2019年第110屆美國癌癥研究協(xié)會(huì )（AACR）年會(huì )于近日（3月29日-4月3日）在美國亞特蘭大舉行，這是全球規模的癌癥研究會(huì )議之一，也是制藥企業(yè)展示各自抗癌藥研發(fā)成果的大舞臺。今年會(huì )議上，和黃醫藥（Chi-Med）與阿斯利康公布了MET抑制劑savolitinib（沃利替尼）聯(lián)合第三代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）Tagrisso（osimertinib，泰瑞沙）治療非小細胞肺癌（NSCLC）一項Ib期臨床研究的最新數據，結果顯示，在某些耐藥患者中，該組合療法表現出治療改善。
具體而言，該項研究入組了因MET基因擴增而對EGFR藥物產(chǎn)生耐藥性的NSCLC患者。在第一個(gè)隊列中，患者在接受第一代或第二代TKI（如阿斯利康的Iressa[易瑞沙]和羅氏的Tarceva[特羅凱]）后出現耐藥性，并且經(jīng)檢測證實(shí)T790M突變?yōu)殛幮?，數據顯示，savolitinib+Tagrisso聯(lián)合治療的總緩解率為52%，中位緩解持續時(shí)間為7.1個(gè)月。第二個(gè)隊列為接受Tagrisso治療后發(fā)生MET驅動(dòng)耐藥的NSCLC患者，數據顯示，savolitinib+Tagrisso聯(lián)合治療的總緩解率為28%，中位緩解持續時(shí)間為9.7個(gè)月。
Savolitinib分子結構（來(lái)自維基百科）
Savolitinib由和黃醫藥發(fā)現，目前正與阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā)，該藥是一種高度選擇性c-MET（間質(zhì)上皮轉化因子）受體酪氨酸激酶抑制劑，該酶已被證明在多種類(lèi)型實(shí)體腫瘤中表現出功能異常。c-MET在腫瘤細胞增殖、存活和侵襲等方面發(fā)揮作用，因此是癌癥治療的一個(gè)很有吸引力的靶點(diǎn)。早在2011年，和黃醫藥便與阿斯利康就達成了戰略合作，共同開(kāi)發(fā)savolitinib，目前雙方正開(kāi)發(fā)該藥用于多種MET驅動(dòng)腫瘤的治療，包括NSCLC、腎癌、胃癌、結直腸癌。
Tagrisso是阿斯利康開(kāi)發(fā)的第三代EGFR-TKI，旨在克服對該類(lèi)藥物中第一、二代EGFR-TKI藥物的耐藥性，包括羅氏/安斯泰來(lái)的Tarveca、阿斯利康的Iressa、勃林格殷格翰的Gilotrif。該藥于2015年底獲美國FDA批準上市，成為首個(gè)獲批上市用于經(jīng)EGFR-TKI治療期間或治療后病情進(jìn)展的局部晚期或轉移性EGFR T790M突變陽(yáng)性NSCLC的藥物（備注：T790M突變與TKI獲得性耐藥相關(guān)關(guān)）；2018年再獲FDA批準，作為單藥療法一線(xiàn)治療EGFR突變陽(yáng)性NSCLC。截至目前，Tagrisso已獲美國、日本、歐盟在內的多個(gè)國家和地區批準用于一線(xiàn)治療。
在中國市場(chǎng)，Tagrisso于2017年3月獲批，以品牌名泰瑞沙上市銷(xiāo)售，適應癥為：用于經(jīng)EGFR-TKI治療期間或治療后病情進(jìn)展的局部晚期或轉移性EGFR T790M突變陽(yáng)性NSCLC成人患者的治療。阿斯利康2018年業(yè)績(jì)報告顯示，Tagrisso上市后銷(xiāo)售快速增長(cháng)，在2018年的全球銷(xiāo)售額已經(jīng)得到了18.6億美元，較2017年增長(cháng)幅度高達95%，預計2019年將成為該公司最暢銷(xiāo)的藥物。
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