去年11月，國家藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)，以全國4個(gè)直轄市和包括西安、廈門(mén)、沈陽(yáng)在內的7個(gè)城市的公立醫療機構作為集中采購主體，組成了“4+7”采購聯(lián)盟，利用11個(gè)城市的團購效應和醫藥企業(yè)進(jìn)行談判議價(jià)，從而降低藥品價(jià)格。
最終，經(jīng)過(guò)談判，25個(gè)藥品成為“4+7”集采的中選品種，其價(jià)格平均降幅在52%，降幅達96%。
談判完成之后，（談判）雙方要兌現彼此的“承諾”，一方讓價(jià)，一方給量。國家醫療保障局在今年3月發(fā)布了《國家醫療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)醫保配套措施的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。隨后全國11個(gè)試點(diǎn)地區相繼跟進(jìn)采購工作。
11城全面實(shí)施4+7集采工作
截止昨日（4月1日），包括廣州市在內的11城，均已正式實(shí)施4+7集采工作，并明確了國家組織集中采購藥品的醫保支付標準。
在談判及醫保支付標準雙重“杠桿”下，非中選品種，包括原研和國產(chǎn)（過(guò)評仿制藥、未過(guò)評仿制藥）也迎來(lái)了一場(chǎng)史無(wú)前例的“降價(jià)”、“再降價(jià)”、“不降出局”。不過(guò)好的是，據目前各地發(fā)布的4+7實(shí)施政策來(lái)看，并沒(méi)有完全“拒絕”非中選品種。但由于4+7剩余的市場(chǎng)有限，所以雖然試點(diǎn)以外的地區尚未進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，原研和國產(chǎn)非中選品種還是通過(guò)主動(dòng)“降價(jià)”，搶占11城以外的市場(chǎng)。
原研在11城以?xún)龋ㄍ猓┥杏惺袌?chǎng)空間
上海、廣州、遼寧（沈陽(yáng)、大連）等11城均表示可“接納”未中選產(chǎn)品，但其采購量不得超過(guò)中選品種，要與聯(lián)采辦（或上海市）形成的梯度降價(jià)結果保持價(jià)格聯(lián)動(dòng)，北京、重慶、深圳還要求與全國價(jià)比較。這樣一來(lái)，原研企業(yè)及其它仿制藥企業(yè)在11城以?xún)冗€有市場(chǎng)，前提是要讓價(jià)，所占優(yōu)勢不如中選品種。
但銀河證券認為原研在11城之外的市場(chǎng)，因醫保支付標準影響，原研的個(gè)人自付金額不一定比國產(chǎn)的高，其還是有“勝算的幾率”。
3月5日，國家醫保局發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)醫保配套措施的意見(jiàn)》，明確規定非中選藥品2018年底價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的，2019年按原價(jià)格下調不低于30%為支付標準，并在2年內調整到以中選藥品價(jià)格為支付標準；非中選藥品2018年底價(jià)格在中選價(jià)格和中選價(jià)格2倍以?xún)龋ê?倍）的，原則上以中選價(jià)格為支付標準；低于中選價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為支付標準。
按照上述政策，醫保支付標準不同，原研的個(gè)人自付金額可能少于國產(chǎn)過(guò)評產(chǎn)品。以3g*10規格的蒙脫石散為例，由于價(jià)格比的不同，Ipsen享受下調30%作為醫保支付標準，揚子江和山東宏濟堂以中選價(jià)作為醫保支付標準。經(jīng)銀河證券計算，Ipsen的個(gè)人自付金額為0.29元/袋，低于揚子江的0.50元/袋，高于宏濟堂的0.07元/袋。因此，銀河證券認為，從自付金額角度看4+7之外的剩余市場(chǎng)：原研不一定輸給國產(chǎn)。
目前僅上海、北京、廣州規定對非中選品種的個(gè)人支付比例。即上海和北京的補充文件已做出明確規定，上海要求提高自付比例10%（基藥和醫保甲類(lèi)）或20%，北京則統一上調10%；廣州要求2018年底的價(jià)格＞中選價(jià)2倍，按其價(jià)格的70%作為支付標準；＜2倍的，以中選價(jià)作為支付標準；實(shí)際采購價(jià)格＞中選價(jià)，超過(guò)部分由患者承擔；＜中選價(jià)，以實(shí)際價(jià)格作為支付標準。后期隨著(zhù)4+7集采的有序開(kāi)展，其它試點(diǎn)地區或將對非中選品種的個(gè)人支付比例明確相應的規定。
未中選企業(yè)“丟卒保車(chē)”
近日，諸如“未中選產(chǎn)品降價(jià)不到位，被撤銷(xiāo)掛網(wǎng)資格”的消息時(shí)有曝出。如遼寧、陜西、深圳等地。
據不完全統計，在遼寧省，未申報降價(jià)或降幅未達預期而被取消掛網(wǎng)的包括：國藥致君、珠海聯(lián)邦、成都倍特的頭孢呋辛酯片，恒瑞醫藥、海正輝瑞的厄貝沙坦片，華潤賽科的苯磺酸氨氯地平片，海正藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片，東瑞制藥的恩替卡韋分散片。
上述企業(yè)在遼寧省銷(xiāo)售占比低，而在全國擁有一定的市占率。據PDB顯示，東瑞制藥的恩替卡韋2018年全國市占率為4.49%，但其2018年遼寧省銷(xiāo)售占比為0。
因此，有業(yè)內人士猜測，上述提及被撤銷(xiāo)掛網(wǎng)資格的藥企，是自愿放棄該試點(diǎn)地區的市場(chǎng)或以維護其全國價(jià)格體系。
此前，醫藥云端工作室曾整理11試點(diǎn)地區采購總量占比情況（如下圖所示），上海、北京分別為32.1%、24%，兩城市采購量合計過(guò)半。而西安所報采購量?jì)H占11個(gè)城市總采購量的0.3%，數量處于最后一位。
眾所周知，4+7集采的原則是以?xún)r(jià)換量，量?jì)r(jià)掛鉤，參與集采的藥企也為中標盡量降低價(jià)格，總盤(pán)子可以體現量?jì)r(jià)掛鉤，但如重慶、沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、深圳等地采購量占比不超過(guò)5%的城市，對中選或非中選藥企來(lái)說(shuō)，均是個(gè)重要的抉擇。
未中選企業(yè)在市場(chǎng)有限，降價(jià)又必須要比中選品種低，再加之諸多省份要求企業(yè)的掛網(wǎng)價(jià)要參考全國價(jià)的情況下，選擇放棄部分4+7市場(chǎng)或維護其全國價(jià)格體系，也是情理之中。
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