4月3日，通化東寶藥業(yè)發(fā)布企業(yè)公告稱(chēng)其公司于4月2日收到收到西格列汀****片（Ⅱ）藥品注冊申請受理通知書(shū)，國家藥品監督管理局對上述藥品的藥品注冊申請進(jìn)行了審查，決定予以受理。
磷酸西格列汀是一種口服的高度選擇性DPP-4類(lèi)小分子抑制劑，DPP-4抑制劑其降糖機制完全不同于其他降糖藥，它不直接刺激胰島，而是通過(guò)促進(jìn)腸道內腸促胰素的分泌，實(shí)現對胰島素分泌的靈活控制，被稱(chēng)為“智能”降糖藥；****可以減少肝 臟產(chǎn)生的葡萄糖、減少葡萄糖在腸道的吸收，還可以通過(guò)增加外周組織對葡萄糖的攝入和利用來(lái)提高機體的胰島素敏感度，是目前糖尿病用藥指南推薦的一線(xiàn)用藥。研究表明，將磷酸西格列汀與傳統降糖藥****聯(lián)合使用，能夠更有效平穩的控制血糖，據此開(kāi)發(fā)的西格列汀****片復方制劑提供了兩2藥在1片中方便服藥的制劑，可用于經(jīng)****單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受兩者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
西格列汀****片（Ⅱ）由默沙東原研開(kāi)發(fā)，2007年3月在美國上市，用于2型糖尿病的口服治療，次年在歐盟獲批上市，2012年我國批準進(jìn)口，商品名：捷諾達?。據默克公司年報顯示，西格列汀****片（Ⅱ）全球銷(xiāo)售額22.28億美元，同比2017年增長(cháng)1.33%。
另?yè)幹菙祿?，目前國內市?chǎng)僅有原研企業(yè)品種上市，雖然目前還未有仿制藥上市，但是廣東東陽(yáng)光藥業(yè)和杭州中美華東制藥的西格列汀****片申報上市已獲受理，且廣東東陽(yáng)光該藥品為優(yōu)先審評品種，此次通化東寶西格列汀****片（Ⅱ）申報注冊獲受理，正式加入激烈的角逐賽中。
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