3月31日綠葉制藥集團發(fā)布企業(yè)公告宣布，其生物抗體藥LY09004已獲中國國家藥品監督管理局批準開(kāi)展臨床試驗。除了LY09004，綠葉制藥另有多個(gè)在研生物藥已在國內、海外進(jìn)入不同臨床階段，研發(fā)進(jìn)展順利。
作為未來(lái)發(fā)展的業(yè)務(wù)重心之一，綠葉制藥將持續加大對于生物制藥的研發(fā)投入，加速推進(jìn)生物藥的全球布局，為未來(lái)業(yè)績(jì)增長(cháng)增添新的驅動(dòng)力。
LY09004是重組人血管內皮生長(cháng)因子受體–抗體融合蛋白眼用注射液，為Eylea的生物類(lèi)似藥，適用于新生血管（濕性）老年性黃斑部病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞后的黃斑水腫、糖尿病黃斑水腫及患有糖尿病黃斑水腫病人的糖尿病性視網(wǎng)膜病變和病理性近視繼發(fā)脈絡(luò )膜新生血管引起的視力損害。Eylea的2018年全球銷(xiāo)售額達到21.85億歐元。綠葉制藥對該類(lèi)藥物的市場(chǎng)需求及增長(cháng)潛力十分看好。
如今，生物制藥已成為中國、乃至全球醫藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分和增長(cháng)推動(dòng)力。2016年-2022年，全球生物制藥市場(chǎng)規模預計將從2,020億美元增至3,260億美元，復合年增長(cháng)率達8.3%。國內生物制藥的市場(chǎng)規模也預計將于2021年達到3,269億元人民幣。近年來(lái)，無(wú)論是宏觀(guān)政策還是產(chǎn)業(yè)環(huán)境都為生物制藥的發(fā)展提供有力契機。綠葉制藥緊抓市場(chǎng)機遇，已在國內外同步啟動(dòng)生物技術(shù)藥物的研發(fā)工作，并建立生物抗體技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺，目前其在國內和海外的多個(gè)生物抗體藥物的研發(fā)進(jìn)展頗為順利。
除了LY09004，公司在國內另有多個(gè)處于不同臨床階段的生物抗體產(chǎn)品，包括已進(jìn)入III期臨床的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液LY01008（Avastin的生物類(lèi)似藥），用于治療結腸直腸癌或非小細胞肺癌；I期臨床試驗進(jìn)展順利的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液LY06006（Prolia的生物類(lèi)似藥），用于治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥；以及獲批開(kāi)展臨床的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液LY01011（Xgeva的生物類(lèi)似藥），治療實(shí)體瘤引發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤及骨轉移。
不僅如此，綠葉制藥還與多家國外前沿的生物制藥公司合作，持續豐富和補充生物藥領(lǐng)域的后續產(chǎn)品管線(xiàn)，其中包括與合成生物學(xué)領(lǐng)域的綜合性生命科學(xué)公司Abpro共同開(kāi)發(fā)腫瘤免疫學(xué)領(lǐng)域的新型雙特異性抗體產(chǎn)品；與美國生物技術(shù)公司Excel共同開(kāi)發(fā)用于下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體；以及與ELPIS合作開(kāi)發(fā)CAR-T療法等。
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