美國當地時(shí)間3月22日,總部位于俄亥俄州辛辛那提的Genetesis宣布旗下的心臟成像平臺CardioFlux通過(guò)了FDA的審批,將與集成的Faraday分析云平臺(FAC)配對,應用到與心臟相關(guān)的疾病治療當中。
Genetesis是一家醫療器械公司,專(zhuān)注開(kāi)發(fā)高效無(wú)創(chuàng )的心電流密度測繪,這種技術(shù)通過(guò)利用人體的弱磁場(chǎng),能夠在計算機上重建心臟的高導電率和低導電率區域。Genetesis由Peeyush Shrivastava、Vineet Erasala、Manny Setegn和Chandan Srivastava聯(lián)合創(chuàng )立,其中Peeyush Shrivastava兼任公司首席執行官,擁有俄亥俄州立大學(xué)的生物醫學(xué)學(xué)位;Vineet Erasala主要負責公司的供應鏈開(kāi)發(fā);Manny Setegn主要負責公司的產(chǎn)品制造;Chandan Srivastava是工商管理碩士,負責公司的財務(wù)業(yè)績(jì)和戰略規劃。
Genetesis開(kāi)發(fā)的CardioFlux平臺可實(shí)現簡(jiǎn)單、快速、無(wú)創(chuàng )的心臟成像。CardioFlux需要與FAC配對,為患者提供磁心電圖(MCG),這種電圖是一種測量心臟電活動(dòng)產(chǎn)生的磁場(chǎng)的技術(shù),通過(guò)放置在胸部上的多通道傳感器陣列測量磁場(chǎng),使用數學(xué)算法構建心臟磁場(chǎng)圖。
傳統的心電圖(ECG)是通過(guò)測量電信號在穿過(guò)身體電組織時(shí)受到的影響程度,來(lái)記錄患者身體組織的阻力,再通過(guò)阻力反映出的電位差,最后在計算機上模擬心臟成像。而Genetesis采用的是磁信號繪制,磁信號在穿過(guò)身體時(shí)不會(huì )受到任何干擾,并且形成的測量結果是矢量的。相對于ECG,MCG的測量會(huì )更加精準。
目前,MCG能夠應用在心律失常、心肌梗死、術(shù)后心臟功能恢復、懷孕第四個(gè)月后嬰兒心臟信號等方面的檢測上。雖然市面上很多檢測都聲稱(chēng)是非侵入式的,但實(shí)則都會(huì )對身體放射一種能量(輻射、磁能等)才能完成診斷。MCG是一種真正的非侵入性技術(shù),其系統可以完全不與人體表面接觸,被動(dòng)地掃描心臟電活動(dòng)產(chǎn)生的磁場(chǎng),不會(huì )對患者產(chǎn)生任何影響。此外,應用MCG檢測,醫生還可以對患者心臟進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀(guān)測。
對于此次通過(guò)FDA審批,Peeyush Shrivastava說(shuō):“Genetesis的這一技術(shù)意味著(zhù),急診室醫生和心臟病專(zhuān)家能夠直接獲取心臟自然電活動(dòng)產(chǎn)生的磁場(chǎng)圖了。”
“通過(guò)Genetesis的研究,我們看到了MCG的價(jià)值,Genetesis的這一技術(shù)將對心臟疾病的治療流程產(chǎn)生積極影響。”美國大學(xué)急診醫師(ACEP)Margarita Pena博士這樣說(shuō)道。
Genetesis成立于2013年9月5日,目前已完成四次融資,融資總額為900萬(wàn)美元。
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