2019年3月13日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司的阿卡波糖片被國家藥品監督管理局藥品審評中心（簡(jiǎn)稱(chēng)：國家藥品審評中心）納入擬優(yōu)先審評品種公示名單，公示截止日期為3月20日；2019年3月22日，根據國家藥品審評中心官網(wǎng)信息顯示，該品種已被正式納入優(yōu)先審評品種名單。
藥品基本情況
2019年1月31日，國家藥品監督管理局藥品審評中心受理了公司遞交的阿卡波糖片藥品注冊申請。阿卡波糖片適用于治療2型糖尿病，也適用于降低糖耐量低減者的餐后血糖。
阿卡波糖片原研藥由拜耳公司研發(fā)，商品名“Glucobay®”，1990年首先在德國上市，1993年在日本批準上市，Bayer Pharma AG生產(chǎn)的阿卡波糖片最早于1994年12月批準進(jìn)口中國，1999年9月國家藥監局批準拜耳醫藥保健有限公司的阿卡波糖片生產(chǎn)，商品名均為拜唐蘋(píng)®。目前國內有杭州中美華東制藥有限公司的阿卡波糖片（50mg）通過(guò)一致性評價(jià)。
據米內網(wǎng)數據顯示，2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端阿卡波糖片劑銷(xiāo)售額達67.52億元，同比增長(cháng)19%。
截至目前，海正藥業(yè)在阿卡波糖片研發(fā)項目上已投入約1,200萬(wàn)元。
點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
