在全省基層醫療衛生彩超采購項目中，共計采購319臺彩超、總預算金額7337萬(wàn)元，也明確要求不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標。
更早的，湖南省2016年省補助基層衛生機構醫療裝備采購項目，預算1500萬(wàn)元的DR采購、預算2700萬(wàn)元的彩超和便攜式超生診斷儀的采購，均拒絕原裝整機進(jìn)口產(chǎn)品參加投標。
研發(fā)與質(zhì)量并進(jìn)，國產(chǎn)醫械勢頭強盛
在基層醫療設備采購如此青睞國產(chǎn)的形式下，某醫療設備進(jìn)口商曾表示，國產(chǎn)醫械設備性?xún)r(jià)比確實(shí)在近幾年提高飛速。人民日報也曾在報道中指出，在醫療器械領(lǐng)域，經(jīng)常會(huì )出現中國自主研發(fā)產(chǎn)品一出來(lái)，國際品牌同類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格直接大幅下落50%的情形。
行業(yè)的一個(gè)共識是，國產(chǎn)醫械的優(yōu)勢是成本優(yōu)勢。這一優(yōu)勢產(chǎn)生的性?xún)r(jià)比似乎更符合基層醫療機構。一則基層醫療機構整體環(huán)境和人員配置、醫術(shù)水平不比大型公立醫院；二則對基層醫療機構的配置升級不是一蹴而就，基層的整體經(jīng)濟環(huán)境決定了基層的醫療消費水平。
在政策的推動(dòng)和國產(chǎn)醫療器械技術(shù)進(jìn)步的背景下，國產(chǎn)械企的發(fā)展的空間必將持續擴大，而基層醫療機構的這波采購潮，也會(huì )大大助力國產(chǎn)醫械品牌縮小與進(jìn)口巨頭們的差距。
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